Attache de Recherche Clinique

**Le poste**:
**Contexte**:
Le service d’Oncologie Thoracique voit son activité de recherche clinique se développer au fil du temps. Plusieurs études nouvelles avec des taux de recrutement importants. L’arrivée d’un nouveau personnel de recherche est nécessaire pour mener à bien les projets en cours et à venir.

**Mission générale**:
Assurer la saisie des données cliniques des patients dans les délais imposés par les promoteurs sous la responsabilité des investigateurs, du Coordinateur d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés, dans le service d’Oncologie Thoracique du CHU de Bordeaux. L’objectif étant de gagner en qualité sur les délais imposés et faciliter le monitoring.

Apporter une aide dans la récupération du matériel tumoral demandé par les études

Contribuer à l’envoi des examens d’imageries

Ce personnel pourra également assurer un rôle de back-up durant les absences des personnels en poste

Enfin, une implication sur le suivi de la facturation est aussi envisageable.

**Principales activités**:

- **Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité** : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai
- **Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)**
- **Organisation de la vérification des données en vue des monitorages** : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- **Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement** : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- **Traitement pré-analytique des échantillons** (de la centrifugation à l’expédition)
- **Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique** (listing pré- screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- **Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité**
- **Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)**:

- remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
- remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- mise à jour du classeur investigateur
- **Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion**
- **Suivi des événements indésirables**
- **Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)**
- Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA ) et des CV des personnels impliqués dans la recherche afin de s’assurer qu’ils soient effectivement formés aux différents aspects de la recherche clinique et que l’information soit disponible et facilement retrouvable sur le réseau informatique.

**Profil recherché**:
**Compétences attendues**:

- **Pré-requis**:
Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...)

Formation d'Attaché de recherche clinique souhaitée
- **Techniques**:
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Maitrise des logiciels métier et bureautique

Connaître la règlementation relative à la recherche clinique

Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données

Expérience en oncologie
- **Organisationnelles**:
Rigueur et organisation

Qualités rédactionnelles

Autonomie

Adaptabilité

Classer des données, des informations des documents de diverses natures
- **Relationnel**:
Esprit d’équipe et d’initiative

Bon sens relationnel

S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes

**PERSONNE A CONTACTER - TÉLÉPHONE**:
**Delphine Pedenon Peyrichout / **Tél. 05 56 79 47 08