Charge Validation Des Systemes Informatises

il y a 1 semaine

Les Ulis, France Eurofins France Pharma Temps plein

Description de l'entreprise

Avec plus de 55 000 collaborateurs dans 50 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec la vision de devenir le leader mondial du marché de la bio-analyse. Rejoindre Eurofins c’est démarrer une expérience riche en challenges pour une carrière prometteuse.

La division BioPharma Product Testing constituée de 30 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.

Description du poste

Nous recherchons pour notre site des Ulis (91), en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e):
**CHARGE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (H/F) - CDI**

Directement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez chargé(e) de l’implémentation et de la validation des systèmes informatisés sur l’ensemble des activités en France pours nos différentes sites. Pour cela vos missions seront les suivantes:

- Réaliser les validations prospectives et rétrospectives (protocoles, rapports, tests, scripts, évaluations aux exigences réglementaires) ;
- Déployer les logiciels sur les PC et/ou serveurs ;
- Supporter les systèmes existants et nouveaux au cours de leur installations, configuration, validation, procédures ;
- Tenir à jour les logbook logiciels ;
- Rédiger et mettre à jour les procédures d’administration et de maintenance des logiciels (backup, DRP, Base de données, archivage et restauration) ;
- Gérer les droits d’accès des utilisateurs ;
- Assurer la bonne traçabilité des anomalies ou des réclamations liées à l’intégrité des données grâce aux formulaires en vigueur sur chaque site ;
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires du site ;
- Réaliser des actions Qualité (CAPA) des laboratoires sur la base des référentiels Qualité ;
- Mettre à jour la matrice des utilisateurs et l’inventaire des systèmes informatisés.

**Qualifications**:
De formation Ingénieur ou bac+5 spécialisé en qualification des équipements et/ou en validation des systèmes informatisé, vous justifiez d’une première expérience similaire, idéalement acquise en industrie pharmaceutique.

Vous êtes sensibilisé(e) aux normes qualité et aux attentes documentaires en découlant. Vous avez des connaissances en infrastructure informatique.

Vous faite preuve de réactivité et de rigueur dans votre travail.

Excellent(e) communicant(e), vous êtes dynamique et disponible, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel.

À l'aise en anglais, vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais.

Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous

Informations supplémentaires

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  • Adjoint Assurance Qualité Systèmes Informatisés

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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein du département Qualité Site du site des Ulis et rattaché.e à la Responsable Assurance Qualité SI Data Integrity, vos missions seront les suivantes: - Suivre et mettre à jour la liste des systèmes informatisés et la liste des fichiers Excel du site- Approuver les stratégies et les plans de validation...

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    Septèmes-les-Vallons, France Adsearch Temps plein

    ***Description du poste** **EN BREF : Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H/F - CDI - Septèmes-les-Vallons - 45-55k€ - Industrie Pharmaceutique, Assurance Qualité, Validation Adsearch recherche pour son client, spécialisé dans l’industrie chimie pharmaceutique, un Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H/F sur...

  • Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H/F

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    Septèmes-les-Vallons, France Adsearch Temps plein

    Le job EN BREF : Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H/F – CDI – Septèmes-les-Vallons – 45-55k€ – Industrie Pharmaceutique, Assurance Qualité, Validation Adsearch recherche pour son client, spécialisé dans l’industrie chimie pharmaceutique, un Chargé de Qualité des Systèmes Informatisés H/F sur Septèmes-les-Vallons en CDI....

  • Chargé.e de Validation Des Si

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    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? - Rédiger la documentation, les livrables de qualification/validation (revues périodiques et les protocoles/rapports) définis dans le Programme de Validation des Laboratoires de Contrôles - Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation - Coordonner la réalisation des fiches essais de validation, et...

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    Les Ulis, Île-de-France OneSide Temps plein

    A proposDepuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le conseil en ingénierie, plus particulièrement dans les secteurs du médical, de la défense, de l'aéronautique, du spatial et de la mobilité terrestre. Nos expertises dans les métiers de l'informatique, de l'électronique, de la mécanique, de la...

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    Les Ulis, France Avanista Temps plein

    Depuis 2012, nous mettons notre expertise au service des secteurs de l'IT et l'Ingénierie pour accompagner nos clients dans des projets ambitieux et innovants. Notre force ? Un management de proximité qui valorise vos aspirations, des opportunités de carrière concrètes et un engagement sincère pour le bien-être et l'épanouissement de nos...

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    Les Ulis, Île-de-France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    La Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Testeur Validation Système Bord ERTMS/ETCS H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :La Compagnie des Signaux (CSEE) est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la digitalisation et de l'automatisation des systèmes de signalisation ferroviaire. En France,...