Responsable Assurance Qualité Pharmacie

Combining the dynamism of an international company on a human scale with the solidity of a large group, Seppic is grooming a team of nearly 880 talented men and women around the world who are passionate about what they do every day and serve customers for health, well-being, and beauty of all.

Joining Seppic means notably:

- Following a complete integration process: personalized onboarding, presentations of activities (CSR, marketing, operations, sales,...), mentoring, close HR follow-up, discovery report,...
- Be part of a multicultural company where many different jobs and solid expertise are combined, allowing for professional growth and offering great career opportunities in France and abroad.

**How will you CONTRIBUTE and GROW?
Au sein du service Assurance Qualité de l’usine, vous avez en charge de garantir la conformité des produits adjuvants de vaccins humains, vétérinaires, excipients pharmaceutiques et produits de nutrition fabriqués dans nos ateliers pharmacie, et également d’animer le système qualité correspondant dans une démarche d’amélioration continue et de satisfaction client. Vous serez amené à travailler en transverse avec les différents services de l’usine, notamment avec le pôle Fabrication Pharmacie.

Rattaché-e au Responsable Qualité Site, le-la responsable assurance qualité Pharmacie assure la conformité des produits fabriqués dans le pôle Pharmacie, selon les référentiels en vigueur (ISO 9001,EXCIPACT, BPF part Il, etc.). Au sein de ce périmètre, il/ elle:

- Libère les lots des gammes excipients adjuvants de vaccins humains et vétérinaires et les excipients pharmaceutiques.
- Évalue et traite les déviations, les non-conformités et met en place des actions pour les réduire en concertation avec le Pôle Fabrication Pharmacie et les autres services du site.
- Evalue les change controls.
- Rédige les revues qualités produits.
- Approuve la documentation qualité de son périmètre.
- Anime l'amélioration continue au sein de son périmètre.
- Améliore la satisfaction clients en menant les audits clients pharmacie sur site, en apportant les réponses adaptées aux questions des clients et à leurs réclamations.
- Réalise des audits internes et externes chez nos fournisseurs/prestataires.
- Participe aux audits de certification et aux inspections du site.
- Est l’interlocuteur qualité usine pour les nouveaux projets / nouveaux produits.

**Are you a MATCH?
De formation Bac + 5 scientifique (ingénieur-e Chimiste avec expérience dans le domaine pharmaceutique ou Pharmacien-ne), vous justifiez de 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique pendant lesquels vous avez pu mettre en pratique les connaissances suivantes : Référentiels qualité (ISO 9001, B.P.F.partie I et 11, EXCIPACT), - Maîtrise des outils d'analyse de risque qualité (HACCP) 1, Maîtrise des exigences BPF pour la fabrication de produits stériles ; Connaissance des pharmacopées (EP, USP,... ) ;
Vous êtes habilité.e à la conduite des audits internes et externes.
Votre autonomie, votre organisation et votre proactivité vous permettent de gérer des projets collaboratifs et de diagnostiquer les causes d'un problème et à y apporter des solutions.
Un niveau courant en anglais est requis pour ce poste.
- Le mot du manager : _
- “Venez rejoindre l’équipe Assurance Qualité sur un site dynamique de 400 collaborateurs animé par plusieurs projets d’investissements significatifs et au cœur d’une région ensoleillée proche de la mer et de la montagne. Vous y serez accueilli(e), accompagné(e) par un parcours d’intégration personnalisé et vous découvrirez le professionnalisme et l’expertise des équipes en chimie et formulation, ainsi que l’ambiance agréable du site”.**Our Differences make our Performance**

At Air Liquide, we are committed to build a diverse and inclusive workplace that embraces the diversity of our employees, our customers, patients, community stakeholders and cultures across the world.