Responsable Qualité Projet Dispositifs Médicaux Classe 3, Réglementaire Et Fda
il y a 5 jours
MDB TEXINOV, PME basée à la Tour du Pin (38), spécialisée dans le têxtile technique, est un spécialiste européen reconnu pour sa forte technicité et ses capacités d'innovation.
Le secteur Médical de l’entreprise est en pleine expansion avec le lancement en production d’un dispositif médical de classe 3.
Pour accompagner ce développement nous recherchons un/une :
**Responsable qualité projet dispositifs médicaux classe 3, réglementaire et FDA**
Intégré à l’équipe qualité opérationnelle dont vous bénéficierez de l’appui, vos missions sont les suivantes :
- Piloter la partie qualité du projet anneaux cardiaques et être garant de la qualité du produit
- Intégrer la norme FDA
- Participer au maintien des certifications en place
- Préparer et réaliser les audits
- Assurer la veille normative et réglementaire
Pour mener à bien vos missions vous devrez collaborer avec les équipes techniques, de R&D et de production afin de faire intégrer le niveau d’exigence attendu dans l’entreprise et de garantir la réussite du projet.
**Profil recherché**:
- De formation Bac +5/ +7 avec une expérience significative dans le domaine AQ/AR Médical de plus de 3 ans,
- Connaissances des Normes ISO 13485 et MDR 2017/745,
- Rigueur, autonomie, prise d’initiative, organisation, esprit familial, faculté d’adaptation (pluri compétences prégnantes en PME) et goût du travail en équipe,
- Bonne maîtrise des outils Pack Office et de l’anglais écrit et oral.
Type d'emploi : Temps plein
Statut : Cadre
Rémunération : à partir de 40 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel
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Consultant Senior Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Île-de-France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...
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Consultant Senior Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Île-de-France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...
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Chief Executive Officer
il y a 1 semaine
La Garenne-Colombes, France DANIAL MEDICAL CORP Temps pleinDans le cadre du développement de Danial Medical Corp., start-up medtech deep-tech labellisée AP-HP, nous recherchons un·e Chief Executive Officer (CEO) pour accompagner le projet Relax Heart, un dispositif médical implantable destiné au traitement de l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (HFpEF). Le ou la CEO aura la...
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Chief Executive Officer
il y a 6 jours
La Garenne-Colombes, France Tandem - Les Deeptech Temps pleinChief Executive Officer (CEO) - dans le secteur dans la medtech (Dispositif médical implantable) Le projet et ses porteurs Danial Medical Corp. est une start-up medtech, labellisée AP-HP, fondée en février 2021 et basée à Paris. Nous développons Relax Heart, un dispositif médical implantable innovant destiné au traitement de l’insuffisance...
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Chief Executive Officer
il y a 1 semaine
La Garenne-Colombes, France DANIAL MEDICAL CORP Temps pleinDans le cadre du développement de Danial Medical Corp., start-up medtech deep-tech labellisée AP-HP, nous recherchons un·e Chief Executive Officer (CEO) pour accompagner le projet Relax Heart, un dispositif médical implantable destiné au traitement de l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (HFpEF). Le ou la CEO aura la...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Aubin-le-Monial, France Integra LifeSciences Temps plein**Rejoignez notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires !** Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires dynamique pour rejoindre notre équipe et mener à bien la conformité réglementaire de nos produits. Si vous êtes prêt à avoir un impact significatif et à faire partie d'une organisation avant-gardiste, nous aimerions...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Sarlat-la-Canéda, France Coloplast Temps pleinEn tant que Responsable Assurance Qualité, vous êtes en charge de manager les équipes Système Assurance Qualité, Post Commercialisation et Microbiologie, en veillant au respect des réglementations applicables au domaine des Dispositifs Médicaux et aux exigences de la business unit Interventional Urology. Vous êtes responsable de la mise en place et...
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Responsable Qualité – Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Le Mesnil-Saint-Denis, Île-de-France AMW Health Investment Temps pleinCDI – Temps plein – Basé au Mesnil saint-Denis– Démarrage début 2026Europe Endoscope, filiale du groupe AMW Health, recherche son/sa Responsable Qualité afin d'accompagner la montée en puissance de son atelier spécialisé en endoscopie souple.Au carrefour du biomédical, de la mécanique de précision et des exigences réglementaires, vous...
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Sr Manager Affaires Réglementaires New Product Development
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Nogales Norte Temps pleinSr Manager Affaires Réglementaires New Product Development (Grenoble) Rejoignez notre équipe en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires (RA) pour la plateforme de seringues pré-remplies, au sein de notre siège mondial situé à Grenoble (4 jours semaine sur site). Prenez la tête des activités réglementaires liées au développement de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...