Chargé de Validation de Process
il y a 1 jour
Descriptif du poste
Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits et Validation (NPIV), le / la Chargé(e) de Projet a pour objectif d'assurer le développement des médicaments génériques stériles à travers plus missions:
**Principales missions**:
- Dans le cadre du cycle de vie du médicament (Life Cycle Management):
- Suivre les changements sur les procédés de fabrication et les modifications de formulations existantes et en assurer la coordination sur le site et auprès des clients
- Organiser et suivre les validations et re-validations des procédés de fabrication
- Participer à la mise en place du plan de développement ou de transfert de médicaments génériques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion)
- Définir les critères requis selon les standards réglementaires et les données du produit de référence
- Rédiger les protocoles et rapports des études nécessaires aux projets
- Assurer le changement d'échelle depuis les lots d’essais taille laboratoire jusqu’aux lots sur équipements industriels (lots pilotes, lots engineering et lots de soumission)
- Présenter les résultats et l'état d'avancement des activités sous sa responsabilité lors des réunions de suivi de projet (en interne et avec les clients)
- Assurer le développement de nouvelles technologies, proposer l'achat de nouveaux équipements et gérer leur utilisation
- Assurer la veille scientifique liée à ses activités
Profil recherché
- VOUS ETES:
- De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités
- Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition
VOUS CONNAISSEZ:
- Les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP)
VOUS AVEZ:
- Le goût du travail en équipe et une manière de travailler collaborative
- Idéalement de l'expérience sur les méthodologies Quality by Design et analyses de risque ainsi que sur les plans d'expérience.
- Une expérience en production de médicaments de formes injectables ou pommades / gel
- Un niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'analyse
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Achats
Analyse des risques
**Voir plus**
Entreprise
- Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers.
- Autres offres de l'entreprise**Conseils**
- Vous bénéficierez du statut Cadre au forfait avec 213 jours travaillés par an et 15 JRTT_
- Tickets restaurant d'une valeur de 9€10 (60% part employeur)_
- Diverses primes:_
- Avantages CSE_
Salaire
39 - 45 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 1 an
Métier
Ingénieur procédés
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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Chargé de Validation de Process
il y a 7 jours
Nantes, France TriRx Temps pleinRattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits et Validation (NPIV), le / la Chargé(e) de Projet a pour objectif d'assurer le développement des médicaments génériques stériles à travers plus missions: **Principales missions**: - Dans le cadre du cycle de vie du médicament (Life Cycle Management): - Suivre les changements sur les...
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Chargé D’affaires Qualification/validation
il y a 2 semaines
Nantes, France LAPORTE Euro Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au responsable d’agence, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique. A des phases différentes du projet, grâce à votre expertise vous apporterez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment...
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Alternance - Chargé de Communication Et Marketing
il y a 2 semaines
Nantes, France JYGA process Temps plein**Qui sommes nous?** Vous connaissez la société **JYGA** ❓ Depuis 1992, **JYGA** est concepteur-intégrateur de fin de lignes de conditionnement pour les industriels. La société française étudie, conçoit et met en œuvre des solutions innovantes d’encaissage, de palettisation robotisée et de chargement robotisé. Afin de répondre aux besoins...
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de missions patrimoine H/F
il y a 2 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France Chargé Temps pleinInformations générales Organisme VILOGIA Référence Domaine d'activités et famille de métierMaintenance technique du patrimoine - Chargé de maintenance F/H Intitulé de poste (modifiable)Chargé(e) de missions patrimoine H/F Nature du contratCDI Temps de travailTemps plein Description de l'entreprise Le Groupe Vilogia regroupe toutes les...
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Opérateur Process
il y a 2 semaines
Nantes, France sas de nous a vous Temps pleinNous sommes ouverts à l'étude de beaucoup de profils, avec si possible une expérience en agroalimentaire. Cependant nous pouvons formé quelqu'un de motivé pour qu'il devienne autonome sur le poste. Le poste consiste a maitriser tout le process de transformation du lait, de la réception jusqu'à la mise en poche. Type d'emploi : Temps plein,...
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Opérateur Process
il y a 1 semaine
Nantes, France sas de nous a vous Temps pleinNous sommes ouverts à l'étude de beaucoup de profils, avec si possible une expérience en agroalimentaire. Cependant nous pouvons formé quelqu'un de motivé pour qu'il devienne autonome sur le poste. Le poste consiste a maitriser tout le process de transformation du lait, de la réception jusqu'à la mise en poche. Type d'emploi : Temps plein,...
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Chargé(E) de Validation de Procédés
il y a 1 jour
Nantes, France FORTIL OUEST Temps plein**Votre environnement technique** Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s’applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes :...
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Process Engineer
il y a 1 semaine
Nantes, France Hestiia Temps plein**About the Job** We are looking for a motivated and experienced Industrial Process Engineer to join our team! In this role, you will be responsible for designing, implementing and optimizing industrial processes to scale up a prototype to full scale manufacturing for large scale consumer hardware appliances. **Responsibilities** Industrial validation of...
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Nantes, Pays de la Loire, France Département de Loire-Atlantique Temps pleinMissions et activitésVos missions principales :Pour les dossiers soumis aux instances délibératives (assemblées et commissions permanentes) : conflits d'intérêtsAssistance pour faciliter la mise en service de la nouvelle version du logiciel de gestion des délibérationsParticipation à la vie du service assembléesVos activités :Conflits...
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Performance Process Engineer
il y a 2 semaines
Nantes, France GESER BEST Temps pleinDescription du poste et Missions Nous recrutons pour le compte de l'un de nos clients, dans le domaine aéronautique un Performance Process Engineer avec un profil Technicien ou Ingénieur. Au sein d’une équipe dédiée vous aurez pour missions principales: Poste en série : - Remontée d’aléas sur les lignes de production - Mesures chrono sur les...