Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma
il y a 21 heures
**VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma.
**Descriptif du poste**
Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur Qualité Pharma.
Vos missions sont les suivantes:
- Gérer l’ensemble des systèmes qualité pour l’entité pharmaceutique, notamment la documentation, les CAPA, les change controls, les revues annuelles produits
- Gérer le système qualité documentaire (SOP, DE, LI )
- Enregistrer et suivre les Change control et les CAPA
- Gérer la formation du personnel aux BPF (Recyclage et nouvel arrivant)
- Planifier et organiser les auto-inspections (audits internes)
- Gérer les audits clients et inspections réglementaires : préparation, pilotage et suivi
- Rédiger et gérer les revues annuelles produits en collaboration avec les autres services
- Gérer la compliance réglementaire pour l’entité pharmaceutique
- Rédiger les états des lieux pharma, Site Master File, les modifications de locaux et le DMF type V
- Répondre aux demandes réglementaires des clients
- Gérer les cahiers des charges des clients de routine
- Manager son équipe dans le respect de la politique RH (gestion des congés, entretiens annuels et professionnels, recensement des souhaits de formation, développement des collaborateurs )
- De formation Bac +5 type Ingénieur avec une spécialisation en AQ et réglementaire ou Pharmacien
- 5 à 10 ans d'expériences en en assurance qualité et affaires réglementaires
- Expérience en management d'équipe
- Compréhension des produits / process pharmaceutiques (notamment formes stériles) et des techniques / méthodes (microbiologiques et chimiques) utilisées aux laboratoires de Contrôle Qualité.
- Anglais courant
- Mutuelle et prévoyance
- 6 semaines de CP et RTT
- Restauration collective
- Prime de transport
- Prime de vacances
- Prime bonus
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Responsable Transfert Industriel Pharma
il y a 20 heures
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Leader Aq Client
il y a 7 jours
Val-de-Reuil, France SOS Intérim Temps plein**Description** Nous recrutons pour un de nos clients localisé sur le secteur du Val de Reuil 27100, un LEADER AQ Client H/F. Votre mission principale consiste à assister le responsable AQ Procédés dans la coordination d'une démarche de validation appropriée sur le procédés de fabrication. Vous devrez mettre en adéquation la validation informatique...
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Analyste AQ Opérationnelle
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Samsic Emploi Temps pleinDescription du poste : Nous recherchons pour notre client, spécialisée dans l’industrie pharmaceutique, un Analyste AQ Opérationnelle pour une mission en intérim. En tant qu'Analyste AQ, vous serez responsable de la gestion des dérogations, de la traçabilité des produits, de la gestion des certificats de conformité, ainsi que du suivi des actions...
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Analyste AQ Opérationnelle
il y a 1 semaine
Val-de-Reuil, France SAMSIC EMPLOI Temps pleinDescription du poste Nous recherchons pour notre client, spécialisée dans l’industrie pharmaceutique, un Analyste AQ Opérationnelle pour une mission en intérim. En tant qu'Analyste AQ, vous serez responsable de la gestion des dérogations, de la traçabilité des produits, de la gestion des certificats de conformité, ainsi que du suivi des actions...
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Pharmacien Aq Opérationnelle
il y a 1 semaine
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps pleinDescriptif du poste VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Pharmacien AQ opérationnelle pour notre activité Pharma. Au sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis...
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Pharmacien Aq Opérationnelle Nuit
il y a 2 jours
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Pharmacien Aq Opérationnelle Nuit
il y a 20 heures
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Chargé de Mission Système Documentaire
il y a 2 jours
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Pharmacien Aq Opérationnelle
il y a 2 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinAu sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: - Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis ainsi que leur libération - Participer aux investigations et au suivi des réclamations - Traiter les déviations qualités survenues sur les...
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Responsable Transfert Industriel
il y a 2 jours
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
