Stagiaire Affaires Réglementaires Des Articles de Conditionnement

il y a 1 semaine


Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons **un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires des articles de conditionnement H/F**pour une durée de 4 à 6 mois.

Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires - Information Produit, vous apporterez un support technique au service Affaires Réglementaires dans la coordination ainsi que la validation des articles de conditionnement (ADC). A ce titre, vos missions seront les suivantes:

- Suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et des impacts sur les ADC
- Analyse du statut de commercialisation des produits et des ADC communs à plusieurs produits
- Création des demandes de modifications dans l’outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur
- Préparation et transmission des textes des ADC au service Supply Chain et revue des versions V1
- Mise au template en vigueur des annexes de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Initiation des notices en braille
- Calcul des indicateurs de performances de l’activité ADC et braille

**Votre Profil**:
Vous êtes étudiant(e) en 5ème/6ème année de pharmacie et manifestez un vif intérêt pour les Affaires Réglementaires

Vous maîtrisez **l’anglais** dans le milieu professionnel.

Vous êtes reconnu(e) pour votre **rigueur et votre organisation**. Vous aimez le travail en équipe et êtes doté d’un bon sens du relationnel.

La maitrise des **outils bureautiques** est nécessaire (en particulier Word, Excel et PowerPoint).

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas, postulez **

Type d'emploi : Stage
Durée du contrat : 6 mois

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : En présentiel



  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


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    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à Lyon (69), recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) en CDI. En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F), vous intervenez en support technique sur les activités réglementaires liées aux articles de conditionnement et à la publicité. Vos missions : - Support...


  • Lyon e, France Laboratoire arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer: - Aux projets de mise en place de: - Standard IDMP - DADI (Digital Application Dataset Integration) - A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...