Chargé(E) de Compliance Vigilance

il y a 6 heures

Gentilly, France Biocodex Temps plein

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745®, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine des microbiotes. Parallèlement, le centre de R&D Biocodex s'est concentré sur le système nerveux central en développant un médicament orphelin DIACOMIT®. Fin 2019, Biocodex a poursuivi sa diversification avec l’acquisition des Laboratoires Iprad, spécialisés dans la santé de la femme.

Biocodex se développe ainsi autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines.

Biocodex emploie plus de 1 700 personnes et a réalisé un chiffre d’affaires net de plus de 567M € en 2023 dont 33%en France et 67% à l’international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Sous la responsabilité du responsable du pôle Compliance Vigilance, vous serez impliqué(e) sur les tâches suivantes:

- Être support dans la gestion des contrats avec les partenaires commerciaux et des filiales:

- Maintien du système de gestion des contrats de pharmacovigilance
- Point de contact privilégié pour les interlocuteurs internes et externes pour les sujets en relation avec les échanges de données de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux et les filiales.
- Mise en place et mise à jour des contrats de pharmacovigilance avec les partenaires et filiales, selon les procédures internes et les requis règlementaires applicables.
- Participation aux autres activités du pôle compliance:

- Mise à jour du PSMF, veille réglementaire PV
- Gestion des activités de Compliance PV au sein du groupe:

- Collaborer au système qualité de la vigilance:

- Suivi du statut des procédures internes relatives aux vigilances
- Suivi des déviations et CAPA associées en collaboration avec le département Compliance
- Gestion et suivi des inspections et audits, ainsi que des CAPAs associées
- Participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité
- Suivi des indicateurs de performance des activités de vigilance
- Participer au suivi des audits et inspections

Cette liste est non exhaustive.

Profil:
Pharmacien de formation ou avoir un Master 2 spécialisé en Pharmacovigilance et/ou Matériovigilance

Vous avez une expérience d'au moins 1 à 2 ans sur un poste similaire.

Vous aimez travailler en équipe et vous savez gérer les priorités.

Vous êtes orient(é) vers le client (interne & externe)

Vous faîtes preuve de créativité

Vous possédez un bon niveau en Anglais

Vous maîtrisez les outils informatiques : Word, Excel, SafetyEasy, Internet, Messagerie, Access.

Pourquoi Biocodex ?

Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous

Siège Gentilly

  • Alternant Compliance Vigilance

    il y a 7 jours

    Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable du pôle Compliance Vigilance, l'alternant travaillera sur les activités suivantes: Support dans le maintien et le développement du système qualité de pharmacovigilance - Système documentaire en pharmacovigilance et suivi des formations associées - Suivi de la formation des employés de Biocodex à la...

  • Alternant(E) Vigilance

    il y a 3 jours

    Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Alternant(e) Vigilance / Pharmacovigilance (F/H) Au sein de l'équipe Vigilance et sous la responsabilité du Responsable Case management, votre rôle consistera à: - Participer à l’évaluation du profil de sécurité des produits et à la gestion des activités de surveillance des risques - Surveiller les sources potentielles de données de...

  • Administrateur de base de données Vigilance

    il y a 2 semaines

    Gentilly, Île-de-France BIOCODEX Temps plein

    Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, découverte en Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au...

  • Administrateur de base de données Vigilance

    il y a 4 semaines

    Gentilly, France Biocodex - CB Temps plein

    Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923. Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent...

  • Vigilance Apprentice

    il y a 2 semaines

    Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Activités de Vigilance (pharmacovigilance, nutrivigilance et matériovigilance) Sous l’autorité du responsable Surveillance, au sein du pôle Surveillance des risques: - _ Participer à l’évaluation du profil de sécurité des produits (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires) et à la gestion des activités de surveillance...

  • Gestionnaire de données Vigilance

    il y a 2 semaines

    Gentilly, Île-de-France BIOCODEX Temps plein

    Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, découverte en Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au...

  • Charge de Projet 69796

    il y a 3 jours

    Gentilly, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Chargé(e) de Réclamations Qualité Produits

    il y a 2 semaines

    Gentilly, Île-de-France BIOCODEX Temps plein

    Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, découverte en Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au...

  • Chargé(e) de Réclamations Qualité Produits

    il y a 2 heures

    Gentilly, Île-de-France BIOCODEX Temps plein

    Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde,Saccharomyces boulardii CNCM I-745, découverte en 1923.Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au...

  • Un(E) Chargé(E) de La Coordination de La Démarche Qualité Et Du Suivi Des Performances en SST

    il y a 2 semaines

    Gentilly, France MSA ILE-DE-France Temps plein

    **Un(e) Chargé(e) de la coordination de la démarche qualité et du suivi des performances en SST**: - CDI - Gentilly - de 33 000 € à 37 000 € par an - Télétravail possible - NVHADD114497 **MSA ILE-DE-France**: La MSA IDF, entreprise privée en charge d'une mission de service public, assure la protection sociale en guichet unique de l'ensemble de...