Cdd - Expert Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 2 semaines

Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

**Votre rôle**:
Dans le cadre d'un CDD, nous recherchons une ressource spécialiste de la validation des systèmes informatisés ayant une bonne connaissance technique sur les SI. Cette personne doit également maîtriser les grands principes liés à la Data Integrity (ALCOA, revues d'Audits trails).

Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu'avec l'ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:

- Validation des nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (Etablissement des stratégies de qualification, Rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et rédaction des rapports)
- Remise à niveau des systèmes en termes de «data integrity» et re-qualifications associées
- Mise en place de la revue d'audit trail avec les utilisateurs et l'Assurance Qualité
- Rédaction de la documentation de validation
- Support pour la mise à jour de la documentation d'utilisation
- Gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control

**Qui vous-êtes**:

- Bonne expérience dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production (5 ans)
- Bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
- Bonnes connaissances de la politique ALCOA
- Connaissances en infrastructure informatique (processus de sauvegarde/restauration, Active Directory,...)
- Maîtrise de la validation des systèmes informatiques et de bonnes connaissances en informatique:

- FDA 21CFR part 11
- BPF Annexe 11
- GAMP 5

**Ce que nous offrons** : Nous sommes des esprits curieux, venant d'horizons, de perspectives et d'expériences variés. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie. Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons. Rejoignez-nous dans la construction d'une culture de l'inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d'exploiter sa curiosité

Numéro de demande de recrutement: 259451

Lieux: Martillac

Expérience Professionnelle: D - Professional (4-9 years)

Modèle de temps de travail: Temps plein

**Segment de l'offre d'emploi**:Biology, Biotech, CAPA, Developer, Science, Management, Technology

Postuler »

  • Expert Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 3 jours

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...

  • Expert Validation Analytique

    il y a 1 semaine

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 6 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert validation analytique (H/F). Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du scientifique sera: D'assurer le suivi opérationnel des activités de validation tournées...

  • Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique

    il y a 3 jours

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...

  • Expert Assurance Qualité Validation

    il y a 6 jours

    Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 5 mois Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un ou une Expert Assurance Qualité Validation H/F. Au sein d'une équipe, vous aurez pour principale mission d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation: - Implémenter les stratégies de validation et...

  • Spécialiste Assurance Qualité Qualification

    il y a 3 jours

    Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification...

  • Expert en conception mécanique H/F

    il y a 4 jours

    Martillac, France Fives Temps plein

    PosteFives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible.Chez Fives, nous sommes portés par une vocation commune : faire aimer l’industrie et proposer des solutions et technologies qui améliorent durablement le quotidien. Fives Syleps, spécialisée dans...

  • Expert en Conception Mécanique H/F

    il y a 6 jours

    Martillac, France Fives Groupe Temps plein

    Description du poste et Missions Fives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une...

  • Expert en Conception Mécanique H/F

    il y a 3 jours

    Martillac, France Fives Groupe Temps plein

    Description du poste et Missions Fives Syleps recherche activement un Expert en Conception Mécanique F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac (33), en CDI dès que possible. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie...

  • Technicien Dsp Production H/F

    il y a 3 jours

    Martillac, France Job Concept Alby-sur-Chéran Temps plein

    JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien DSP Production / Technicien production purification H/F. Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans...