Scientifique Direction Des Contrôles

Descriptif du poste

**Finalité du poste**
Le scientifique joue un rôle clé dans la sécurité du médicament et des produits de santé. Il oriente, coordonne et assume la responsabilité de la libération de lots de vaccins et est en charge des activités de surveillance des dispositifs médicaux (DM/DMDIV), qui lui sont confiées par sa cheffe de pôle, soit dans le cadre d’un programme annuel de contrôle, soit dans un contexte d’urgence. En collaboration avec les équipes techniques et scientifiques de l’ANSM, il contribue également à l’amélioration continue des méthodes et à la mise en place de nouvelles techniques afin de contrôler la qualité des produits ou la performance des dispositifs médicaux.

**Activités principales**
Participe à l’élaboration du programme avec les pôles thématiques et assure sa mise en œuvre avec les techniciens du pôle technique, pour la gamme de produits dont il a la charge.

Assure le suivi des réalisations, notamment des délais.

Assure l’interprétation des résultats issus des essais afin de statuer sur la qualité des produits.

Concourt aux travaux du pôle, sur le plan national et international (participation à des réunions ou groupes de travail, des visites/audits, communications, publications )

Applique les principes qualité, en vigueur à l’agence et contribue à l’amélioration du système de management de qualité.

Propose des orientations à prendre pour le développement de nouvelles techniques ou l’amélioration des techniques existantes et participe à l’élaboration des protocoles.

**Activités secondaires**
Participe à l’évaluation de dossiers à la demande des directions médicales et scientifiques de l’ANSM.

Profil recherché

Formation / Diplôme:
Diplôme de 3ème cycle (Master 2, Ingénieur, Pharmacien ou doctorat PhD) dans un domaine scientifique pertinent comme la biologie, la biotechnologie, la pharmacologie ou l’ingénierie biomédicale, idéalement complété d'un diplôme en mesures physiques.

Expérience professionnelle requise:
Une première expérience dans le contrôle qualité des produits biologiques ou des dispositifs médicaux, avec une connaissance des bonnes pratiques de laboratoire et des processus réglementaires, est demandée.

Compétences clés recherchées:
Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Bonnes connaissances des méthodes de contrôles appliquées aux produits de santé.

Compétences en gestion de plusieurs projets.

Capacité de travailler avec des équipes multidisciplinaires.

Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ; de très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires ; capacités d’organisation, autonomie, rigueur ; maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit).

Informations complémentaires

**Présentation générale du poste**

Direction : Direction des contrôles (CTROL)
Pôle : Contrôles microbiologiques et biologiques des produits de santé (BIOMIC)

Liaisons hiérarchiques: Chef du pôle
Collaborations internes et externes:
Collaborations internes : Travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles de la CTROL (techniques, thématiques et logistiques) ainsi que les différentes directions médicales et scientifiques de l'ANSM.
Collaborations externes : Réseau des OMCLs, EDQM, OMS et EMA

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Responsable de contrôle de produit et méthode

Rattachement du poste : Site de Vendargues

A l’attention de Séverine REMILIEN
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._

Type de poste:
CDD

Categorie:
Évaluation et pilotage scientifique

Localisation:
Vendargues