Chargé de Validation

il y a 2 jours

Les Ulis, France LFB Temps plein

Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au total, près de 1000 collaborateurs travaillent sur le site.

Vos missions:
Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation du site des Ulis vous aurez pour missions principales de gérer les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et d'appliquer la stratégie de qualification des équipements, utilités, locaux.

Vos missions se déclinent comme suit:

- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)
- Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
- Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
- Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement / dysfonctionnement des équipements
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements / systèmes
- Participer à des groupes de travail / projets transverses
- Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Participer à la réalisation des PQR
- Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
- Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
- Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi
- Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies
- Signaler les déviations et les saisit dans Trackwise

Profil recherché:
Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur avec une spécialisation en Qualité, vous bénéficiez d’une expérience de 3 ans minimum dans le domaine d’activité.
- Maîtrise les méthodologies de gestion de projet requis
- Maîtrise les normes et référentiels de l’Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA ) requis
- Anglais courant un plus

Force de proposition, vous faites preuve d’autonomie, de souplesse, d’adaptabilité et d’un sens marqué du travail d’équipe.

  • Chargé de Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit: - Approuver...

  • Chargé de Qualification

    il y a 5 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation du Nettoyage sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes: - Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son...

  • Charge(E) Validation Des Systemes Informatises

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France Eurofins Pharma Quality Control Temps plein

    Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec...

  • Charge Validation Des Systemes Informatises

    il y a 2 jours

    Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 55 000 collaborateurs dans 50 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société...

  • Chargé.e de Validation des SI

    il y a 3 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    RESPONSABILITÉSRédiger la documentation, les livrables de qualification/validation (revues périodiques et les protocoles/rapports) définis dans le Programme de Validation des Laboratoires de ContrôlesAssurer la mise en œuvre de la stratégie de validationCoordonner la réalisation des fiches essais de validation, et participer à leur...

  • Chargé Qualification et Validation H/F

    il y a 3 jours

    Berre-les-Alpes, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Camp de Base Temps plein

    CAMP DE BASE recrute un(e) Chargé(e) Qualification et Validation pour le compte d'un acteur du secteur de l'industrieCamp de Base est spécialisé dans le recrutement de cadres et cadres supérieurs en France, Benelux et SuisseNos EngagementsUn seul interlocuteur et confidentialité des échangesVous répondre dans les 48h et vous accompagner tout au long...

  • Pilote Validation Adas

    il y a 2 jours

    Les Ulis, France Ecm-Engineering-Conception-Maintenance Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités automobiles, nous recherchons un.e pilote validation ADAS. Vous aurez la charge de gérer toutes les validations des systèmes ADAS. Vous organiserez les plannings des différentes validations en cohérence avec le planning véhicule et le planning de mise au point des systèmes.Vous réaliserez les...

  • Pilote Validation Projet Contrôle Moteur

    il y a 3 jours

    Les Ulis, France Bertrandt Group Temps plein

    Job Title Pilote Validation Projet Contrôle Moteur (H/F) – Bertrandt Group Location 91940, Les Ulis Responsibilities Contribuer à la rédaction des plans de validations en collaboration avec les différents contributeurs Assurer la relecture et le partage des plans de validation avec les différents contributeurs Assurer le suivi des validations...

  • STAGIAIRE VALIDATION SYSTEMES INFORMATISES

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France Eurofins GSC Poland Sp. z o.o. Temps plein

    STAGIAIRE VALIDATION SYSTEMES INFORMATISES (H/F) – INDUSTRIE PHARMA49_744000097545716Obowiązki Directement rattaché(e) au Chargé de Validation de Système Informatiques, dans le contexte de l’industrie et de la sous-traitance analytique pharmaceutique, vous participez à la qualification et la validation de SI. Vous aurez pour missions : •  ...

  • Adjoint(e) Qualification/Validation et Analyse de Risques Procédés

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Sous la direction de la Directrice Industrialisation groupe, vous serez en charge de coordonner et standardiser la méthodologie des analyses de risques concernant les activités de validation de procédés. Vous contribuerez à la stratégie de Validation/Qualification des procédés dans les projets en lien avec le...