Biomérieux - Spécialiste Qualité Validation (H/F)

il y a 1 semaine

Grenoble, France Indoors - - Marcy Etoile Temps plein

Notre client_**_ bioMérieux_**_, spécialisé dans le diagnostic in vitro recrute un(e) _**_Spécialiste qualité validation._**

Rattaché(e) au **_service Assurance qualité_**, vous évoluerez au sein d'une équipe de 4 personnes et vous contribuerez à la validation/qualification de process, locaux, nettoyage, NPS ou équipements dans le cadre du suivi du Plan Directeur de Validation.

**Dans ce contexte, vos tâches routinières consisteront à**:

- Rédiger et vérifier les plans, protocoles et rapports de qualification/validation,
- Mettre en œuvre la stratégie qualité conjointement avec les opérationnels pour s'assurer de la bonne exécution de la stratégie,
- Exécuter, coordonner et suivre les activités de qualification des équipements en fonction des besoins et priorités des différents services,
- Exécuter, coordonner et suivre les activités de validation des procédés de fabrication, de contrôle et de nettoyage en fonction des besoins et priorités des différents services,
- Approuver les tests de qualification/validation et résoudre les écarts constatés,
- S’assurer de la bonne exécution et de l'efficacité des stratégies mises en place (vérifier les fonctions d’équipement, dérouler les tests, ) et effectuer un rapport afférent,
- Participer au classement et à l’archivage des dossiers de validation ainsi qu’à la mise à jour la documentation du service validation.

**Avantages**:

- 13ème mois
- Prime d’ancienneté
- Indemnité de transport
- Indemnité de télétravail
- Compteur RTT
- Possibilité de faire des heures supplémentaires
- Réfectoire sur site avec tarif préférentiel
- Accès au CSE SAMSIC dès la première heure de travail
- Indemnités de fin de mission et indemnités compensatrices de congés payés

**Commodités**:

- Site desservi par les transports en commun
- Bornes de recharge électrique
- Parking vélos et trottinettes
- Zones végétalisées

Opération SAMSIC : parrainez vos proches et gagnez 500 €

**Profil recherché**

**Une attention particulière sera portée aux prérequis suivants**:

- Vous êtes diplômé d'un Bac+5 et justifiez de minimum 3 ans d’expérience en Validation/Qualification dans le domaine de la santé.

OU
- Vous êtes diplômé d'un Bac+3 et justifiez de minimum 5 ans d’expérience en Validation/Qualification dans le domaine de la santé.
- Vous justifiez d'une expérience confirmée en milieu de production, idéalement en ZAC ou en salle blanche.
- Vous avez l'habitude de rédiger des rapports et protocoles qualité.
- Vous connaissez l’environnement règlementaire ISO13485 (ou équivalents dans le secteur des dispositifs médicaux, cosmétique, pharma, biomédical, santé), 21CFR et cGMP, idéalement vous avez des notions en biostatistique.
- Vous avez un niveau d'anglais opérationnel de compréhension écrite.

**Les qualités suivantes sont requises pour ce poste**:

- Facilité d'adaptation à un nouvel environnement de travail
- Autonomie, réactivité et rigueur
- Esprit critique et prise d'initiatives
- Bonne communication

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Informations supplémentaires**

Expérience souhaitée **:3-5 ans**
Durée de la mission **:3 Mois**
Véhiculé **:Non**

BAC+3
3-5 ans

  • Stage Bac+5

    il y a 3 jours

    Grenoble, France bioMérieux SA Temps plein

    **Stage BAC+5 - Qualification / Validation - F/H/D**: Localisation: Grenoble, France Type de Contrat: Stage Fonction: Bioscience R&D Acteur mondial dans le domaine du diagnostic _in vitro _depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des...

  • Validation Specialist F/H/D

    il y a 1 semaine

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps plein

    Validation Specialist F/H/DLocalisation: Grenoble, FranceType de Contrat: Contrat à Durée IndéterminéeFonction: Opérations IndustriellesbioMérieux S.A.Validation Specialist F/H/DLe Centre Christophe Mérieux recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification/validation.Au sein du département validation, rattaché au service qualité, vous jouerez un rôle...

  • Spécialiste validation F/H/D

    il y a 1 semaine

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps plein

    Spécialiste validation F/H/DLocalisation: Grenoble, FranceType de Contrat: Contrat à Durée IndéterminéeFonction: Opérations IndustriellesbioMérieux S.A.Spécialiste validation F/H/DLe Centre Christophe Mérieux recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification/validation.Au sein du département validation, rattaché au service qualité, vous jouerez un...

  • Spécialiste Tests Système

    il y a 2 semaines

    Grenoble, France bioMérieux SA Temps plein

    **Spécialiste Tests Système - F/H/D**: Localisation: Grenoble, France Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée Fonction: Développement informatique Entreprise familiale, bioMérieux est un **acteur mondial dans le domaine du diagnostic**_in vitro_**. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des **solutions...

  • Biomérieux - Spécialiste Qualité Validation (H/F)

    il y a 2 semaines

    Grenoble, France Indoors - - Marcy Etoile Temps plein

    Notre client_**_ bioMérieux_**_, spécialisé dans le diagnostic in vitro recrute un(e) _**_Spécialiste qualité validation._** Rattaché(e) au service assurance qualité du site de Grenoble, vous évoluerez au sein d'une équipe de 4 personnes et vous contribuerez à la validation/qualification de process, locaux, nettoyage, NPS ou équipements dans le...

  • Stage Bac+3

    il y a 6 jours

    Grenoble, France bioMérieux SA Temps plein

    **Stage BAC+3 - Amélioration Continue Qualité - F/H/D**: Localisation: Grenoble, France Type de Contrat: Stage Fonction: Qualité Acteur mondial dans le domaine du diagnostic _in vitro _depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Grenoble, France bioMérieux Temps plein

    Notre département Qualité Pré & Post-Market IT Solutions, Cybersécurité et Séquençage recherche un Ingénieur Qualité R&D en charge du programme Séquençage qui évoluera en CDI au sein du département Qualité Pré & Post-Market et sera rattaché au Directeur Qualité IT Solutions, Cybersécurité et Séquençage au sein d'une équipe de 5...

  • Stage BAC+5

    il y a 1 semaine

    Grenoble, France bioMérieux Temps plein

    OverviewActeur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste,...

  • Cdd 1 An Qc Engineering Technician

    il y a 2 jours

    Grenoble, France bioMérieux SA Temps plein

    **CDD 1 an QC Engineering Technician F/H/D**: Localisation: Grenoble, France Type de Contrat: Contrat à Durée Déterminée Fonction: Opérations Industrielles **bioMérieux S.A.** **CDD 1 an QC Engineering Technician F/H/D** Notre service contrôle qualité du site de Grenoble recherche un Technicien de Laboratoire en Contrôle Qualité pour un CDD...

  • Alternance Bac+5

    il y a 2 semaines

    Grenoble, France bioMérieux SA Temps plein

    **Alternance BAC+5 - Informatique SysOps/DevOps - F/H/D**: Localisation: Grenoble, France Fonction: Bioscience R&D Acteur mondial dans le domaine du diagnostic _in vitro _depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer...