Responsable QAra

il y a 2 jours

Paris er, France BRIGHTR Temps plein

Descriptif du poste

**Vous aurez pour principales missions**:

- La restructuration du SMQ
- La sensibilisation des différentes équipes aux nouveaux process mis en place
- L'obtention du marquage CE sous MDR (dispositif médical de classe IIb)

Profil recherché

Profil recherché:

- minimum 4 ans d’expérience en QARA
- Maitrise des normes 13485, 62304 et idéalement 14971
- Bon niveau d’anglais écrit et oral

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
SMQ

Entreprise
- Vous rejoindrez une startup innovante, qui propose un dispositif médical logiciel, orienté neurologie.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Laura Mairot - _Consultante en Recrutement Medtech_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 4 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ACTIVITÉS DES AGENCES DE PLACEMENT DE MAIN-D'OEUVRE

Télétravail

Partiel possible

  • QAra Apprentice

    il y a 4 jours

    Paris, France Raidium Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de nous**: Raidium développe un _foundation model_ en radiologie intégré dans un _PACS Viewer_ incluant de l'IA pour les radiologues. Cette nouvelle génération...

  • Responsable QAra

    il y a 5 jours

    Paris, France Brightr Temps plein

    Startup en croissance, qui commercialise un dispositif médical logiciel (télésurveillance), marqué CE. Vos principales missions seront les suivantes: En **Assurance Qualité**: - Maintenir et améliorer le SMQ (utilisation de Notion) En **Affaires Réglementaires**: - Assurer le rôle de PRRC - Rédiger la documentation technique pour le passage du...

  • Stagiaire QARA

    il y a 2 semaines

    Rue d'Oradour-sur-Glane, Paris, France eMyosound Temps plein

    eMyosound développe un dispositif médical innovant de diagnostic des insuffisancescardiaques par échographie, intégrant des algorithmes de pointe. En tant que StagiaireQARA, vous intégrerez le cœur opérationnel de notre startup.À ce titre, vous jouerez un rôle clé dans la structuration normative et réglementaire del'entreprise, garantissant la...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris, France Collective Temps plein

    Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international.  En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes:  Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et...

  • Responsable Affaires Réglementaires Et Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Paris, France Collective Temps plein

    Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...

  • Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, France Brightr Temps plein

    L'entreprise développe et commercialise depuis plusieurs années plusieurs dispositifs médicaux - produits physiques - en France et à l'étranger. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Assurer la stratégie réglementaire EU et USA - Maintenir et améliorer le système de management...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international.En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes:Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Budget: 70000Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international.En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes:Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...

  • Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Brightr Temps plein

    Entreprise en croissance, qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à travers le monde.Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.Votre rôle sera à la fois stratégique et opérationnel.Vos principales missions:Définir la stratégie...