Responsable Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 12 heures

BoulogneBillancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

**A propos**:
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

**Le poste**:
Afin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (F/H).
Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique, en vous assurant que la documentation de validation et les processus associés respectent les exigences réglementaires. Vous jouerez un rôle clé dans l'identification et la correction des faiblesses potentielles, tout en participant activement à l'amélioration continue, à ce titre, vos missions principales sont:

- Définir la stratégie globale de validation IT en tenant compte des exigences GxP (Annexe 11, FDA 21 CFR Part 11, etc.).
- Développer et standardiser les procédures de validation des systèmes informatisés.
- Supporter les équipes projets dans l'évaluation des risques et la création de documents de validation.
- Agir en tant qu'expert pour la validation des systèmes informatisés et la gestion des risques.
- Superviser les tests formels des systèmes informatisés pour garantir la conformité réglementaire.
- Assurer la mise à jour du plan maître de validation IT en adéquation avec les politiques d'entreprise.
- Participer aux audits et répondre aux actions correctives liées à la validation des systèmes informatisés.

**Profil recherché**:
Issu(e) d'une formation d'ingénieur, vous justifiez d'une solide expérience dans la validation et la qualification de systèmes informatisés complexes, ainsi qu'une bonne connaissance des réglementations cGMP et des normes liées aux systèmes informatisés.
Vous maitrisez bien les outils informatiques (Office, ERP, LIMS, HRIS, etc.), connaissez bien les réglementations telles que Eudralex Annexe 11 et FDA CFR21 Part 11 et avez de bonnes compétences en communication écrite et orale.

  • Responsable Validation des Systèmes Informatisés H/F

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement des capacités de production d'un site pharmaceutique et de l'implémentation des dernières technologies, nous recherchons un ingénieur spécialisé dans la validation des systèmes informatisés afin d'accompagner les équipes dans l'implémentation d'un MES (Manufacturing Execution System) qui permettra l'édition de...

  • Responsable Validation des Systèmes Informatisés H/F

    il y a 5 heures

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre du développement des capacités de production d'un site pharmaceutique et de l'implémentation des dernières technologies, nous recherchons un ingénieur spécialisé dans la validation des systèmes informatisés afin d'accompagner les équipes dans l'implémentation d'un MES (Manufacturing Execution System) qui permettra l'édition de...

  • Responsable Validation des Systèmes Informatisés H/F

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement des capacités de production d'un site pharmaceutique et de l'implémentation des dernières technologies, nous recherchons un ingénieur spécialisé dans la validation des systèmes informatisés afin d'accompagner les équipes dans l'implémentation d'un MES (Manufacturing Execution System) qui permettra l'édition de...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données. -...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données. -...

  • Ingénieur Validation SI Pharmaceutique – ISO 13485

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, France Caduceum Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés pour conduire des validations SI, rédiger des plans de validation, et former les utilisateurs. Le candidat idéal a une formation d'ingénieur et au moins 2 ans d'expérience en VSI/SI, avec une bonne maîtrise des référentiels qualité. Des...

  • MISSION EXPERT VSI/VSA

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre Du futur démarrage d’une nouvelle ligne de production, il souhaite faire appel à un(e)MISSION EXPERT VSI/VSA (H/F) Cette mission s’envisage dans le cadre du futur démarrage d’une nouvelle ligne de production sur le principal site industriel de notre...

  • Chargé de Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la validation des procédés de fabrication et intervenant en support sur la validation de nettoyage. Une expérience confirmée en validation de procédés de fabrication est indispensable, et des compétences dans les deux domaines (fabrication et nettoyage) seraient un plus. Dans un...

  • Chargé de Validation H/F

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la validation des procédés de fabrication et intervenant en support sur la validation de nettoyage. Une expérience confirmée en validation de procédés de fabrication est indispensable, et des compétences dans les deux domaines (fabrication et nettoyage) seraient un plus. Dans un...

  • Chargé de Validation

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...