Responsable Validation

il y a 2 jours

La BalmelesGrottes, France bioMérieux SA Temps plein

**Responsable Validation F/H/D**:
Localisation: La Balme-Les-Grottes, France
Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée
Fonction: Opérations Industrielles

Entreprise familiale, bioMérieux est un **acteur mondial dans le domaine du diagnostic**_in vitro_**. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des **solutions diagnostiques innovantes** pour **améliorer la santé des patients et des consommateurs**. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Notre Direction Qualité du site de La Balme Les Grottes recherche un Responsable Validation F/H/D, qui sera rattaché à la Responsable Qualité Site.

**Quelles seront vos responsabilités ?**

Vous pilotez l’activité du service Qualification / Validation, composé de 8 à 10 personnes (ingénieurs et techniciens), ayant la responsabilité de la Qualification et Validation des équipements, des procédés, et validation des méthodes de contrôle, sur le périmètre du site de La Balme.

Vous veillez particulièrement au respect de la réglementation normative relatif aux dispositifs médicaux et des normes applicables aux métiers de qualification et validation.
- Elaboration de la stratégie de validation:

- Élaborer et mettre à jour le plan directeur de validation.
- Garantir la validation/qualification des équipements, procédés, systèmes informatisés et méthodes de contrôle
- Coordonner et gérer l'activité qualification/validation selon les priorités du site.
- Piloter les étapes de qualification/validation avec les parties prenantes et veiller à leur bon déroulement.
- Assurer le suivi et le maintien de la revalidation/requalification
- Vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation avec les services concernés.
- Évaluer les impacts des changements sur les systèmes qualifiés et validés.
- Préparer et accompagner l’équipe lors des audits et inspections dans son domaine.
- Amélioration continue:

- Participer à l’optimisation des processus validation et de leur efficience industrielle
- Participer à la communauté de pratiques EMEA (groupes de travail transversaux pouvant être pluridisciplinaires et/ou internationaux)
- Management direct de l’équipe technique, développement des compétences, gestion RH de son équipe, définition des besoins en ressources et adaptation de l’organisation

**Qui êtes-vous ?**
- Diplômé Bac +5 ou issu d’une école d’Ingénieur en biologie, microbiologie, biochimie, chimie
- Expérience de minimum 5 ans dans les compétences au sein d’une industrie de santé (pharmaceutique, biotechnologique, dispositif médical)
- Expérience confirmée en qualification et la validation (locaux, utilités, environnement, équipements et procédés de production et de contrôle, validation de nettoyage, VSI).
- Connaissance de la validation de méthode de contrôle qualité.
- Connaissance des référentiels et normes
- Première expérience managériale
- Rigueur, capacité d’organisation, autonomie, aisance relationnelle et rédactionnelle
- Vous veillez à appliquer des méthodes et stratégies pragmatiques, en lien avec le risque.
- Anglais opérationnel
- **_F/H/D : Femme/Homme/Diversité : _**bioMérieux s'engage à promouvoir l'égalité des chances en matière d’emploi.

  • Responsable Validation F/H/D

    il y a 2 semaines

    La Balme-les-Grottes, France bioMérieux Temps plein

    OverviewbioMérieux La Balme-les-Grottes, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceNotre Direction Qualité du site de La Balme Les Grottes recherche un Responsable Validation F/H/D, qui sera rattaché à la Responsable Qualité Site.Quelles seront vos responsabilités?Vous pilotez l’activité du service Qualification / Validation, composé de 8 à 10 personnes...

  • Cdd 12 Mois

    il y a 1 semaine

    La Balme-les-Grottes, France bioMérieux Temps plein

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution...

  • Alternant Bac+3/4/5

    il y a 2 jours

    La Balme-les-Grottes, France bioMérieux SA Temps plein

    **Alternant BAC+3/4/5 - Chargé de Qualification / Validation**: Localisation: La Balme-Les-Grottes, France Type de Contrat: Contrat d'alternance Fonction: Qualité Acteur mondial dans le domaine du diagnostic _in vitro _depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination...

  • Ingénieur Industrialisation Packaging

    il y a 3 jours

    La Balme-les-Grottes, France Biomerieux Temps plein

    Rejoignez une équipe innovante au coeur du développement industriel ! Dans le cadre d'un CDD de 18 mois à partir de Mars 2026, notre département industrialisation du site de La Balme Les Grottes, recherche un(e) Ingénieur Industrialisation Packaging & Composants qui évoluera au sein d'une équipe de 7 personnes dans un environnement dynamique et...

  • Ingénieur Industrialisation Packaging

    il y a 3 jours

    La Balme-les-Grottes, France Biomerieux Temps plein

    Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des...

  • Responsable Qualification

    il y a 2 semaines

    Berre-les-Alpes, France Camp de Base Temps plein

    Une agence de recrutement spécialisée recherche un(e) Chargé(e) Qualification et Validation basé(e) à Berre-les-Alpes. Le poste exige 5 ans d'expérience en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique et une expertise notable en Validation des procédés de nettoyage. Les responsabilités incluent l'élaboration de stratégies de...

  • Responsable validation H/F

    il y a 2 heures

    Europe, France, Bécon Les Bruyères Sagemcom Temps plein

    Informations générales Service de rattachement Partout dans le monde, grâce aux solutions innovantes conçues et fabriquées par ses équipes, Sagemcom permet au plus grand nombre d'accéder au haut débit Internet, aux divertissements, et à une énergie maîtrisée. Entreprise à mission depuis 2022, Sagemcom est leader technologique dans le monde des...

  • Responsable Validation Compteurs Electriques Communicants

    il y a 5 jours

    Les Bruyères, France Sagemcom Temps plein

    **Informations générales**: **Service de rattachement**:Partout dans le monde, grâce aux solutions innovantes conçues et fabriquées par ses équipes, Sagemcom permet au plus grand nombre d'accéder au haut débit Internet, aux divertissements, et à une énergie maîtrisée. Entreprise à mission depuis 2022, Sagemcom est leader technologique dans le...

  • Chargé de Validation

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au...

  • Ingénieur Validation H/F 1

    il y a 3 jours

    La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France Alstom Temps plein

    Req ID:499897À la tête des entreprises qui s'engagent vers un avenir plus vert, Alstom développe et commercialise des solutions de mobilité qui apportent les fondements durables pour l'avenir des transports. Notre portefeuille de produits s'étend des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways jusqu'aux systèmes intégrés, services sur...