Attaché de Recherche Clinique

**Le poste**: **Contexte**: Le pôle de gérontologie clinique du CHU de Bordeaux regroupe toutes les structures permettant de constituer une filière gériatrique complète. Son activité de recherche clinique est essentiellement à promotion institutionnelle et porte sur les grands problèmes médicaux rencontrés dans le grand âge : maladie d’Alzheimer, cancers, insuffisance cardiaque, perte fonctionnelle. L'attaché(e) de Recherche Clinique sera un pilier pour l'équipe médicale et la coordination de l'activité du service. Il/Elle devra faire preuve d'autonomie, d'initiative, de proactivité et de bonne capacité relationnelle ("patients") afin d'assurer les missions qui lui seront confiées. **Mission générale**: Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés. **Principales activités**: **1) **Activité ARC soutien à l’investigation**: - **Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude** **et élaboration des coûts dédiés à la recherche** - **Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité** : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire avec les éléments clé d’un essai - **Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité** - Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques... - Élaborer des tableaux de suivi des patients (sreening, inclusions, visites de suivi, remplissage des CO, etc...) - **Gestion et traitement des données/informations (recherche, recueil, analyse, prioristaion, diffusion, classement, suivi)** - **Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité** incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux réunions d'équipe de recherche clinique - **Organisation de la vérification des données en vue des monitorages** : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur - **Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement** : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs - **Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique** (listing pre-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) - **Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité** - **Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)**: - remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes), - remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation - mise à jour du classeur investigateur - **Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion** - **Suivi des événements indésirables** - **Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)** - **Traitement pré-analytique des échantillons** (de la centrifugation à l’expédition) **2) **Activité ARC coordonnateur Etude Multicentrique**: - **Conception et réalisation de documents spécifique à la recherche **(protocole, note d'information/consentement, cahier d'observation, diaporama de mise en place, compte-rendu de réunions...) - **Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité** - Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques - Rédiger des newsletters - Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.) - Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS - **Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine** - Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation) - Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs - Participer à l’élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques NA - **Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude** - Contrôler la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche) NA - Mettre en place et s