Risk Management Specialist
il y a 2 semaines
**Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.**
**Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses révolutionnaires pour répondre à des besoins encore non satisfaits.**
**Les 3 dispositifs, en cours de développement clinique, apportent des solutions fondamentales pour traiter l’insuffisance mitrale cardiaque (Kalios sur le site d’Aix en Provence et Epygon sur le site de Turin) et l’incontinence urinaire (Artus sur le site de Besançon) et afin d’améliorer les soins aux patients et l’utilisation par les chirurgiens.**
**Afin d’accompagner son développement, nous recherchons un (e)**:
**Risk Manager M/W**
**This position is based in Aix en Provence (25% travel)**
In collaboration with the Quality, Regulatory, Clinical, Marketing and R&D teams, you will be responsible for:
- Planning and executing the risk management process, preparing and updating the risk analysis for medical devices in accordance with the relevant standards and guidelines;
- Creating or updating the risk management file;
- Creation of the countermeasures specification (e.g. requirements management);
- Transfer of risk management to production;
- Alignment of risk analysis with usability files;
- Creation of risk assessments for complaints;
- Participating in regulatory inspections and audits of notified bodies as a risk management expert;
- Promotion of continuous improvement efforts;
- Creation and monitoring of compliance indicators.
**Profile**:
You have a scientific degree (Bac+5) in biomedical, mechanical engineering, industrial design or electrical engineering,
You will have at least 5 years' experience in Risk Management in DM environment. You have a solid knowledge of the regulatory framework (MDR 2017/745, ISO 14971, ISO 13485, 21CFR).
You are necessarily fluent in English.
You are details-oriented and are used to working with a start-up spirit in a dynamic and innovative context. You have a strong interpersonal and communication skills within multi-disciplinary teams.
**Joining Affluent Medical means**:
- **Participating in the development of the new generation of mínimally invasive prostheses for the treatment of urinary incontinence and mitral valve disease;**
- **Helping to bring to market cutting-edge solutions that will radically change millions of lives;**
- **Be part of an innovative programme in the rigorous field of cardiac surgery.**
- **A salary in line with the current market, based on your experience;**
- **Involvement in a programme in synergy with all the entities of the Affluent Medical group, spread over three sites: Aix en Provence, Besançon and Colleretto (Turin - Italy);**
- **Join a dynamic and motivated team;**
- **Continuous learning (training courses available).**
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Salaire : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an
Exigences linguistiques flexibles:
- Français non requis
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : Télétravail hybride (13100 Aix-en-Provence)
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Risk Management Specialist
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps pleinBringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, mínimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence. Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase: - EPYGON, 1st...
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Risk Manager
il y a 3 jours
Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps pleinRecrutis is recruting for his client : Affluent Medical Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, nextgeneration, mínimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence. Affluent Medical's medical devices are...
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Risk Manager
il y a 2 jours
Aix-en-Provence, France Turner & Townsend Temps plein**Company Description** At Turner & Townsend we’re passionate about making the difference. That means delivering better outcomes for our clients, helping our people to realize their potential, and doing our part to create a prosperous society. Every day we help our major global clients deliver ambitious and highly technical projects, in over 130 countries...
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Audit & Risk Manager (Qrse)
il y a 7 heures
Aix-en-Provence, France ABYLSEN Temps plein**Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 15 ans, avec 2400 collaborateurs présents sur 40 implantations dans 6 pays, le groupe Abylsen se démarque en ouvrant ses expertises métiers à de nouveaux horizons, afin de créer de la valeur pour ses 650 clients, partout dans le monde. Avec ses 180M€ de CA en 2021, c’est en suivant son intuition et sa passion...
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Procurement Specialist
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, France Rain Bird Corporation Temps pleinOverview: The procurement specialist manages supply of Rain Bird products from Rain Bird International Distribution Centers in US, Mexico and also products from the local suppliers in Europe. She/He collaborates with various teams (Customer Service US & Europe, Sales Forecasting, Warehousing, Forwarding Agent, Finance). This position is based at Rain Bird...
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Analyste Risk Management
il y a 1 semaine
Roissy-en-France Talentpeople Temps plein**_Contexte du recrutement_** **POSTE** : Analyste Risk Management Statistiques et Modélisation **STATUT** **:Cadre** **RATTACHEMENT** : Chef de Département Risk Management **CONTEXTE** : Remplacement **LOCALISATION** : Roissy-en-France (95) **TYPE DE CONTRAT** **:CDI** **_Descriptif du poste : _** Rattaché(e) au Service Risk Management, vous...
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Responsable Operational Risk Manager
il y a 1 semaine
Saint-Quentin-en-Yvelines, Île-de-France Crédit Agricole CIB Temps pleinNOUS CONNAITRELa DirectionIT and Operations Services (IOS)a pour objectif de doter CACIB de la meilleure Plateforme IT et Opérations pour maintenir et renforcer la qualité des services rendus à CACIB et de se préparer aux enjeux de croissance et de transformation digitale de CACIB dans les années futures.Vous intégrerez la DirectionOPC (Operations,...
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Technical Support Account Manager
il y a 6 jours
Aix-en-Provence, France PTC Temps pleinOverviewThe Technical Support Account Manager manages a portfolio of SaaS and On-Premise customers. They advocate for the best interest of our clients and support the delivery of a superior customer experience enabling the achievement and expansion of PTC business objectives and offerings. You will be part of PTC's Service Management Team, responsible for...
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Responsable Operational Risk Manager
il y a 1 semaine
Saint-Quentin-en-Yvelines, Île-de-France Crédit Agricole Temps pleinDescription du posteNOUS CONNAITRELa Direction IT and Operations Services (IOS) a pour objectif de doter CACIB de la meilleure Plateforme IT et Opérations pour maintenir et renforcer la qualité des services rendus à CACIB et de se préparer aux enjeux de croissance et de transformation digitale de CACIB dans les années futures.Vous intégrerez la...
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Responsable Operational Risk Manager
il y a 2 semaines
Saint-Quentin-en-Yvelines, Île-de-France Crédit Agricole Temps pleinInformations générales Entité Rejoignez les équipes de Crédit Agricole CIB, la banque de financement et d'investissement du groupe Crédit Agricole, 10e groupe bancaire mondial en taille de bilan*.Nous accompagnons les grandes entreprises et institutions financières dans leur développement et le financement de leurs projets. Pionniers dans la...