Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma

il y a 1 jour

ValdeReuil, France Valdepharm Temps plein

**VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma.

**Descriptif du poste**

Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur Qualité Pharma.

Vos missions sont les suivantes:

- Gérer l’ensemble des systèmes qualité pour l’entité pharmaceutique, notamment la documentation, les CAPA, les change controls, les revues annuelles produits
- Gérer le système qualité documentaire (SOP, DE, LI )
- Enregistrer et suivre les Change control et les CAPA
- Gérer la formation du personnel aux BPF (Recyclage et nouvel arrivant)
- Planifier et organiser les auto-inspections (audits internes)
- Gérer les audits clients et inspections réglementaires : préparation, pilotage et suivi
- Rédiger et gérer les revues annuelles produits en collaboration avec les autres services
- Gérer la compliance réglementaire pour l’entité pharmaceutique
- Rédiger les états des lieux pharma, Site Master File, les modifications de locaux et le DMF type V
- Répondre aux demandes réglementaires des clients
- Gérer les cahiers des charges des clients de routine
- Manager son équipe dans le respect de la politique RH (gestion des congés, entretiens annuels et professionnels, recensement des souhaits de formation, développement des collaborateurs )
- De formation Bac +5 type Ingénieur avec une spécialisation en AQ et réglementaire ou Pharmacien
- 5 à 10 ans d'expériences en en assurance qualité et affaires réglementaires
- Expérience en management d'équipe
- Compréhension des produits / process pharmaceutiques (notamment formes stériles) et des techniques / méthodes (microbiologiques et chimiques) utilisées aux laboratoires de Contrôle Qualité.
- Anglais courant
- Mutuelle et prévoyance
- 6 semaines de CP et RTT
- Restauration collective
- Prime de transport
- Prime de vacances
- Prime bonus

  • Responsable Transfert Industriel Pharma

    il y a 1 jour

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Pharmacien Aq Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    Descriptif du poste VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Pharmacien AQ opérationnelle pour notre activité Pharma. Au sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis...

  • Pharmacien Aq Opérationnelle Nuit

    il y a 1 jour

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Responsable AQ Opérationnelle Chimie

    il y a 2 jours

    Val-de-Reuil, France Adsearch Temps plein

    Le job En bref : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F – CDI – VAL DE REUIL – Salaire selon profil – Assurance Qualité, Chimie, Management, BPF. La division Industrie de notre bureau Adsearch Rouen recherche pour son client un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) en CDI. VOS MISSIONS Vous intégrerez une équipe avec...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires – CDD

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Pharmacien Aq Opérationnelle Nuit H/F

    il y a 6 jours

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde....

  • Pharmacien AQ Opérationnelle Nuit H/F

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Pharmacien AQ Opérationnelle Nuit H/F

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Pharmacien Aq Opérationnelle Nuit H/F

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde....

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 heures

    Gennes-Val-de-Loire, France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est...Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...