Stagiaire - Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Messimy, France Boiron Temps plein

**Votre mission**:

- Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant une cinquantaine de personnes.
- La DARG est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays:
- médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun et 200 spécialités,
- produits cosmétiques,
- compléments alimentaires,
- dispositifs médicaux.

La DARG participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l'entreprise. Au sein de cette direction, le stagiaire intégrera le pôle produits qui est en charge de la rédaction technique des dossiers tout au long du cycle de vie des produits (demandes d'AMM, enregistrements, notifications, modifications, etc. en fonction des statuts) à destination des autorités internationales (Europe et hors Europe).Missions du stage:

- Le stagiaire participera au maintien de la conformité réglementaire pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long de leur cycle de vie.
- Le stagiaire interviendra donc dans:
- L'établissement de gap analysis de conformité réglementaire : identification des écarts entre les dossiers réglementaires monde, le secteur industriel et les exigences réglementaires actuelles ; afin de proposer le cas échéant un plan de mise en conformité,
- La transmission des éléments techniques des dossiers réglementaires aux différents services de l'entreprise (production, contrôle qualité, assurance qualité) à réception des AMM / enregistrements / avis favorables pour permettre une industrialisation rapide et conforme,
- Le processus de change control de l'entreprise dans le cadre de la mise en place de changements pharmaceutiques (coordination de l'analyse d'impact réglementaire, proposition d'un plan d'actions),
- La rédaction des demandes de variations monde liées à des écarts pharmaceutiques, en anglais, selon le format exigé (format eCTD ou autre format spécifique),
- Des groupes de travail sur les différents sujets de conformité réglementaire,
- La veille réglementaire et scientifique (constitution de notes de synthèse sur des sujets d'actualité).

**Votre profil**:

- Stagiaire de 4ème ou 5ème année de pharmacie.
- Langues de travail : Français - Anglais

  • Stagiaire - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant une cinquantaine de personnes. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays: - médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, avec près de...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires Gestion

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires,...

  • Stagiaire - Affaires Réglementaires - Compléments

    il y a 4 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ soixante-dix personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays. - Missions du stagiaire: - Constitution et mise à jour des dossiers techniques en...

  • Chargé D’affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français, Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments dont vous aurez la charge. Vos missions seront les suivantes: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires...

  • Alternant - Chargé D'affaires Règlementaires

    Il y a 27 minutes

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'alternant(e) intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, l'alternant(e) sera rattachée à l'équipe qui a la charge des Vigilances Groupe (3 personnes). - La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à notre Responsable du Pôle Produits au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires - Conformité réglementaire afin de garantir la conformité pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie : - Participer à la...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...

  • Gestionnaire base de données Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Messimy, France Boiron France Temps plein

    Gestionnaire base de données Affaires Réglementaires - Stage Join to apply for the Gestionnaire base de données Affaires Réglementaires - Stage role at Boiron France Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les...