Chargé Et Revue Qualification

il y a 1 semaine

Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

Chargé et Revue Qualification (H/F)

**Lieu**:Limay, FR, 78520

**Famille d'emplois**:Assurance Qualité

**Date de départ anticipé**:01/07/2025

**Type d'emploi**:Temps plein
- Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l’étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir. La meilleure recette de notre réussite commune : la passion avant tout. Car nous sommes convaincus d’une chose : si notre service fait l’unanimité dans le monde entier, notre passion reste notre meilleur médicament.
- Bienvenue dans l’univers professionnel de NextPharma.
- Rattaché(e) au Responsable Métrologie Qualification VSI, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais:

- Participer à l’élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux
- Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux
- Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires
- Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site
- Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation )
- Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation
- Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités
- Apporter son support lors des audits et inspections
- Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements
- Rédiger les rapports de revue de qualification
- Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées
- Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l’exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues
- Participer à la gestion des CAPA
- De diplôme niveau bac +3, ingénieur ou équivalent vous êtes doté(e) d‘une expérience professionnelle mínimale de 2 à 5 ans en industrie pharmaceutique, et en assurance qualité (apprentissage acceptée).
- Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d’adaptation et avez une forte appétence pour le terrain. Le poste est sujet à des déplacements.
- Vous aimez le travail d’équipe pluridisciplinaire et le partage d’idées.
- La maitrise de l’anglais technique tant à l’écrit qu’à l’oral est un plus.

  • Chargé Assurance Qualité Qualification

    il y a 4 semaines

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la...

  • CHARGÉ(E) D'ASSURANCE QUALITÉ QUALIFICATION/VALIDATION

    il y a 5 heures

    Limay, France SIM Emploi Temps plein

    Description Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés. Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité, le...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Responsable Qualité Qualification/validation

    il y a 2 semaines

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Responsable Qualité Qualification/Validation H/F **Contexte du poste**: - Vous serez rattaché(é) au service Qualité d'un site de fabrication de principes actifs, sous la hiérarchie du responsable...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 1 semaine

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Chargé CQ Qualification - Validation H/F **Contexte du poste**: - Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 3 semaines

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité Vos principales missions : 1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du...

  • Chargé CQ Qualification – Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Chargé RH

    il y a 7 jours

    Limay, France SARPI Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Pionnière dans le traitement et la valorisation des déchets dangereux, Veolia a ouvert la voie en créant SARP Industries il y a presque 50 ans pour relever les défis technologiques, économiques et environnementaux de ses clients et partenaires. SARPI c'est un réseau européen d’outils dédiés intégrant l’ensemble...

  • Stagiaire Aq Fournisseur

    il y a 2 semaines

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Stagiaire **Durée du contrat (Mois)**: - 6 mois **Intitulé du poste**: - Stagiaire AQ Fournisseur H/F **Contexte du poste**: - Seqens est un acteur mondial de la synthèse pharmaceutique et des ingrédients de spécialités, disposant d’une...

  • Alternance 12 Mois

    il y a 1 semaine

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Validation **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Qualification&Validation H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...