Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

il y a 6 jours


Paris, Île-de-France Brightr Temps plein

Entreprise en croissance, qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à travers le monde.

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.

Votre rôle sera à la fois stratégique et opérationnel.

Vos principales missions:

  • Définir la stratégie réglementaire
  • Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité
  • Assurer les échanges entre les différentes équipes, en lien avec les enjeux QARA
  • Manager 2 personnes (spécialisées en QARA)

Le profil recherché:

  • Minimum 5 ans d'expérience en Qualité / Réglementaire
  • Expérience dans les Dispositifs Médicaux
  • Expérience en management d'équipe
  • Maitrise de la norme ISO13485 et des réglementations EU et/ou US

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 65 000,00€ à 75 000,00€ par an

Lieu du poste : Télétravail hybride (Paris (75))



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    Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...