Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 3 jours


Paris e, France Happiwork Temps plein

Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant.

Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA.

Assurance Qualité:

- Création du Système de Management de la Qualité.
- Gestion des audits internes et externes.
- Suivi Premarket et PMS.

Affaires Réglementaires:

- Suivi des enregistrements existants.
- Rédaction des dossiers techniques pour les enregistrements UE et USA.
- Veille réglementaire.

Diplômes & expériences:

- BAC +5 comme ingénieur.
- Gestion de la documentation technique des DM.
- Minimum 4 ans d’expérience QARA dans les dispositifs médicaux.

Compétences:

- Rigueur, autonomie et esprit de synthèse.
- Maitrise de l'anglais.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 45 000,00€ par an

Programmation:

- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**:...


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  • Paris 15e, France DTECTIO Temps plein

    Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...


  • Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

    Prise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 jours


    Paris, France Selescope Temps plein

    Responsable Qualité & Affaires Réglementaires h/fAu coeur de la filière céréalière, notre association rassemble et représente une diversité d'entreprises présentes sur l'ensemble du territoire. Elle accompagne ses adhérents au quotidien et porte leur voix auprès des instances Françaises et Européennes.Engagée dans une politique de...


  • Paris 15e, France DTECTIO Temps plein

    Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    Entreprise à taille humaine, qui développe un dispositif médical - classe II - avec une partie software et une partie hardware. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Mettre en place le SMQ - Obtenir l'ISO13485 - Rédiger la documentation technique pour l'obtention du marquage CE -...


  • Paris, France Happiwork Temps plein

    Entreprise qui développe plusieurs dispositifs médicaux et commercialise l'un d'eux depuis plusieurs années. Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme référent en affaires réglementaires et qualité. Vos principales missions seront les suivantes: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques - Maintenir le SMQ - Participer aux...


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    Teranga Software est reconnu comme un acteur de premier plan sur le secteur des logiciels destinés aux établissements pour personnes âgées (EHPAD, foyers ) et structures handicap (FAM, MAS ). L’expertise de nos équipes et la diversité de notre offre nous permettent de répondre aussi bien aux attentes des établissements indépendants qu’à celles...


  • Paris, France Happiwork Temps plein

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