Emplois actuels liés à Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F - Limay, Île-de-France - Seqens
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Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F
il y a 7 jours
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinInformations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...
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Ingénieur EIA H/F
il y a 5 jours
Limay, Île-de-France Seqens Temps pleinInformations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...
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aes/amp - h/f -
il y a 5 jours
Limay, Île-de-France Delos Apei 78 Temps pleinLe poste Notre référence SE201VOTRE FUTUR METIER :- Accompagner la personne dans tous les actes de la vie quotidienne- Entretenir une relation d'aide, contribuer à son bien-être et à sa reconnaissance sociale- Encadrer les activités et ateliers en lien avec le projet personnalisé de la personne- Participer aux réunions de l'Etablissement- Assurer, en...
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educateur sportif
il y a 6 jours
Limay, Île-de-France Delos Apei 78 Temps pleinLe poste Notre référence : SE324VOTRE FUTUR METIER :Sous la responsabilité de la Directrice, l'éducateur sportif exerce ses fonctions en concertation avec le chef de service, sous son autorité hiérarchique, et en collaboration avec l'éducateur sportif déjà en poste. Il assure les missions suivantes auprès d'un public adulte TSA :- Prendre en charge...
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Spécialiste Maintenance et Services Généraux F/H
il y a 6 jours
Limay, Île-de-France IKEA Temps plein"You care about making a positive impact in the world. You understand greatness requires thinking differently. An inclusive and accepting work environment is important to you.A job at IKEA is so much more than home furnishings. Together, we work to make a better everyday life for the many. It's the perfect fit if you want to contribute, grow, and share. Join...
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Leader d'équipe Opérations logistique F/H
il y a 5 jours
Limay, Île-de-France IKEA Temps plein"You care about making a positive impact in the world. You understand greatness requires thinking differently. An inclusive and accepting work environment is important to you.A job at IKEA is so much more than home furnishings. Together, we work to make a better everyday life for the many. It's the perfect fit if you want to contribute, grow, and share. Join...
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aes/amp - h/f
il y a 2 semaines
Limay, Île-de-France Delos Apei 78 Temps pleinentreprise : Association du secteur médico-social. Délos Apei 78 est une association œuvrant en faveur des personnes handicapées mentales et/ou autistes. 430 ETP, plus de 1000 personnes accueillies sur 17 établissements et services. LES VALEURS DE L'ASSOCIATION : Bienveillance / Professionnalisme / Respect mutuel Description du poste : Notre référence...
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aes/amp - h/f
il y a 6 jours
Limay, Île-de-France Delos Apei 78 Temps pleinentreprise : Association du secteur médico-social. Délos Apei 78 est une association œuvrant en faveur des personnes handicapées mentales et/ou autistes. 430 ETP, plus de 1000 personnes accueillies sur 17 établissements et services. LES VALEURS DE L'ASSOCIATION : Bienveillance / Professionnalisme / Respect mutuel Description du poste : Notre référence...
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aes/amp - h/f
il y a 5 jours
Limay, Île-de-France Delos Apei 78 Temps pleinentreprise : Association du secteur médico-social. Délos Apei 78 est une association œuvrant en faveur des personnes handicapées mentales et/ou autistes. 430 ETP, plus de 1000 personnes accueillies sur 17 établissements et services. LES VALEURS DE L'ASSOCIATION : Bienveillance / Professionnalisme / Respect mutuel Description du poste : Notre référence...
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Chargé Et Revue Qualification
il y a 2 semaines
Limay, France NextPharma GmbH Temps pleinChargé et Revue Qualification (H/F) **Lieu**:Limay, FR, 78520 **Famille d'emplois**:Assurance Qualité **Date de départ anticipé**:01/07/2025 **Type d'emploi**:Temps plein - Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en...
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Chargé Cq Qualification
il y a 2 semaines
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Chargé CQ Qualification - Validation H/F **Contexte du poste**: - Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du...
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Alternance 12 Mois
il y a 2 semaines
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Validation **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Qualification&Validation H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F
il y a 7 jours
Limay, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Adjoint H / F Contexte du poste : Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité. Vous êtes directement...
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Alternance 12 Mois
il y a 2 semaines
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality System **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Système H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...
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Responsable Assurances
il y a 1 semaine
Limay, France SARPI Temps plein**Description de l'entreprise** Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe...
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Responsable Assurance Qualité Système
il y a 2 semaines
Limay, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est de garantir la...
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Responsable Assurances
il y a 7 jours
Limay, France SARPI Temps pleinDescription de l'entreprise **Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe et...
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Gestionnaire Assurances
il y a 2 semaines
Limay, France SARPI Temps pleinDescription de l'entreprise **Si pour pérenniser l’activité industrielle et le développement des territoires, nous maîtrisons durablement le risque déchet, c'est aussi grâce à vous !** Filiale de VEOLIA, SARPI est le leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, avec plus de 110 sites en Europe et...
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Chargé(E) de Paie Et RH
il y a 2 semaines
Limay, France Pay Job Temps plein**Description de l'entreprise**: PAY JOB, cabinet de recrutement spécialisé en Paie, vous propose régulièrement des offres d'emploi ciblées (Gestionnaire / Responsable Paie, ADP et SIRH...) **Description du poste**: Nous recherchons pour un client, Entreprise, un(e) CHARGÉ(E) DE PAIE ET RH (H/F) dans le cadre D'UN CONTRAT À DURÉE INDÉTERMINÉE...
Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F
il y a 2 heures
Informations générales
Société / Etablissement
Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.
Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.
Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Assurance
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F
Contexte du poste :
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité.
Principales missions :
· Qualification de systèmes ou d'équipements
Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site validation Master Plan dans le respect des délais ainsi que la partie Qualité de la Qualification
Participer à la mise en œuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) dans le respect des procédures en vigueur et des délais
Participer aux analyses de risque liés aux projets du site
Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.)
Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications
Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture
Gérer les KPI en lien avec l'activité de qualification
Approbation en back-up de la documentation de qualification
· Validation de procédés
En lien avec le responsable Qualité, le Contrôle Qualité, le service Procédé et projets et la Production :
Rédiger les protocoles de validation
Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés
Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture
Evaluer les résultats obtenus en en validation
Rédiger les rapports de validation de procédé
Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP,
Coordonner les analyses de risques procédé
· Demande de changement
Réaliser les actions Q/V associées
Vérifier les plans d'actions proposées et Réaliser l'évaluation des demandes de changements du périmètre d'activité
Compléter le plan d'action des demandes de changements en lien avec les autres services
Clôturer les actions présentes dans les demandes de changements pour le service Q/V
· Revue Périodique équipement et utilités
Réaliser les revues qualité périodique des équipements dans les délais en regroupant la documentation nécessaire avec les différents services,
Mettre à jour les indicateurs de l'activité
· Métrologie
S'assurer de l'ouverture des déviations, et traiter la déviation avec les services concernées
S'assurer de l'étiquetage des équipements en relation avec leur statut
· Système Qualité
Réaliser les CAPAs de son secteur dans les délais
Ouvrir les déviations en lien avec la qualification des systèmes/équipements et validations des procédés de fabrication ; réaliser ou participer aux investigations selon méthode DMAIC suite aux déviations du service Qualité ou autre ; assurer l'analyse d'impact des déviations du service
Assurer la mise à jour de la documentation Qualité du service
Les atouts pour réussir :
De formation Qualité, Chimie, Génie Chimique2 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fineConnaissance des environnements GMPRigueur, force de propositionCompétences rédactionnellesGout du terrain, intérêt pour les aspects techniquesExpérience en Métrologie serait un plus
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Limay (78)
