Responsable QAra

il y a 3 jours

Paris er, France BRIGHTR Temps plein

Descriptif du poste

**Vous aurez pour principales missions**:

- La restructuration du SMQ
- La sensibilisation des différentes équipes aux nouveaux process mis en place
- L'obtention du marquage CE sous MDR (dispositif médical de classe IIb)

Profil recherché

Profil recherché:

- minimum 4 ans d’expérience en QARA
- Maitrise des normes 13485, 62304 et idéalement 14971
- Bon niveau d’anglais écrit et oral

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
SMQ

Entreprise
- Vous rejoindrez une startup innovante, qui propose un dispositif médical logiciel, orienté neurologie.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Laura Mairot - _Consultante en Recrutement Medtech_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 4 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ACTIVITÉS DES AGENCES DE PLACEMENT DE MAIN-D'OEUVRE

Télétravail

Partiel possible

  • Responsable QARA

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Brightr Temps plein

    L'entreprise conçoit et distribue plusieurs gammes de dispositifs médicaux - produits physiques (classes I et II) - en France et à l'étranger.Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.Vos principales missions seront les suivantes:Gérer et améliorer le système de management de la qualité - ISO13485Garantir la conformité réglementaire...

  • Responsable QAra

    il y a 5 jours

    Lyon 1er, France Brightr Temps plein

    L'entreprise est une jeune startup. Elle développe un dispositif médical logiciel avec de l'intelligence artificielle. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Responsable QARA**. Vos principales **missions** seront les suivantes: - Définir et mettre en oeuvre la stratégie réglementaire (EU et US) - Soumettre les dossiers auprès des Organismes...

  • Responsable QAra

    il y a 1 heure

    Paris 10e, France Happiwork Temps plein

    Startup en forte croissance qui développe une solution - dispositif médical logiciel - dont l'objectif est l'aide au diagnostic pour les médecins. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Responsable QARA**. Vos principales missions seront les suivantes: **Partie Qualité**: - Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485 - Réalisation des différents...

  • Responsable QAra

    il y a 4 jours

    Paris, France Happiwork Temps plein

    Startup en forte croissance qui développe une solution - dispositif médical logiciel - dont l'objectif est l'aide au diagnostic pour les médecins. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Responsable QARA**. Vos principales missions seront les suivantes: **Partie Qualité**: - Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485 - Réalisation des différents...

  • Responsable QAra

    il y a 6 jours

    Paris, France Brightr Temps plein

    Startup en croissance, qui commercialise un dispositif médical logiciel (télésurveillance), marqué CE. Vos principales missions seront les suivantes: En **Assurance Qualité**: - Maintenir et améliorer le SMQ (utilisation de Notion) En **Affaires Réglementaires**: - Assurer le rôle de PRRC - Rédiger la documentation technique pour le passage du...

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires – Imagerie Médicale Made in France

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Sonoscanner - Premium Ultrasound Scanners Temps plein

    Nous recrutons un(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (QARA)Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire et qualité au service d'une medtech française innovante, en pleine croissance à l'international ?=>RejoignezSonoscanner, leader français de l'échographie clinique et pionnier des solutions d'imagerie médicale...

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris 15e, France Happiwork Temps plein

    Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant. Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA. Assurance Qualité: - Création du Système de Management de la Qualité. - Gestion des audits internes et externes. - Suivi Premarket et...

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, France Happiwork Temps plein

    Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent. Vous interviendrez en tant que spécialiste qualité / réglementaires au sein de l'entreprise. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes: - Améliorer et...

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 1 heure

    Paris 15e, France Happiwork Temps plein

    Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent. Vous interviendrez en tant que **spécialiste qualité / réglementaires **au sein de l'entreprise. A ce titre, vos principales **missions** seront les suivantes: -...

  • Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France Brightr Temps plein

    L'entreprise développe et commercialise des gammes de dispositifs médicaux innovants (produits physiques), à destination des professionnels de santé. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurance Qualité - Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité - Gérer les NC, CAPA et réclamations...