Attache de Recherche Clinique

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - INVESTIGATION - CIC P - H/F

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste:
Contexte:
Le Centre d investigation Clinique de Bordeaux, CIC1401, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de Bordeaux) et de l INSERM, et conçue pour favoriser le développement de la recherche clinique.

Le CIC à thématique Pneumologie, un des 7 axes du CIC-P, est une structure de recherche impliquée dans la réalisation de nombreux protocoles portant sur les pathologies pulmonaires (asthme, BPCO, mucoviscidose, vaccination COVID-19 et pneumocoque, cancer pulmonaire, emphysème, fibrose pulmonaire).

Ce poste d ARC est basé au CIC Pneumologie, à l hôpital Haut-Lévêque. Au sein de cette équipe, les ARCs interviennent sur de nombreux projets industriels et institutionnels à promotion interne et externe de phases 1 à 4, d évaluation thérapeutique ou de cohortes de suivi d asthme et BPCO.

L ARC travaille en étroite collaboration avec le médecin coordonnateur du CIC-P, la coordinatrice d études cliniques, les 2 autres ARC, les 5 infirmières de recherche, la secrétaire administrative et les cliniciens pneumologues. Il est également en interaction directe avec les patients de la file active du CIC-P et les ARC promoteurs. Il devra être en capacité d adapter son travail en fonction des priorités de l activité du service.

De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipe recherche et avec l ensemble des services partenaires (service de Pneumologie, chirurgie thoracique, imagerie, pharmacie,).

Prise de poste dès que possible. Lettre de motivation demandée.

Mission générale:
Mettre en uvre la logistique de plusieurs protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l équipe médicale, de la Coordonnatrice d Etudes Cliniques, en collaboration étroite avec les infirmières de recherche du CIC-P, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique au CIC Pneumologie.

Principales activités:

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d activité : formation aux différents aspects spécifiques de l essai, élaboration de documents de synthèse, d aide-mémoire aves les éléments clé d un essai
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d activité incluant l information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l ARC promoteur avec l investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l expédition)
- Préparation des éléments de file active et d activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d activité, de traçabilité, etc.):
remplissage et transmission des tableaux de suivi d activité (études à promotion CHU ou externes),

remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques:

- Implication dans la gestion de l ensemble des études du CIC Pneumologie en tant que l ARC référent ou back-up lors d absences
- Gestion des équipements fournis par les promoteurs (spiromètre, ECG, e-diary )
- Aide à la vérification des critères de sélection à partir de DXcare et d une base interne au CIC
- Aide à la création de projets : rédaction protocole, CRF, NICE et grille de surcoûts
- Interaction avec le centre de méthodologie du CHU de Bordeaux (USMR)
- Implication dans le processus qualité développé au CIC-P
- Participation aux réunions d équipe (CIC-P et CRCM)
- Collaboration inter-service pour la réalisation des essais (p