Coordinateur Etudes Cliniques Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Intégrer la société GROUPE LEPINE, c’est en effet:
- Rejoindre une société Française familiale existant depuis 1714 et n’ayant cessé depuis son développement industriel et commercial,
- Faire partie des différentes entreprises du Groupe dans le monde et des plus de 400 salariés qui le compose,
- Participer au développement et à la production, en France, de produits de qualité sur le marché des dispositifs médicaux implantables,
- Permettre la commercialisation de nos produits, en direct ou par nos filiales, dans plus de 40 pays dans le monde,
- Faire partie de notre croissance de demain grâce à la mise en pratique de vos compétences professionnelles et humaines au sein de nos équipes.
Notre politique Ressources Humaines vise aussi bien à recruter et former les débutants qu’à attirer les personnes plus expérimentées qui, ensemble, permettront de faire face à nos défis de demain.
Notre Groupe s’attache aux valeurs de bonne intégration de nos salariés et de suivi tout au long de leur parcours professionnel afin que chacun puisse développer son professionnalisme et ceci dans une ambiance que nous souhaitons conviviale et où l’esprit d’équipe est favorisé.
Venez donc apporter votre pièce à notre édifice commun.
Rattaché(e) au Directeur Affaires Cliniques vous aurez pour mission principale:
Assurer la mise en œuvre des études cliniques:
- Concevoir et/ou rédiger les protocoles et documents connexes aux études cliniques
- Concevoir les cahiers d’observation
- Soumettre aux autorités réglementaires définies les études cliniques post-marché (Autorités Compétentes, Comité d’Éthique, CNIL, etc.)
Coordonner et superviser la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais:
- Sélectionner les centres investigateurs et mise en place des études
- Sélectionner les sous-traitants nécessaire à la réalisation des études cliniques
- Gérer les aspects administratifs et le réglementaires des études cliniques
- Suivre le bon déroulement des études (recrutement des patients, visite de suivi, etc.)
- Contrôler la qualité des études cliniques
Assurer la fin des études cliniques:
- Clôturer les centres
- Participer à l’analyse et la synthèse des données et rédiger le rapport final
- Soumettre aux autorités compétentes les documents nécessaires de fin d’étude
La maîtrise de l’anglais opérationnel à l’écrit est indispensable.
Doté(e) d’une formation scientifique supérieure (MSc, PhD, Ingénieur, Bac +5, etc.) complété par une spécialisation en recherche clinique et vous disposez d’une expérience de 2 ans en recherche clinique préférentiellement dans le dispositif médical.
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles notamment pour les relations avec les professionnels de santé et les leaders d’opinion. Vous possédez des notions avancées en statistiques et vous êtes en capacité de réaliser des analyses statistiques et calcul d’échantillon.
Vous aimez travailler en équipe et démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant avec des échéances serrées et à réaliser des taches multiples.
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Rédacteur Médical évaluation Clinique
il y a 7 jours
Genay, France Groupe Lépine Temps plein**Lieu**: LEPINE - GENAY **Rémunération **:A négocier **Contrat**: CDI LEPINE, acteur national majeur sur le marché des prothèses chirurgicales (hanches, genoux, extrémités, etc.) recrute un/une Rédacteur Médical - évaluation clinique dispositifs medicaux implantables pour son site de Genay. Rattaché(e) au Directeur Affaires Cliniques vous...
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Rédacteur Médical évaluation Clinique
il y a 7 jours
Genay, France Groupe Lépine Temps plein**Lieu**: LEPINE - GENAY **Contrat**: CDD **Rémunération**: A négocier Lépine, acteur national majeur sur le marché des prothèses chirurgicales (hanches, genoux, extrémités, etc) recrute un/une Rédacteur médical - évaluation clinique dispositifs médicaux implantables pour son site de Genay. Rattaché(e) au Directeur d'Affaires Cliniques, vous...
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Rédacteur Médical évaluation Clinique
il y a 4 jours
Genay, France Groupe Lépine Temps pleinLe** Groupe Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre** **Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 8 pays (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon). Nous...
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Chef de Produits
il y a 7 jours
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinLe Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...
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Juriste Droit Des Conformités
il y a 2 semaines
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinDepuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français...
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Responsable de Communication Groupe
il y a 2 semaines
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinDepuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français...
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Juriste Droit Des Conformités
il y a 2 jours
Genay, France Groupe Lépine Temps pleinDepuis **1714, Lépine** s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir - faire...
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Referent Scientifique Et Responsable D'education
il y a 7 jours
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinLe Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...
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Chef de Produit
il y a 5 jours
Genay, France Groupe Lépine Temps plein**Présentation de l'entreprise**: Depuis **1714**,** Lépine** s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses...
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Referent Scientifique Et Responsable D'education
il y a 2 semaines
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinLe Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...
