Attache de Recherche Clinique

**Description entreprise**:
Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Le** Groupe Hospitalier Sud** est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l’hôpital Haut-Lévêque, l’hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.

**Description du poste**:
**Contexte**:
Le service d’Oncologie Thoracique voit son activité de recherche clinique se développer au fil du temps. Plusieurs études nouvelles avec des taux de recrutement importants. L’arrivée d’un nouveau personnel de recherche est nécessaire pour mener à bien les projets en cours et à venir.

**Mission générale**:
Assurer la saisie des données cliniques des patients dans les délais imposés par les promoteurs sous la responsabilité des investigateurs, du Coordinateur d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés, dans le service d’Oncologie Thoracique du CHU de Bordeaux. L’objectif étant de gagner en qualité sur les délais imposés et faciliter le monitoring.

Apporter une aide dans la récupération du matériel tumoral demandé par les études

Contribuer à l’envoi des examens d’imageries

Ce personnel pourra également assurer un rôle de back-up durant les absences des personnels en poste

Enfin, une implication sur le suivi de la facturation est aussi envisageable.

**Principales activités**:

- **Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité** : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai
- **Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)**:

- **Organisation de la vérification des données en vue des monitorages** : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- **Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement** : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- **Traitement pré-analytique des échantillons** (de la centrifugation à l’expédition)
- **Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique** (listing pré- screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- **Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité**:

- **Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)**:

- remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
- remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- mise à jour du classeur investigateur
- **Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion**:

- **Suivi des événements indésirables**:

- **Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)**:

- Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA ) et des CV des personnels impliqués dans la recherche afin de s’assurer qu’ils soient effectivement formés aux différents aspects de la recherche clinique et que l’information soit disponible et facilement retrouvable sur le réseau informatique.

**Profil recherché**:
**Compétences attendues**:

- ** Pré-requis**:
Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...)

Formation d'Attaché de recherche clinique souhaitée
- ** Techniques**:
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informatio