Stagiaire - Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 2 jours


Messimy, France Boiron Temps plein

**Votre mission**:

- Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant une cinquantaine de personnes.
- La DARG est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays:
- médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun et 200 spécialités,
- produits cosmétiques,
- compléments alimentaires,
- dispositifs médicaux.

La DARG participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l'entreprise.
- Au sein de cette direction, le stagiaire intégrera le pôle produits qui est en charge de la rédaction des dossiers techniques pour le statut médicament (modules 2, 3, 4 et 5) tout au long du cycle de vie des produits (demandes d'AMM, enregistrements, notifications, variations, etc. en fonction des statuts) à destination des autorités internationales (Europe et hors Europe).Missions du poste:

- Le stagiaire interviendra dans:
- La participation à la constitution des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et du maintien des AMM et des enregistrements en France et à l'international (pour le statut médicament), la coordination des réponses aux questions des autorités.
- Le maintien à jour des dossiers (état des lieux, gestion des réponses aux autorités de santé suite à des engagements ou demandes de clarifications, renouvellements) tout au long de son cycle de vie.
- La participation aux projets de développement de l'entreprise (gestion de projets), afin de constituer les dossiers cités précédemment, en collaboration avec les autres services de l'entreprise (Contrôle Qualité, Production, Achats, etc.) et selon les exigences requises.
- La veille réglementaire et scientifique (constitution de notes de synthèse sur des sujets d'actualité).
- L'élaboration et mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires.

**Votre profil**:

- Stagiaire de 4ème ou 5ème année de pharmacie.
- Langues de travail : Français - Anglais



  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant une cinquantaine de personnes. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays: - médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires,...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ soixante-dix personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays. - Missions du stagiaire: - Constitution et mise à jour des dossiers techniques en...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments dont vous aurez la charge. Vos missions seront les suivantes: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'alternant(e) intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, l'alternant(e) sera rattachée à l'équipe qui a la charge des Vigilances Groupe (3 personnes). - La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la...


  • Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à notre Responsable du Pôle Produits au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires - Conformité réglementaire afin de garantir la conformité pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie : - Participer à la...


  • Messimy, France Boiron France Temps plein

    Gestionnaire base de données Affaires Réglementaires - Stage Join to apply for the Gestionnaire base de données Affaires Réglementaires - Stage role at Boiron France Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Le stagiaire intégrera la Direction des Affaires Réglementaires comptant une cinquantaine de personnes. Au sein de cette direction, le stagiaire intégrera l'équipe Systèmes d'Informations-Publishing. La mission s'articulera autour de 3 activités principales : - Participer aux chargements des dossiers au format eCTD : Chargement des dossiers...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché au Responsable Réglementaire Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour la constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement (EH) et d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) sur un portefeuille de produits dont vous avez la charge.- Rédiger les plans de développement nécessaires à...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Médicaments/DM DMDIV, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments unitaires et spécialités dont vous avez la charge. Les missions rattachées au poste sont principalement les suivantes : - Participer aux projets de développement de nouveaux...