Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
**_Missions
Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls [CMC] (F/H) pour l’un de ses clients.
Vous prendrez en charge les activités suivantes:
La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d’enregistrement, dossiers de variation,
Connaissance sur la gouvernance des données et expérience sur la gestion de dossiers CMC manufacturer,
Établir une stratégie de contrôle des données sur Veeva Vault,
Identifier et analyser les écarts, puis documenter les corrections à apporter,
Définir des règles de saisie standardisées pour assurer l’intégrité des données,
Saisir et mettre à jour les informations dans RIM selon la stratégie définie,
Concevoir une stratégie pour structurer et enregistrer les pack sizes,
Vérifier et préparer les données en conformité avec les attentes de l’EMA.
Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région toulousaine._**
**_Profil
Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
6-10 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique,
Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP),
Maitrise de l’anglais professionnel,
Dynamique, réactif et rigoureux,
Aptitude à travailler dans des environnements challengeants.De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
Alors Rejoignez-Nous
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap._
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Toulouse, France Agap2 Temps pleinDans le cadre d'un renfort d'équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département Regulatory CMC Développement. Vous contribuerez activement à la stratégie réglementaire et à la gestion des dossiers pour un projet de développement clinique (phase pré-AMM). Vos principales missions : -...
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Toulouse, France Agap2 Temps pleinGroupe international d'ingénierie et de conseil technologique, agap2 accompagne depuis 2005 les acteurs industriels dans leurs grands défis techniques et humains. Présent dans 10 pays à travers 38 agences, le groupe réunit plus de 3 000 spécialistes impliques dans la conception, le pilotage et la sécurisation de projets complexes au cœur des...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires Cmc Sénior
il y a 2 semaines
Toulouse, France Agap2 France Temps plein**Localisation**: Toulouse **Durée**: Temps plein (5 jours /semaine et 2 jours de télétravail possible) **Secteur**: Industrie pharmaceutique / Développement clinique **Démarrage**: Juin 2025 **Votre rôle** Dans le cadre d’un renfort d’équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département...
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CHARGÉ(E) D'AFFAIRES
il y a 22 heures
Toulouse, France Ecole Supérieure Internationale de la Mode Temps pleinJoin to apply for the CHARGÉ(E) D'AFFAIRES role at Ecole Supérieure Internationale de la Mode. QUELLES SONT LES MISSIONS D'UN(E) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES DANS LE SECTEUR DE LA MODE & DU LUXE ? Pour accéder à ce poste, il est nécessaire de suivre un cursus spécifique pour intégrer des métiers prestigieux. Esimode Toulouse offre des formations...
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Chargé(e) d'études règlementaires ICPE
il y a 1 jour
Toulouse, France SOLER IDE Temps pleinResponsable Recrutement et Developpement RHNOTRE AMBITION : ETRE LA PREMIERE ENTREPRISE DE CONSEIL ET D’INGENIERIE REGENERATIVE.Depuis plus de 40 ans, SOLER IDE entité du Groupe Vertical Sea, intervient sur des domaines aussi variés que les certifications environnementales, les milieux naturels, l’environnement industriel, l’hydrogéologie, les sites...
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Chargé d'Affaires
il y a 1 jour
Toulouse, Occitanie, France Bureau Veritas Temps plein 42 000 € - 48 000 €Vous êtes attiré(e) par les équipements sous pression et la formation technique ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas une/un Chargée...
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Chargé(E) de Veille Réglementaire Cosmétique Internationale
il y a 5 jours
Toulouse, France Pierre Fabre Temps pleinQui sommes-nous ? Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France. Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau...
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Chargé d'affaires
il y a 3 jours
Toulouse, Occitanie, France FAYAT Group Temps pleindu poste et MissionsVous interviendrez sur un projet structurant et emblématique pour la région : la ligne C de métro de Toulouse.SEMERU y assure le déploiement des réseaux de communication ainsi que des sous-systèmes concourant à la sûreté, incluant :vidéoprotection et contrôle d'accèssystèmes d'information voyageurssupervision et...
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Spécialiste Aq Conformité Réglementaire
il y a 7 jours
Toulouse, France BI AH France SCS Temps plein**Lieu**: Toulouse **Type de contrat**: CDI Le site Industriel de Toulouse (environ 450 collaborateurs) produisant des Formes sèches, injectables, Formes externes et principes actifs, dans le cadre d’un renfort de l’équipe AQ Produit, le site industriel de Toulouse recrute un/une Spécialiste AQ Conformité Réglementaire H/F - CDI (20101) en...
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Chargé D'affaires Outillage
il y a 1 semaine
Toulouse, France Expleo Temps pleinDescription du poste: **Chargé d’Affaires Outillage H/F** Au sein de l’équipe « Mechanical Product Engineering », rattaché à l’agence de Toulouse, vous occuperez le rôle de Chargé d’Affaires Outillage H/F. Vous interviendrez sur des sujets complexes et variés liés au cycle de vie d’un produit du domaine aéronautique et...
