Chargé(E) de Validation de Procédés

il y a 18 heures

Nantes, France FORTIL OUEST Temps plein

**Votre environnement technique**

Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s’applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de nouvelles unités.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions:

- Locaux
- Utilités
- Automatisme
- HVAC / CVC
- Equipements Process
- Project management

**Vos responsabilités métier**

Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes:

- Mettre en place la stratégie de validation procédé
- Rédiger les protocoles et rapports de validation de procédés, ainsi que les fiches de déviations
- S’assurer que les livrables ou les prérequis à la démarche de Validation de procédés sont disponibles
- Suivre et challenger le plan d’actions correctives identifiées dans les fiches de déviation
- Suivre les actions de change control
- Assurer le suivi, l’analyse d’impact et la reprise d’essai en cas de déviation
- Revoir et consolider les protocoles existants
- Mettre à jour les documents qualité

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

**Votre profil & personnalité**

Issu(e) d’une formation Bac+5 (Master ou cycle d’Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP...).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous maîtrisez les étapes de validation de procédés (définition des CQA et CPP)
- Vous avez d’excellentes compétences rédactionnelles pour les protocoles à prévoir
- Vous avez des connaissances en analyse statistique
- Vous avez de très bonnes capacités d’analyse dans le cas de déviations

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 26 046,20€ à 51 203,10€ par an

Avantages:

- Aide au logement
- Épargne salariale
- Réfectoire

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Commissions
- Primes

Lieu du poste : Déplacements fréquents

  • Chargé de Validation de Process

    il y a 6 jours

    Nantes, France TriRx Temps plein

    Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits et Validation (NPIV), le / la Chargé(e) de Projet a pour objectif d'assurer le développement des médicaments génériques stériles à travers plus missions: **Principales missions**: - Dans le cadre du cycle de vie du médicament (Life Cycle Management): - Suivre les changements sur les...

  • Chargé de Validation de Process

    il y a 20 heures

    Nantes, France TriRx Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits et Validation (NPIV), le / la Chargé(e) de Projet a pour objectif d'assurer le développement des médicaments génériques stériles à travers plus missions: **Principales missions**: - Dans le cadre du cycle de vie du médicament (Life Cycle Management): - Suivre les...

  • Stage Ingénieur Procédés

    il y a 2 semaines

    Nantes, Pays de la Loire, France acb Temps plein

    À propos du posteNotre équipe d'ingénieur Matériau et Procédé développe des solutions innovantes pour la mise en forme des métaux. Dans le cadre de nos projets R&D collaboratifs, en particulier avec Airbus, nous recherchons un(e) stagiaire H/F afin d'accroître nos connaissances et d'optimiser les procédés d'étirage à froid. Dans cet objectif,...

  • Chargé D’affaires équipements Procédés

    il y a 6 jours

    Nantes, France LAPORTE EURO Temps plein

    Spécialisée dans l'ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et cosmétique, LAPORTE Euro est la filiale européenne du Groupe Laporte, bureau d'étude canadien de 380 personnes. Possédant des agences à Nantes (siège social), Paris, Lyon et Pau, LAPORTE Euro offre un éventail de services dans les disciplines de procédé, de salles...

  • Charge D’affaires Equipements Et Procedes

    il y a 1 semaine

    Nantes, France Neosearch Temps plein

    Notre client, société d’Ingénierie, composé de 70 permanents, est spécialisé dans l’ingénierie des industries pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et agroalimentaires. Cette société propose à ses clients, une offre de services complète de maîtrise d’œuvre, du plan directeur à la réception des travaux et a développé une...

  • Stage Ingénieur Procédés

    il y a 2 semaines

    Nantes, Pays de la Loire, France acb Temps plein

    À propos du posteDans nos programmes R&D, nous étudions l'intégration de systèmes de chauffe complémentaires pour améliorer les performances des procédés de formage et de soudage. Le stage consiste à modéliser, simuler et tester ces systèmes afin d'en mesurer l'impact sur la qualité et la productivité industrielle.Vos missions :Réaliser une...

  • Chargé D’affaires Qualification/validation

    il y a 2 semaines

    Nantes, France LAPORTE Euro Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au responsable d’agence, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique. A des phases différentes du projet, grâce à votre expertise vous apporterez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment...

  • Ingénieur Procédés H/F

    il y a 4 semaines

    Nantes, France otimo Temps plein

    Chez otimo, en tant qu'ingénieur/e procédés, vous interviendrez sur des projets dans les secteurs de l'énergie (LNG, biomasse, réseaux de chaleur, traitement des eaux) et de l'industrie (agroalimentaire, pharmaceutique, chimie, cosmétique). Vous serez notamment en charge de : - Réaliser des bilans (matière, thermique, pression), - Réaliser des...

  • Chargé de Marketing en Alternance

    il y a 6 jours

    Nantes, France E-TESTING Temps plein

    **Entreprise**: Entreprise nantaise de 10 personnes située au bord de l’Erdre, nous proposons des tests de compétence en ligne sur l’ensemble du territoire. Avec plus 600 tests au catalogue et 2 millions de tests passés, E-TESTING aide les entreprises, les écoles, à recruter des talents grâce à des tests en ligne dans de nombreux domaines :...

  • Ingénieur Procédés H/F

    il y a 6 jours

    Nantes, France otimo Temps plein

    Chez otimo, en tant qu'ingénieur/e procédés, vous interviendrez sur des projets dans les secteurs de l'énergie (LNG, biomasse, réseaux de chaleur, traitement des eaux) et de l'industrie (agroalimentaire, pharmaceutique, chimie, cosmétique). Vous serez notamment en charge de : - Réaliser des bilans (matière, thermique, pression), - Réaliser des...