Charge D'affaires Reglementaires

il y a 2 semaines


Le Havre, France VEDALAB Temps plein

Acteur majeur reconnu au niveau international dans le domaine du Diagnostic In Vitro, Vedalab conçoit, développe, produit, commercialise des réactifs de diagnostic immunologiques destinés à un usage professionnel et/ou domestique. Société à taille humaine implantée en Normandie offrant un cadre de vie agréable et un environnement de travail optimal qui encourage l'esprit d'équipe, nous souhaitons renforcer notre service réglementaire, afin de,
- Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements IVDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires
- Mettre à jour les dossiers techniques
- Rédiger et modifier les dossiers d’enregistrement
- Interagir avec l’organisme notifié

Une expérience à un poste similaire serait un atout supplémentaire ainsi qu’une expérience dans l’enregistrement des dispositifs médicaux à l’international.

Bon niveau d’anglais requis et bonne maîtrise de l’outil informatique. Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes: rigoureux, organisé, doté d’un fort esprit analytique et aimant travailler en équipe.

Poste évolutif à moyen terme.

Type d'emploi : CDI

Salaire : 35 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel



  • Le Kremlin-Bicêtre, France Affaires Reglementaire Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes : Réaliser les démarches réglementaires : Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer : o En interface avec les équipes opérationnelles, Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires...


  • Le Kremlin-Bicêtre, France Affaires Reglementaire Temps plein

    Réaliser les démarches réglementaires permettant de répondre aux exigences réglementaires préalablement à la recherche et pendant son déroulement (notamment à l'international) Accompagner le développement des projets de recherches dans le respect des réglementations en vigueur par la qualité et la conformité réglementaire des recherches sur la...


  • Le Havre, France Samsic Emploi - Fougères Temps plein

    Notre client, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits chimiques recrute dans le cadre de son développement **un(e) Chargé d'affaires reglementaires H/F.** - Vos missions seront les suivantes :_ - Réaliser le suivi de la veille Réglementaire; - Effectuer les enregistrements SYNAPSE et UFI; - Suivre la...


  • Savigny-le-Temple, France FAREVACARE Temps plein

    Au sein de la R&D FAREVACARE, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire produits finis, vos missions consistent à: - Vérifier et garantir la conformité réglementaire nationale et internationale des produits finis en fonction des zones de commercialisation et des exigences clients - Suivre les procédures spécifiques à chaque...


  • Le Vaudreuil, France COMPTOIR NOUVEAU DE LA PARFUMERIE Temps plein

    Job description Le Service des Affaires Règlementaires d'Hermès Parfums recherche un/e Chargé(e) des Affaires Règlementaires dans le cadre d'un CDD de 6 mois. **Missions principales**: - Collecte des données règlementaires Matières premières Chine (codes de soumissions et Annexe) - Collecte des documents Qualité Chine sous traitants (annexe...


  • Le Sen, France Biolandes Temps plein

    Au sein du service Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) chargé(e) d’Affaires Réglementaires afin de:  Gérer les demandes client (Analyser et préparer les réponses - trame client ou interne - à partir des différentes bases de données réglementaires à disposition).  Créer et mettre à jour les différents supports...


  • Le Havre, France VEDALAB Temps plein

    Acteur majeur reconnu au niveau international dans le domaine du Diagnostic In Vitro, Vedalab conçoit, développe, produit, commercialise des réactifs de diagnostic immunologiques destinés à un usage professionnel et/ou domestique. Société à taille humaine implantée en Normandie offrant un cadre de vie agréable et un environnement de travail optimal...


  • Le Havre, France VEDALAB Temps plein

    Acteur majeur reconnu au niveau international dans le domaine du Diagnostic In Vitro, Vedalab conçoit, développe, produit, commercialise des réactifs de diagnostic immunologiques destinés à un usage professionnel et/ou domestique. Société à taille humaine implantée en Normandie offrant un cadre de vie agréable et un environnement de travail optimal...


  • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Unicancer Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/FContrat : CDIDate de prise de fonction : 12/01/2026Lieu : LE KREMLIN-BICETREService : Affaires RèglementaireUnicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte...


  • Le Havre, France Arterya Temps plein

    **Vous êtes étudiant(e) d’une école d’ingénieur ou en étude de pharmacie ? Vous souhaitez rejoindre une start-up en plein essor et faire partie d’une aventure humaine prometteuse ? Alors cette annonce est faite pour vous !** **ARTERYA, LES EXPERTS DE LA DÉTECTION DE L’ARTÈRE** Fondée il y a maintenant 3 ans, Arterya développe le...