Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles

il y a 1 jour


Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Lyon 7
- CDI
- 30-35K€
- postuler à cette offre

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).

**VOS MISSIONS**

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons **un(e) Coordinateur Affaires Réglementaires des articles de conditionnement H/F **en CDI.

Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires - Information Produit, vous apporterez un support technique au service Affaires Réglementaires dans la coordination ainsi que la validation des articles de conditionnement. A ce titre, vos missions seront les suivantes:
**Le suivi des lancements des produits et des Demandes de Modification de l’Information médicale avec validation des articles de conditionnement associés**:

- Suivi du planning des lancements,
- Suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes),
- Création des change request selon la procédure en vigueur,
- Préparation et transmission des textes au service Supply Chain,
- Validation des versions V1/V2 des articles de conditionnement,
- Mise au template en vigueur des annexes de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

**VOTRE PROFIL**

Diplômé(e) d’une formation scientifique ou technique de type BAC+2 ou BAC+3, vous bénéficiez d’une expérience réussie sur un poste similaire en industrie pharmaceutique de minimum 3 ans.

Vous maîtrisez **l’anglais** dans le milieu professionnel.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation. Vous aimez le travail en équipe et êtes doté d’un bon sens du relationnel.

La maitrise des **outils bureautiques** est nécessaire (en particulier Word, Excel et PowerPoint).

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas, postulez



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    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 12 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41000€ Brut intégrant le 13èmemois **Profil** : pharmacien ou BAC +5 scientifique (biologie/biochimie) avec double compétence affaire règlementaire A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...


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    En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F), vous intervenez en support technique sur les activités réglementaires liées aux articles de conditionnement et à la publicité.Vos missions :Support réglementaire sur les articles de conditionnementSuivi des variations réglementaires (nationales et européennes)Gestion et validation des supports...


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