Chargé(E) D’affaires Réglementaires Cmc Sénior

il y a 2 semaines

Toulouse, France Agap2 France Temps plein

**Localisation**: Toulouse **Durée**: Temps plein (5 jours /semaine et 2 jours de télétravail possible) **Secteur**: Industrie pharmaceutique / Développement clinique **Démarrage**: Juin 2025 **Votre rôle** Dans le cadre d’un renfort d’équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département Regulatory CMC Développement. Vous contribuerez activement à la stratégie réglementaire et à la gestion des dossiers pour un projet de développement clinique (phase pré-AMM). **Vos principales missions** - Représenter les Affaires Réglementaires CMC au sein de l’équipe projet - Participer aux réunions de développement et apporter le support réglementaire aux équipes CMC R&D - Coordonner et/ou rédiger les dossiers réglementaires CMC : IMPD, IND, amendments, annual updates, briefing packages - Gérer l’évaluation réglementaire des Change Controls - Suivre et mettre à jour le plan de développement CMC - Travailler dans un environnement structuré avec **Veeva RIM** **Profil recherché** - Expérience confirmée (>5 ans) en affaires réglementaires CMC dans l’industrie pharmaceutique - Anglais obligatoire - Bonne maîtrise des exigences réglementaires EU/US pour les phases cliniques - Solide connaissance du développement pharmaceutique, de la phase 1 jusqu’à l’AMM - Expérience dans la rédaction et la soumission de dossiers CMC (IND/IMPD ) - À l’aise avec les outils de gestion documentaire réglementaire - Excellentes capacités de communication, sens du travail en équipe et rigueur **Pourquoi cette mission ?** - Contexte stimulant avec des enjeux internationaux - Projet en développement clinique avancé - Environnement collaboratif au sein d’un acteur reconnu du secteur pharmaceutique Qui sommes nous ? QUI SOMMES NOUS ? Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie,** agap2**met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d’activité: Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d’activité: Energies Nouvelles, Oil&Gaz, Aéronautique/Spatial/Défense, Nucléaire, Life Sciences, BTP, IT Plus d’informations sur **agap2.fr

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Toulouse, France Agap2 Temps plein

    Dans le cadre d'un renfort d'équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département Regulatory CMC Développement. Vous contribuerez activement à la stratégie réglementaire et à la gestion des dossiers pour un projet de développement clinique (phase pré-AMM). Vos principales missions : -...

  • Chargé(e) d’affaires réglementaires – Développement Pharmaceutique

    il y a 5 jours

    Toulouse, France Agap2 Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et de conseil technologique, agap2 accompagne depuis 2005 les acteurs industriels dans leurs grands défis techniques et humains. Présent dans 10 pays à travers 38 agences, le groupe réunit plus de 3 000 spécialistes impliques dans la conception, le pilotage et la sécurisation de projets complexes au cœur des...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls [CMC] (F/H) pour l’un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes: La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD...

  • Senior Cmc Leader

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Senior CMC Project Leader, Process and Product Design Permanent position Toulouse France Just-Evotec Biologics is seeking a Senior CMC Project Leader (Senior Principal Scientist or Director, depending on level of experience) to support our mission of advancing low-cost biotherapeutics manufacturing to provide access to all. The position sits in the...

  • Spécialiste Aq Conformité Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Toulouse, France BI AH France SCS Temps plein

    **Lieu**: Toulouse **Type de contrat**: CDI Le site Industriel de Toulouse (environ 450 collaborateurs) produisant des Formes sèches, injectables, Formes externes et principes actifs, dans le cadre d’un renfort de l’équipe AQ Produit, le site industriel de Toulouse recrute un/une Spécialiste AQ Conformité Réglementaire H/F - CDI (20101) en...

  • Senior CMC Regulatory Development Lead

    il y a 3 jours

    Toulouse, France Pierre Fabre Temps plein

    A prominent pharmaceutical company in Toulouse is seeking a Regulatory-CMC Development Expert to lead CMC regulatory strategy for assigned projects. The ideal candidate will have a Master's degree and at least 8 years of experience in CMC Regulatory Development. Responsibilities include preparing regulatory dossiers and ensuring compliance. This role offers...

  • CHARGÉ(E) D'AFFAIRES

    il y a 3 jours

    Toulouse, France Ecole Supérieure Internationale de la Mode Temps plein

    Join to apply for the CHARGÉ(E) D'AFFAIRES role at Ecole Supérieure Internationale de la Mode. QUELLES SONT LES MISSIONS D'UN(E) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES DANS LE SECTEUR DE LA MODE & DU LUXE ? Pour accéder à ce poste, il est nécessaire de suivre un cursus spécifique pour intégrer des métiers prestigieux. Esimode Toulouse offre des formations...

  • Chargé(e) d'études règlementaires ICPE

    il y a 3 jours

    Toulouse, France SOLER IDE Temps plein

    Responsable Recrutement et Developpement RHNOTRE AMBITION : ETRE LA PREMIERE ENTREPRISE DE CONSEIL ET D’INGENIERIE REGENERATIVE.Depuis plus de 40 ans, SOLER IDE entité du Groupe Vertical Sea, intervient sur des domaines aussi variés que les certifications environnementales, les milieux naturels, l’environnement industriel, l’hydrogéologie, les sites...

  • Chargé d'affaires senior/Chargée d'affaires senior

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France Semeru l FAYAT ÉNERGIE SERVICES Temps plein

    Qui sommes-nous ?SEMERU, société du Groupe Fayat, est un intégrateur de systèmes reconnu pour son expertise dans la conception, la mise en œuvre et l'exploitation de solutions technologiques au service des territoires.Nos expertise interviennent sur trois pôles majeurs :Villes & Transports : systèmes de sûreté, gestion des flux, supervision,...

  • Senior Scientist Ii Purification

    il y a 2 jours

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Senior Scientist II Purification CDI/Permanent contract Mission générale / _General Summary_: Responsabilités et missions / _Missions and responsibilities_: - Diriger une équipe diversifiée de scientifiques, couvrant tous les aspects du développement des procédés de purification, de la caractérisation et du transfert de technologie vers la...