Arc Investigateur

**ARC INVESTIGATEUR EN ONCOLOGIE MEDICALE H/F**
**DIRECTION DE LA RECHERCHE ET DE L’INNOVATION**
**CDD 12 MOIS RECONDUCTBLE**
**DES QUE POSSIBLE**

**Présentation générale du CHU**
- Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne. _
- Etablissement de soins de référence à vocation régionale_, l_e CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes._
- Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles _d’activités cliniques et médico-techniques. _Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne._

**Description du poste**
- **Contexte**:
Le Département des Phases Précoces (DITTOH) du service d’Oncologie médicale développe chaque année son activité de recherche clinique à promotion externe et souhaite dans ce contexte recruter un ARC investigateur H/F à temps plein.
En tant qu’ARC investigateur H/F, vous serez amené au sein du service clinique à aider au développement de l’activité et à assurer le bon déroulement des études cliniques selon les critères de qualité recommandés par les Bonnes Pratiques Cliniques en lien avec l’investigateur principal, le coordonnateur d’études cliniques en cancérologie et les promoteurs.
- **Missions**:
**Préparation et organisation des essais cliniques**:

- Assister l’investigateur dans la réponse aux questionnaires de faisabilité, de sélection des promoteurs et dans la promotion du département.
- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et participants de l’étude, faire le lien avec les services supports de l’essai.
- Organiser la préparation de l’ouverture du centre et la réunion de mise en place avec les différents intervenants.
- Préparer et mettre à jour régulièrement les outils et documents spécifiques au screening, à l’inclusion et au suivi des participants (établissement de procédures internes, rédaction de documents de travail en français à partir de protocoles en anglais).
- Veiller au respect des obligations réglementaires.
- Aider l’investigateur dans la préparation des visites d’audit et d’inspection.
- Veiller aux conditions d’archivage des documents de l’essai, promoteurs et investigateurs.
- Se déplacer si nécessaire à la demande du Promoteur pour participer à des meetings investigateurs.
- Aider à la rédaction des rapports d’activité ou de plaquettes de présentation sous forme synthétique et graphique.

**Suivi des participants et gestion des données**:

- Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères de sélection, préparation du planning des visites et examens.
- Accueillir les participants, assurer la logistique (accompagnement aux différents examens, repas, transports, remboursements/indemnisations).
- Réaliser certains tests spécifiques à l’étude (aide au remplissage des questionnaires participants).
- Gérer les kits d’échantillons biologiques, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour l’étude.
- Suivre les évènements indésirables (graves et non graves) et les traitements concomitants.
- Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; le remplissage de CRF ou e-CRF.
- Organiser la vérification des données en vue des monitorings, préparer les visites de monitoring (réservation d’une salle, accès au dossier informatisé, réponse aux demandes de correction, mise à disposition des documents sources).
- Assurer le suivi rapproché des études en vue de la facturation auprès du Promoteur des surcoûts et des contreparties en lien avec le coordinateur d’études cliniques en cancérologie.
- **Nature du contrat et des conditions de recrutement**
- CDD pour une durée de 12 mois à fort potentiel de renouvellement
- Garde : Attaché d’administration hospitalière, catégorie A
- Salaire basé sur de la grille indiciaire de la fonction publique et en fonction de l’expérience à partir de : INM 395 - Brut 2 345€ soit un Net à 1 884€
- **Quotité de temps de travail**
- Temps complet
- Amplitude de travail effectif : 7h00 + 0h40 de RTT, soit 7h40 par jour.

**Votre profil**
- **Diplôme et formation requis**
- Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum)
- Formation spécifique d’ARC-TEC (CLINACT ou équivalent)
- Master « Développement pharmaceutique et clinique »
- Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)
- Expérience professionnelle significative en recherche clinique
- **Compétences requises**
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et/ou informations
- Utiliser les logiciels « métier » et les outils bureautiq