Alternant Réglementaire Et Qualité

il y a 10 heures


Paris e, France DTECTIO Temps plein

Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux

**Descriptif du poste**

Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur

**Votre mission**:

- Implémenter un système qualité conforme aux besoins de l’entreprise, et dans le respect de la norme ISO 13485.
- Contribuer au pilotage et à l’amélioration du système qualité : actions préventives et correctrices, revue de processus et procédures, change control, suivi des indicateurs.
- Participer à l’obtenir de la certification du système qualité : soumission des documents à l’organisme notifié, préparation et participation aux audits internes.
- Participer au suivi de la conformité réglementaire des sous-traitants et fournisseurs,
- Participer à la certification du produit en tant que dispositif médical
- Participer à l’investigation clinique, en relation avec nos partenaires médicaux
- Assurer la réalisation des fiches et dossiers techniques et l’écriture des dossiers d’enregistrement
- Suivre les évolutions normatives et réglementaires
- Participer à la formation réglementaire et qualité auprès des collaborateurs de la société

**Profil recherché**
- **Formation**: Alternant Ingénieur ou Master 2 Qualité ou Affaires réglementaires, Pharmacien (cursus DM)
- **Compétences requises** : Mise en place d'un SMQ, normes ISO 13485, réglementations sur les dispositifs médicaux, certification dispositifs médicaux classe 2A ou supérieur, réalisation des investigations cliniques. Maitrise de l’Anglais.

Vous êtes passionné d'innovation et souhaitez contribuer à sauver des vies. Venez relever avec nous ce défi et réaliser vos ambitions.

Poste basé dans un cadre exceptionnel : PARISANTE CAMPUS dans le 15èmeà Paris. Télétravail possible.

**Entreprise**

DTECTIO est une startup qui développe des solutions à base d’intelligence artificielle pour la détection précoces d’anomalies biocliniques, ainsi que le suivi de l’évolution des maladies.

Elle fait partie de la première promotion de startups sélectionnées pour bénéficier de l’accompagnement de PARISANTE CAMPUS.

Type d'emploi : Alternance

Avantages:

- Travail à domicile

Programmation:

- Horaires aménageables

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Expérience:

- affaires réglementaires des dispositifs médicaux: 1 an (Exigé)

Lieu du poste : Télétravail hybride (75015 Paris 15e)



  • Paris 15e, France DTECTIO Temps plein

    Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...

  • Alternant Réglementaire

    il y a 5 jours


    Paris, France Tereos Temps plein

    **Intitulé du poste**: Alternant Réglementaire F/H **Métier**: Ingénierie / R&D / Innovation - Optimisation des procédés **Contrat**: Alternance **Durée du contrat**: 12 **Catégorie socio-professionnelle**: TECHNICIEN/AGENT DE MAITRISE **Temps de travail**: Temps partiel **Votre avenir chez nous...**: Rattaché au département des affaires...


  • Paris 15e, France Happiwork Temps plein

    Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant. Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA. Assurance Qualité: - Création du Système de Management de la Qualité. - Gestion des audits internes et externes. - Suivi Premarket et...


  • Paris 16e, France H4D Temps plein

    **H4D** est une société innovante spécialisée dans les solutions de télémédecine, domaine en pleine expansion. Elle a notamment développé la Consult-Station, premier cabinet médical connecté en France et dans le monde, qui permet de réaliser une consultation médicale à distance et de faciliter l’accès aux soins dans de nombreux...


  • Paris, France Conformité & Réglementaire Temps plein

    DÉTAILS DE L'OFFRE Dans le cadre de sa forte croissance et du développement de son offre Réglementaire, Asigma recherche plusieurs consultants (H/F) pour ses différentes activités en Assurance : épargne, retraite, santé, prévoyance, IARD et emprunteur et plus particulièrement pour ses interventions sur les sujets Conformité & Réglementaire du...

  • Alternant Qualité

    il y a 7 jours


    Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Offre d’Alternance Alternant Assurance Qualité H / F A propos de Zentiva Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**:...


  • Paris, France Fondation Olga Spitzer Temps plein

    **Alternant(e) Chargé(e) de mission qualité - H/F** **Siège de la Fondation (75010)** Au siège de la Fondation, rattaché(e) à la Directrice Qualité et Développement, vos missions principales sont les suivantes: **Participation à la mise en œuvre du système qualité**: - Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et...


  • Paris, France Happiwork Temps plein

    Entreprise qui développe plusieurs dispositifs médicaux et commercialise l'un d'eux depuis plusieurs années. Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme référent en affaires réglementaires et qualité. Vos principales missions seront les suivantes: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques - Maintenir le SMQ - Participer aux...


  • Paris, France Happiwork Temps plein

    Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent. Vous interviendrez en tant que spécialiste qualité / réglementaires au sein de l'entreprise. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes: - Améliorer et...