Chargé et Revue Qualification

il y a 3 jours

Limay, Île-de-France NextPharma Logistics GmbH Temps plein

Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2.500 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l'avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus.

Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre évolution.

Notre formule gagnante pour un succès partagé : toujours une place pour la passion. Parce que nous savons que la passion est le meilleur remède quand il s'agit de fournir le meilleur des services dans le monde entie. Bienvenue chez NextPharma.

Rattaché(e) Au Responsable Métrologie Qualification VSI, Vous Assurez Les Missions Ci-dessous Dans Le Respect De La Sécurité Des Règles Pharmaceutiques, Des Coûts Et Des Délais

  • Participer à l'élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux
  • Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux
  • Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires
  • Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site
  • Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation…)
  • Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation
  • Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités
  • Apporter son support lors des audits et inspections
  • Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements
  • Rédiger les rapports de revue de qualification
  • Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées
  • Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l'exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues
  • Participer à la gestion des CAPA

De diplôme niveau bac +3, ingénieur ou équivalent vous êtes doté(e) d'une expérience professionnelle minimale de 2 à 5 ans en industrie pharmaceutique, et en assurance qualité (apprentissage acceptée).

Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d'adaptation et avez une forte appétence pour le terrain. Le poste est sujet à des déplacements.

Vous aimez le travail d'équipe pluridisciplinaire et le partage d'idées.

La maitrise de l'anglais technique tant à l'écrit qu'à l'oral est un plus.

  • Chargé et Revue Qualification

    il y a 5 jours

    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Nous sommes l'un des principaux fabricants européens de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l'étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir....

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Chargé CQ Qualification – Validation H/F

    il y a 4 jours

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteChargé CQ Qualification – Validation H/FContexte du poste:Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire...

  • Chargé CQ Qualification – Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Superviseur Contrôle Qualité

    il y a 2 jours

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Ingénieur Procédés

    il y a 1 semaine

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiIndustrial - EngineeringType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteIngénieur Procédés - Equipement H/FContexte du poste:Vous êtes intégré au service Procédés & Projets (P&P) au sein d'un site de fabrication de principes actifs situé dans les Yvelines (78).Vous être rattaché...

  • Administrateur IT

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Nous sommes l'un des principaux fabricants européens de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l'étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir. La...

  • Ingénieur Génie des Procédés

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Administrateur IT

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Administrateur IT - H/FLieu:Limay, FR, 78520Famille d'emplois: SI & réseauxDate de départ anticipé: 1/12/2025Type d'emploi: Temps pleinNous sommes l'un des principaux fabricants européens de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l'étape la...

  • Chargé Et Revue Qualification

    il y a 2 jours

    Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

    Chargé et Revue Qualification (H/F) **Lieu**:Limay, FR, 78520 **Famille d'emplois**:Assurance Qualité **Date de départ anticipé**:01/07/2025 **Type d'emploi**:Temps plein - Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en...

  • Responsable Qualité Qualification/validation

    il y a 5 jours

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Responsable Qualité Qualification/Validation H/F **Contexte du poste**: - Vous serez rattaché(é) au service Qualité d'un site de fabrication de principes actifs, sous la hiérarchie du responsable...

  • Chargé CQ Qualification

    il y a 2 semaines

    Limay, France Seqens Temps plein

    Une entreprise leader en biotechnologie recherche un Chargé CQ Qualification Validation à Limay. Vous serez responsable de la maintenance et de la qualification des équipements de laboratoire dans un environnement GMP, garantissant la conformité des systèmes et la gestion des données. Ce rôle exige une expérience en rédaction de documentation et une...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 2 jours

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Chargé CQ Qualification - Validation H/F **Contexte du poste**: - Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du...

  • Chargé CQ Qualification – Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, France SEQENS Temps plein

    Chargé CQ Qualification – Validation H/FChargé CQ Qualification – Validation H/FDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteChargé CQ Qualification – Validation H/FContexte du poste:Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 2 semaines

    Limay, France Seqens Temps plein

    Chargé CQ Qualification Validation H / FContexte du poste :Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles dhygiène et de sécuritéPrincipales missions :1. Maintenance et qualifications...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine

    Limay, France GESER BEST Temps plein

    Notre agence **GESER-BEST Pole Santé**recherche un.e** Chargé de Qualification & Validation d'équipement et systèmes H/F.** - Missions: Qualification des équipements et systèmes - Participer aux analyses de risque liés aux projets du site - Assurer le support qualité à l’élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et...

  • Chargé Aqs

    il y a 2 semaines

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 6 **Intitulé du poste**: - Chargé AQS H/F **Contexte du poste**: - Poste sur un site d'industrie chimique à orientation pharmaceutique (fabrication de principes actifs) soumis aux...

  • Superviseur Assurance Qualité Produit

    il y a 1 semaine

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Superviseur Assurance Qualité Produit H/F **Contexte du poste**: - Au sein de l’équipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous êtes le garant de la...

  • Alternance 12 Mois

    il y a 1 jour

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Validation **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Qualification&Validation H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...