Senior Regulatory Affairs Officer
il y a 7 jours
GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site.
Rattaché(e) à la directrice des affaires réglementaires du groupe, vous aurez pour mission de:
- Maintenir les dossiers de conception pour les produits de classe IIa, IIb et III.
- Préparer des soumissions réglementaires pour les enregistrements de produits au niveau mondial.
- Diriger les projets réglementaires clés au sein de l'entreprise
- Développer des stratégies réglementaires alignées sur les objectifs du marché et de l'entreprise.
- Contribuer au contenu et à la conformité des IFU, des matériaux d'emballage et d'étiquetage et de la
la documentation marketing
- Identifier les normes et réglementations nationales et internationales qui s'appliquent aux opérations de la société et la mise en œuvre de nouvelles normes et réglementations.
- Remplacer la responsable de l'AR en son absence.
- Maintenir et communiquer des plans d'enregistrement clairs avec des délais pour tous les enregistrements attribués afin de développer l'activité
- Maintenir les dossiers techniques en conformité avec les réglementations actuelles et les changements.
- Diriger les projets réglementaires clés assignés et communiquer aux parties prenantes l'état d'avancement du
projet
- Diriger le développement de nouveaux produits et les projets de changement
De formation BAC+5 dans le domaines des sciences ou en ingénierie, vous avez une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire. Vous connaissez la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux : la directive 93/42, ISO 13845, ISO 14607, et le nouveau règlement (UE) 2017/745 relatifs aux dispositifs médicaux (MDR).
Vous avez des compétences en communication et en gestion de projet. Vous avez également la capacité à gérer et hiérarchiser la charge de travail, à respecter les délais et à travailler dans un environnement exigeant. Vous maitrisez les outils informatiques tels que les logiciels de bureautique (Word, Excel, Powerpoint), Internetet vous maitrisez l'anglais. Vous savez rédiger des procédures et rapports (dans le cadre du SMQ).
De nature organisé(e), vous avez le sens des priorités pour gérer des activités diversifiées de façon optimale. Vous êtes capable de travailler avec rigueur et méthode. Le sens de l’éthique et l’esprit d’équipe sont essentiels pour ce poste.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Avantages:
- RTT
- Titre-restaurant
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
Lieu du poste : Télétravail hybride (Aix-En-Provence)
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Senior Manager/ Associate Director, Regulatory
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, France Stirling Q&R Ltd Temps pleinOn-site presence in the South of France once per month for 2-3 days. Stirling Q&R, a leading recruitment company, is currently assisting our esteemed client in the search for a highly experienced Senior Manager/Associate Director, Regulatory Affairs. Our client, a renowned global biotech company specializing in oncology, is dedicated to improving treatment...
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Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Marcq-en-Barœul, France Gnosis Temps plein**Company Description** For over 30 years, Lesaffre has been involved in Human Health & Nutrition as part of its ambition to Better Nourish and Protect the Planet. In November 2018, Lesaffre acquired Gnosis Advanced Biotech and officially combined it with Lesaffre Human Care to form a new Business Unit named Gnosis by Lesaffre. At Gnosis by Lesaffre, we are...
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Regulatory Affairs Team Manager – Short-term Contract
Il y a 7 minutes
Marcq-en-Barul, Hauts-de-France Gnosis Temps pleinCompany Description As a global key player in yeasts and fermentation, Lesaffre designs, manufactures and markets innovative solutions for Baking, Food taste & pleasure, Health care and Biotechnology.Family group born in northern France in 1853, now a multi-national and a multicultural company, Lesaffre is committed to working with confidence to better...
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Senior Manager(m/w/d), Public Affairs
Il y a 32 minutes
France-Provence/Alpes/Cotes d"Azure-Remote Edwards Lifesciences Temps pleinPublic AffairsTrust is key to fostering the positive change required to impact patient lives for the better. Honoring and safeguarding Edwards' reputation and brand identity, our Public Affairs teams build and maintain valued partnerships across the public arena. Your guidance and counsel will help drive policy, lawmaking, and public support. Together we can...
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Senior Lead Operations Engineer
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, France SmartTrade Temps pleinsmartTrade Technologies is a software publisher specializing in the trading and finance sector. Its clients primarily include investment banks, stock exchanges, brokers, and pension funds. smartTrade enables real-time computerized management of financial flows among these different stakeholders. Joining smartTrade means becoming a part of an innovative and...
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Project Manager
il y a 7 jours
Aix-les-Bains, France QuEST Global Temps plein**Job Requirements **SERVICES AND/OR TASKS TO BE PERFORMED** Assignment Within the Customer Quality Department, lead the management of projects to which pressure equipment regulations apply. - Participate in business initiation meetings. - Create lists of pressure parts for the case in conjunction with the design office - Collect a plan file from the list of...
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Compliance Officer
il y a 3 jours
Tremblay-en-France Medium Temps pleinThis position is posted by Jobgether on behalf of a partner company. We are currently looking for a Regulatory Compliance Analyst - REMOTE. In this role, you will play a crucial part in shaping the compliance landscape of our partner's innovative financial solutions. Your expertise will drive the adherence to various regulatory standards and ensure that we...
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Science Lead: Health
il y a 6 jours
Marcq-en-Barœul, France Lesaffre Temps pleinA key player in fermentation solutions is seeking a Science Lead to join their Scientific Affairs department in Marcq-en-Barœul, France. You will guide scientific strategies and represent the company with regulatory authorities. The ideal candidate holds an advanced degree in life sciences and has 3 to 5 years of relevant experience. Fluency in English is...
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Senior CRM Manager
il y a 4 jours
Aix-en-Provence, France Instapro Group Temps pleinAre you ready to take on a pivotal role in driving customer engagement and retention in an innovative and largely untapped industry? As a Senior CRM Manager, you will be at the forefront of shaping the CRM strategy for both sides of our marketplace: tradespeople and homeowners. **Location**: Can be based in Berlin, Amsterdam, London, or Aix-en-Provence....
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Senior Analyst
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, France Instapro Group Temps pleinAt Instapro, we are revolutionizing the way people engage with our marketplace by connecting homeowners and tradespeople in a dynamic and efficient ecosystem. We are seeking a talented Senior Analyst to join our Commercial & Analytics team and drive strategic pricing decisions that optimize value for our customers. As a Senior Analyst for our marketplace...