Chargé D’affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Toulouse, France Consultys Temps plein

**_Missions
Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls [CMC] (F/H) pour l’un de ses clients.

Vous prendrez en charge les activités suivantes:
La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d’enregistrement, dossiers de variation,
Connaissance sur la gouvernance des données et expérience sur la gestion de dossiers CMC manufacturer,
Établir une stratégie de contrôle des données sur Veeva Vault,
Identifier et analyser les écarts, puis documenter les corrections à apporter,
Définir des règles de saisie standardisées pour assurer l’intégrité des données,
Saisir et mettre à jour les informations dans RIM selon la stratégie définie,
Concevoir une stratégie pour structurer et enregistrer les pack sizes,
Vérifier et préparer les données en conformité avec les attentes de l’EMA.

Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région toulousaine._**

**_Profil
Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
6-10 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique,
Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP),
Maitrise de l’anglais professionnel,
Dynamique, réactif et rigoureux,
Aptitude à travailler dans des environnements challengeants.De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Alors Rejoignez-Nous

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap._



  • Toulouse, France Agap2 Temps plein

    Dans le cadre d'un renfort d'équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département Regulatory CMC Développement. Vous contribuerez activement à la stratégie réglementaire et à la gestion des dossiers pour un projet de développement clinique (phase pré-AMM). Vos principales missions : -...


  • Toulouse, France Agap2 Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et de conseil technologique, agap2 accompagne depuis 2005 les acteurs industriels dans leurs grands défis techniques et humains. Présent dans 10 pays à travers 38 agences, le groupe réunit plus de 3 000 spécialistes impliques dans la conception, le pilotage et la sécurisation de projets complexes au cœur des...


  • Toulouse, France Agap2 France Temps plein

    **Localisation**: Toulouse **Durée**: Temps plein (5 jours /semaine et 2 jours de télétravail possible) **Secteur**: Industrie pharmaceutique / Développement clinique **Démarrage**: Juin 2025 **Votre rôle** Dans le cadre d’un renfort d’équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département...


  • Toulouse, France Pierre Fabre Temps plein

    Qui sommes-nous ? Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France. Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau...

  • Chargé d'affaires

    il y a 19 heures


    Toulouse, Occitanie, France FAYAT Group Temps plein

    du poste et MissionsVous interviendrez sur un projet structurant et emblématique pour la région : la ligne C de métro de Toulouse.SEMERU y assure le déploiement des réseaux de communication ainsi que des sous-systèmes concourant à la sûreté, incluant :vidéoprotection et contrôle d'accèssystèmes d'information voyageurssupervision et...


  • Toulouse, France BI AH France SCS Temps plein

    **Lieu**: Toulouse **Type de contrat**: CDI Le site Industriel de Toulouse (environ 450 collaborateurs) produisant des Formes sèches, injectables, Formes externes et principes actifs, dans le cadre d’un renfort de l’équipe AQ Produit, le site industriel de Toulouse recrute un/une Spécialiste AQ Conformité Réglementaire H/F - CDI (20101) en...


  • Toulouse, France Expleo Temps plein

    Description du poste: **Chargé d’Affaires Outillage H/F** Au sein de l’équipe « Mechanical Product Engineering », rattaché à l’agence de Toulouse, vous occuperez le rôle de Chargé d’Affaires Outillage H/F. Vous interviendrez sur des sujets complexes et variés liés au cycle de vie d’un produit du domaine aéronautique et...

  • Chargé d'affaires Production

    il y a 2 semaines


    Toulouse, Occitanie, France Free-Work Temps plein

    CDI (35/42K€ brut) / Freelance / Portage Salarial – Toulouse– Expérience d'au moins 5 ansRejoignez un acteur majeur du secteur aéronautique et contribuez àl'optimisation des procédés de production sur la chaîne d'assemblage final (FAL). En tant quechargé d'affaires production (H/F), vous interviendrez au cœur des opérations industrielles, en...

  • Charge d'Affaires CVC H/F

    il y a 2 jours


    Toulouse, France Ingerop Temps plein

    Ingérop vous offrira la possibilité de travailler sur des projets passionnants et structurants pour nos clients publics et privés : Hôpitaux, Conseils généraux, Régions, Métropoles, Communautés d'agglomérations, Défense, Industrie aéronautique, Industrie manufacturière et de production,, etc. Parmi nos projets, on peut citer : - La maîtrise...


  • Toulouse, France Semeru l FAYAT ÉNERGIE SERVICES Temps plein

    Qui sommes-nous ?SEMERU, société du Groupe Fayat, est un intégrateur de systèmes reconnu pour son expertise dans la conception, la mise en œuvre et l'exploitation de solutions technologiques au service des territoires.Nos expertise interviennent sur trois pôles majeurs :Villes & Transports : systèmes de sûreté, gestion des flux, supervision,...