Chargé Et Revue Qualification

il y a 2 semaines

Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

Chargé et Revue Qualification (H/F)

**Lieu**:Limay, FR, 78520

**Famille d'emplois**:Assurance Qualité

**Date de départ anticipé**:01/07/2025

**Type d'emploi**:Temps plein
- Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l’étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir. La meilleure recette de notre réussite commune : la passion avant tout. Car nous sommes convaincus d’une chose : si notre service fait l’unanimité dans le monde entier, notre passion reste notre meilleur médicament.
- Bienvenue dans l’univers professionnel de NextPharma.
- Rattaché(e) au Responsable Métrologie Qualification VSI, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais:

- Participer à l’élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux
- Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux
- Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires
- Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site
- Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation )
- Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation
- Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités
- Apporter son support lors des audits et inspections
- Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements
- Rédiger les rapports de revue de qualification
- Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées
- Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l’exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues
- Participer à la gestion des CAPA
- De diplôme niveau bac +3, ingénieur ou équivalent vous êtes doté(e) d‘une expérience professionnelle mínimale de 2 à 5 ans en industrie pharmaceutique, et en assurance qualité (apprentissage acceptée).
- Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d’adaptation et avez une forte appétence pour le terrain. Le poste est sujet à des déplacements.
- Vous aimez le travail d’équipe pluridisciplinaire et le partage d’idées.
- La maitrise de l’anglais technique tant à l’écrit qu’à l’oral est un plus.

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

    Il y a 5 minutes

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 2 semaines

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Chargé CQ Qualification - Validation H/F **Contexte du poste**: - Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du...

  • Alternance 12 Mois

    il y a 2 semaines

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Validation **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Qualification&Validation H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    Il y a 2 minutes

    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Chargé(e) Assurance QualitéLieu:Limay, FR, 78520Famille d'emplois: Assurance QualitéDate de départ anticipé: 01/03/2026Type d'emploi: Temps pleinNous sommes l'un des principaux fabricants européens de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous,...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    Il y a 12 minutes

    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Nous sommes l'un des principaux fabricants européens de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l'étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir....

  • Stagiaire Contrôleur Interne Et Transformation

    il y a 2 semaines

    Limay, France SARPI Temps plein

    **Description de l'entreprise** Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe...

  • Acheteur Indirect

    il y a 1 semaine

    Limay, France SARPI - IDF NGO Temps plein

    **Description de l'entreprise** Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous ! Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe...

  • Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F

    Il y a 16 minutes

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité. Vous êtes directement rattaché au responsable Qualité site. Votre rôle est d'accompagner et suppléer la responsable au sein d'une équipe d'une trentaine de collaborateurs comprenant AQ/CQ/Qualification et Validation. Vous êtes...

  • Chargé de Missions Qhse

    il y a 2 semaines

    Limay, France SARPI Temps plein

    Description de l'entreprise **Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe et...

  • Chargé de Communication Digitale

    il y a 2 semaines

    Limay, France SARPI Temps plein

    **Description de l'entreprise** Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Leader mondial des services à l’environnement, Veolia est présent sur les 5 continents avec près de 218 000 salariés. Expert dans les métiers de l’eau,...