Chargé Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F

il y a 7 heures


BoulogneBillancourt, France MEENT Temps plein

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, en participant aux activités de validation, de maintien de l'état validé et de data integrity, conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur. Responsabilités : - Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11 - Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data) - Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels) - Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données - Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés - Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques - Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs - Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées - Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité



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    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données. -...


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    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données. -...


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    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


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    A propos MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé....


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    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...


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    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...


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    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...


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    Une entreprise de sciences de la vie recherche un Responsable de validation des systèmes informatisés à Boulogne-Billancourt. Le candidat doit avoir un Bac +5 en ingénierie et une expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique. Les responsabilités incluent la qualification du système, le suivi de validation et la formation des utilisateurs....


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    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...