Emplois actuels liés à Chargé D'affaires Réglementaire - Irigny - SYMATESE DEVICE

  • Chargé D'affaires Réglementaires Dm

    il y a 11 heures

    Irigny, France Alcyon-Consult Temps plein

    Pour le compte d'un de nos clients, fabricant de dispositifs médicaux de classe I à III, nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires DM H/F basé à proximité d'Irigny. **Description du poste** Rattaché(e) à la Direction Scientifique, vous êtes en charge de: - Participer à la mise en conformité des dossiers techniques de marquage CE (mise...

  • Chargé D'affaire

    il y a 6 jours

    Irigny, France ISOLA RHÔNE-ALPES Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** **ISOLA RHÔNE-ALPES** est une entreprise spécialisée dans les **travaux d’étanchéité de toiture-terrasse** en rénovation, principalement pour le **secteur public, les bailleurs sociaux, les syndics de copropriété et le tertiaire institutionnel**. Forte de son expertise et de son savoir-faire, l’entreprise...

  • Chargé D'affaire

    il y a 5 jours

    Irigny, France ISOLA RHÔNE-ALPES Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** **ISOLA RHÔNE-ALPES** est une entreprise spécialisée dans les **travaux d’étanchéité de toiture-terrasse** en rénovation, principalement pour le **secteur public, les bailleurs sociaux, les syndics de copropriété et le tertiaire institutionnel**. Forte de son expertise et de son savoir-faire, l’entreprise...

  • Chargé d'Affaires Nettoyage Industriel H/F

    il y a 2 semaines

    Irigny, France Eiffage Energie Systèmes Temps plein

    Vos missions Fort de sa position de leader dans les services à l'industrie, Eiffage Énergie Systèmes Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose une large gamme de services aux industries de pointe : contrats de maintenance, réalisation de projets de travaux neufs, arrêts programmés et ingénierie de maintenance....

  • Chargé D’affaires Robinetterie

    il y a 2 semaines

    Irigny, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Eiffage Energie Systèmes - Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose toute une gamme de services aux industries de pointe. Pour notre Direction Régionale Auvergne Rhône-Alpes (550 collaborateurs), qui accompagne principalement ses clients dans le cadre de contrats de maintenance et dans le pilotage...

  • Chargé D’affaire Nettoyage Industriel

    il y a 12 heures

    Irigny, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Fort de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Énergie Systèmes Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose une large gamme de services aux industries de pointe : contrats de maintenance, réalisation de projets de travaux neufs, arrêts programmés et ingénierie de...

  • Chargé D’affaires Robinetterie

    il y a 2 semaines

    Irigny, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Fort de son expérience de plus de 80 années et de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Energie Systèmes - Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose toute une gamme de services aux industries de pointe. Pour notre Direction Régionale Auvergne Rhône-Alpes (550...

  • Chargé D’affaires Chantiers Robinetterie

    il y a 12 heures

    Irigny, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Fort de son expérience de plus de 80 années et de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Energie Systèmes - Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose toute une gamme de services aux industries de pointe. Pour notre Agence Régionale Auvergne Rhône-Alpes (550...

  • Chargé d'affaires nettoyage industriel F/H

    il y a 2 semaines

    Irigny, Auvergne-Rhône-Alpes, France APRR Temps plein

    Contrat à durée indéterminéeIrigny, RhôneAffairesÉnergie SystèmesJR Vos missionsFort de sa position de leader dans les services à l'industrie, Eiffage Énergie Systèmes Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose une large gamme de services aux industries de pointe : contrats de maintenance, réalisation de...

  • Responsable D'affaires Tuyauterie Propre

    il y a 1 semaine

    Irigny, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

Chargé D'affaires Réglementaire

il y a 3 semaines

Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein

**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier

Vous rejoignez notre filiale Symatese Device (180 collaborateurs), spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe I à IIb : Systèmes d'administration d'implants ; seringues...

**Rattaché à la Responsable Affaires Réflementaires, vous êtes en charge de**:

- Participer à la mise en conformité des dossiers techniques de marquage CE (format MDR) et maintenir ceux sous MDD.
- Contribuer à la révision et mise en conformité des dossiers de conception en veillant au respect des exigences réglementaires.
- Gérer des dossiers projets en collaboration avec les chefs de projet R&D.
- Réaliser et vérifier les analyses de conformité (GAP ANALYSIS) par rapport aux normes.
- Assurer la veille réglementaire.
- Évaluer les impacts réglementaires des changements (change control).
- Participer à la rédaction de documents réglementaires (PSCAC, RSCAC, DT, évaluation biologique).
- Réaliser des audits internes.

**Profil recherché**

De formation supérieure avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous disposez d’une première expérience sur un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous êtes reconnu pour vos qualités d’analyses et votre esprit de synthèse. Vous êtes capable d’évoluer en autonomie et vous êtes également à l’aise pour le travail collaboratif.

L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste compte-tenu de sa dimension internationale.

La maîtrise des référentiels et réglementation directive 93/42/CEE et règlement (UE) 2017/745 est obligatoire.

**Rejoindre Symatese c’est**:

- Faire partie d’une entreprise engagée afin de répondre ainsi aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent.
- Evoluer au sein d’une entreprise en forte croissance
- Bénéficier des avantages d’entreprise : CSE, Tickets restaurants, accord intéressement, politique de télétravail, RTT, Participation aux frais de transports en commun. Rémunération selon profil/expérience.
- Une ambiance de travail conviviale dans une structure à taille humaine. Transparence de la Direction; environnement familiale.
- Le Groupe Symatese, c’est 525 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques._

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Lieu du poste : En présentiel