Attaché de Recherche Clinique

**Le poste**:
**Contexte**:
La Cellule Recherche Imagerie, support à la recherche clinique réalisée sur le Pôle Imagerie Médicale, assure l’accompagnement, la gestion et le suivi des activités de Recherche réalisées en Imagerie sur les 3 groupes hospitaliers du CHU de Bordeaux. Elle veille à offrir des prestations de recherche en imagerie qualitatives et concourt à l’efficience des conventionnements en recherche plus généralement. Diverses missions sont menées en parallèle par les personnels de recherche clinique de la Cellule Recherche Imagerie : Guichet unique imagerie, Organisation et Suivi des prestations d’imagerie, Soutien à l’investigation et Coordination de projets mono ou multicentriques portés notamment par des investigateurs du Pôle Imagerie Médicale.

L’apport de la Cellule Recherche Imagerie se fait au sein du CHU de Bordeaux et hors des murs de l’établissement, celle-ci étant souvent citée en référence nationalement. Le caractère pluriel des missions des ARC de la Cellule est le vecteur de collaborations étroites entre Pôle Imagerie, services cliniques et autres structures, dans le cadre de projets à promotion interne CHU de Bordeaux comme de projets à promotion externe académique ou industrielle, à l’échelle locale et nationale.

Les circuits et la gestion des données d’imagerie étant spécifiques, les interlocuteurs et les activités étant variés, ce poste d’ARC sur la Cellule Recherche Imagerie implique un important travail en réseau au sein du CHU ainsi qu’avec des partenaires extérieurs en Recherche clinique et en Imagerie.

Le poste proposé est situé sur l’Hôpital Haut-Lévêque, avec des activités afférentes aux différentes disciplines médicales du Groupe Hospitalier Sud, en lien avec des projets de recherche collaboratifs comme des projets portés par l’Imagerie.

**Missions générales**:

- Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
- Assurer l’étude de faisabilité technique et financière des études pour le Pôle Imagerie Médicale, en adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur (Guiche Unique Imagerie du Pôle Imagerie Médicale).

**Principales activités Mission 1**:

- **Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude** **et élaboration des coûts dédiés à la recherche**
- **Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité** : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai
- **Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)**
- **Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité** incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- **Organisation de la vérification des données en vue des monitorages** : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- **Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement** : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- **Traitement pré-analytique des échantillons** (de la centrifugation à l’expédition)
- **Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique** (listing préscreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- **Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité**
- **Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)**:

- remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
- remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- mise à jour du classeur investigateur
- **Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion**
- **Suivi des événements indésirables**
- **Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)**

**Principales activités Mission 2****:

- Connaître et créer des réseaux de personnes ressources au sein du CHU de Bordeaux et des structures externes impliquées dans la recherche clinique.
- Coordonner la centralisation des images en relation avec les différents sous-traitants d’imagerie, plateformes nationales de gestion d’images ou centres d’