Risk Management Specialist

il y a 6 jours

AixenProvence, France Recrutis Temps plein

Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, mínimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence.

Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase:

- EPYGON, 1st biomimetic transcatheter mitral valve;
- KALIOS, 1st post-operative adjustable annuloplasty implant to address recurrence;
- ARTUS, the 1st artificial sphincter for the treatment of urinary incontinence that can be remotely activated electronically.

In order to support the development of these devices, we are looking for:
Risk Manager M/W

Vos missions

In collaboration with the Quality, Regulatory, Clinical, Marketing and R&D teams, you will be responsible for:

- Planning and executing the risk management process, preparing and updating the risk analysis for medical devices in accordance with the relevant standards and guidelines;
- Creating or updating the risk management file;
- Creation of the countermeasures specification (e.g. requirements management);
- Transfer of risk management to production;
- Alignment of risk analysis with usability files;
- Creation of risk assessments for complaints;
- Participating in regulatory inspections and audits of notified bodies as a risk management expert;
- Promotion of continuous improvement efforts;
- Creation and monitoring of compliance indicators.

Vos compétences

**Profile**:
You have a scientific degree (Bac+5) in biomedical, mechanical engineering, industrial design or electrical engineering,

You will have at least 5 years' experience in Risk Management in DM environment. You have a solid knowledge of the regulatory framework (MDR 2017/745, ISO 14971, ISO 13485, 21CFR).

You are necessarily fluent in English.

You are details-oriented and are used to working with a start-up spirit in a dynamic and innovative context. You have a strong interpersonal and communication skills within multi-disciplinary teams.

Avantages

45k-55k fixe annuel sur 12 mois, 10% de variable, BSPCE

**Joining Affluent Medical means**:

- Participating in the development of the new generation of mínimally invasive prostheses for the treatment of urinary incontinence and mitral valve disease;
- Helping to bring to market cutting-edge solutions that will radically change millions of lives;
- Be part of an innovative programme in the rigorous field of cardiac surgery.
- A salary in line with the current market, based on your experience;
- Involvement in a programme in synergy with all the entities of the Affluent Medical group, spread over three sites: Aix en Provence, Besançon and Colleretto (Turin - Italy);
- Join a dynamic and motivated team;
- Continuous learning (training courses available).

  • Risk Management Specialist

    il y a 4 jours

    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...

  • Risk Manager

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Bringing together 60 experts, Affluent Medical is a French MedTech company specialising in innovative, next-generation, mínimally invasive implants designed to restore essential physiological functions in the treatment of heart disease and urinary incontinence.** **Affluent Medical's medical devices are currently in the clinical phase**: - **EPYGON, 1st...

  • PMO Risk Management, Iter

    il y a 5 heures

    Aix-en-Provence, France ECP Temps plein

    **Description de l'entreprise** Spécialiste du management de projet depuis 30 ans, ECP propose des services sur mesure à ses clients dans la réalisation de leurs projets industriels complexes. Nos activités vont au-delà du triangle classique Coût/Délai/Risque et notre expertise couvre l’ensemble des disciplines du management de projet. Rejoindre ECP...

  • Audit & Risk Manager (Qrse)

    il y a 7 jours

    Aix-en-Provence, France ABYLSEN Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 15 ans, avec 2400 collaborateurs présents sur 40 implantations dans 6 pays, le groupe Abylsen se démarque en ouvrant ses expertises métiers à de nouveaux horizons, afin de créer de la valeur pour ses 650 clients, partout dans le monde. Avec ses 180M€ de CA en 2021, c’est en suivant son intuition et sa passion...

  • Senior Risk Manager

    il y a 5 jours

    Aix-en-Provence, France Eviden Temps plein

    Une société leader en cybersécurité recherche un Risk Manager à Aix-en-Provence pour gérer les risques liés à des systèmes critiques. Le candidat idéal aura 5-8 ans d'expérience en gestion des risques, de solides compétences en cybersécurité ainsi qu'une formation Bac +5. Ce rôle sera clé dans la définition des méthodologies de gestion des...

  • Senior Risk Manager – Critical Systems

    il y a 5 jours

    Aix-en-Provence, France Eviden Temps plein

    Une entreprise leader dans le numérique recherche un Risk Manager basé à Aix-en-Provence. Vous serez responsable de structurer la gestion des risques, de collaborer avec diverses fonctions, et d’assurer le reporting régulier à la direction. Un minimum de 5-8 ans d'expérience en gestion des risques et une maîtrise du français et de l'anglais sont...

  • Risk Manager H/F

    il y a 5 jours

    Aix-en-Provence, France Eviden Temps plein

    Risk Manager H/F Bienvenue chez Eviden, là où l’avenir du numérique prend vie ! Avec 1 milliard d’euros de chiffre d’affaires annuel, Eviden est la branche du Groupe Atos pour les produits logiciels et matériels. Acteur clé de la tech de prochaine génération, leader dans les produits de cyber sécurité, du calcul avancé, de l'IA et des...

  • Risk Manager H/F

    il y a 5 jours

    Aix-en-Provence, France Atos SE Temps plein

    Bienvenue chez Eviden, acteur clé du numérique de prochaine génération et leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la sécurité !Eviden opère dans tous les secteurs d’activité, et fait rayonner son expertise sur l’ensemble du continuum numérique. Nous rejoindre, c’est à la fois une opportunité exaltante de contribuer au futur de la...

  • Risk Manager H/F

    il y a 5 jours

    Aix-en-Provence, France Eviden Temps plein

    Bienvenue chez Eviden, acteur clé du numérique de prochaine génération et leader mondial du cloud, du calcul avancé et de la sécurité ! Eviden opère dans tous les secteurs d’activité, et fait rayonner son expertise sur l’ensemble du continuum numérique. Nous rejoindre, c’est à la fois une opportunité exaltante de contribuer au futur de la...

  • Principal Technical Safety Specialist

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, France PRINCIPLE POWER Temps plein

    **Education Required**: - University Degree (in Engineering - naval, mechanical, civil, environmental), with additional qualification / training in health and safety, risk management, construction, environmental health, science or engineering is preferred. - Preferably with working knowledge of Risk Management, namely ISO 31000 standard. Trained or...