Assistant (E) Affaires Réglementaires

il y a 17 heures

RueilMalmaison, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

**Le poste**

A ce poste vos missions sont:

- Traitement administratif réglementaire
- Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires
- Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA,) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille
- Suivi des tableaux de bord réglementaire
- Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux
- Participer aux processus de renouvellements d’AMM en collaboration avec les chargés d’affaires réglementaires et managers référent produit
- Prise en compte des requis
- Commande d’échantillons
- Préparation des documents pour signature
- Préparation de l’expédition
- Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers
- Assurer le back up de la base réglementaire
- Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation
- Mise à jour prochaines dates des renouvellements
- Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l’outil

**Profil recherché**

De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet,...)
- Maîtrise de l'anglais
- Connaissance des exigences réglementaires
- Connaissance de l'entreprise et de son environnement
- Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence
- Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe
- Travailler en équipe
- Communiquer de façon transverse
- Faire preuve de qualités rédactionnelles
- Respecter les délais
- Gérer les enregistrements réglementaires

Type d'emploi : CDI

Rémunération : à partir de 30 000,00€ par an

Avantages:

- Aide au logement
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires Internationales

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France UPSA Temps plein

    Fondée en 1935,UPSAest aujourd'hui, à la fois une entreprise de taille intermédiaire (ETI) avec l'un des plus grands sites industriels pharmaceutiques français situé à Agen, et une marque engagée, présente auprès des patients et pharmaciens depuis 90 ans.Avec sa gamme de produits d'automédication et de dispositifs médicaux, UPSA permet aux...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires Internationales

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    Rueil-Malmaison, Île-de-France UPSA Temps plein

    Fondée en 1935, UPSA est aujourd'hui, à la fois une entreprise de taille intermédiaire (ETI) avec l'un des plus grands sites industriels pharmaceutiques français situé à Agen, et une marque engagée, présente auprès des patients et pharmaciens depuis 90 ans.Avec sa gamme de produits d'automédication et de dispositifs médicaux, UPSA permet aux...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, France Norgine Temps plein

    Norgine est une société pharmaceutique européenne spécialisée de premier plan qui apporte des médicaments transformateurs aux patients depuis plus d'un siècle. Notre engagement à transformer la vie des gens est le moteur de tout ce que nous faisons et notre expérience européenne, notre infrastructure entièrement intégrée et notre approche...

  • Responsable de projets Affaires Règlementaires France

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France UPSA Temps plein

    Fondée en 1935,UPSAest aujourd'hui, à la fois une entreprise de taille intermédiaire (ETI) avec l'un des plus grands sites industriels pharmaceutiques français situé à Agen, et une marque engagée, présente auprès des patients et pharmaciens depuis 90 ans.Avec sa gamme de produits d'automédication et de dispositifs médicaux, UPSA permet aux...

  • Responsable de projets Affaires Règlementaires France

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France UPSA Temps plein

    Fondée en 1935, UPSA est aujourd'hui, à la fois une entreprise de taille intermédiaire (ETI) avec l'un des plus grands sites industriels pharmaceutiques français situé à Agen, et une marque engagée, présente auprès des patients et pharmaciens depuis 90 ans.Avec sa gamme de produits d'automédication et de dispositifs médicaux, UPSA permet aux...

  • Alternance - Apprenti Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Jun 25 2025 Le Laboratoire GSK recherche un(e) **Apprentis Affaires Règlementaires H/F** pour la rentrée de septembre 2025 dans le cadre d’une **Alternance d’1 an**pour son site basé à **Rueil-Malmaison (92)**. **MISSION**: Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire...

  • Gestionnaire Affaires Réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Gestionnaire Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d'un CDI.Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92).Vous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires pour contribuer aux activités locales d'enregistrement et de suivi réglementaire.Vous travaillerez avec des...

  • Gestionnaire Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps plein

    Site Name: France - Rueil MalmaisonPosted Date: Nov Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Gestionnaire Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d'un CDI.Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92).Vous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires pour contribuer aux activités locales d'enregistrement et de suivi...

  • Gestionnaire Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps plein

    Site Name:France - Rueil MalmaisonPosted Date:Nov Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Gestionnaire Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d'un CDI.Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92).Vous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires pour contribuer aux activités locales d'enregistrement et de suivi...

  • Gestionnaire Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps plein

    Nazwa biura: France - Rueil MalmaisonPosted Date: Nov Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Gestionnaire Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d'un CDI.Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92).Vous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires pour contribuer aux activités locales d'enregistrement et de...