Rédacteur Médical évaluation Clinique

il y a 1 semaine

Genay, France Groupe Lépine Temps plein

**Lieu**: LEPINE - GENAY

**Rémunération **:A négocier

**Contrat**: CDI

LEPINE, acteur national majeur sur le marché des prothèses chirurgicales (hanches, genoux, extrémités, etc.) recrute un/une Rédacteur Médical - évaluation clinique dispositifs medicaux implantables pour son site de Genay.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Cliniques vous aurez pour mission principale de rédiger les élements constitutifs des dossiers d'évaluation clinique pour des dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III).

Plus particulièrement vous:

- Rédigez le plan d'évaluation clinique,
- Etes responsable de la recherche de littérature dans les bases de données internationales, incluant la recherche, la sélection et l'achat des publications et documents pertinents,
- Compilez l'information pertinente dans un état de l'art de la pathologie concernée, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence (gold standard),
- Résumez et faites l'analyse critique des données cliniques pertinentes en accord avec les procédures associées,
- Intégrez les données cliniques internes,
- Analyser et synthétiser l'intégralité des données cliniques (internes et publications) pour déterminer la perfromance, le bénéfice, la sécurité et l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque et valider la conformité aux EGSP,
- Compilez les preuves cliniques dans un rapport d'évaluation clinique conforme au plan d'évaluation clinique,
- Aidez le Bureau d'Etude dans la définition et la démonstration de l'équivalence.

Vous rédigez également les plans de suivi clinique après commercialisation en conformité avec les conclusions du rapport et de l'analyse de risque.

Vous participez à la réalisation des analyses de risque produits selon l'ISO 14971.

La maîtrise de l'anglais opérationnel à l'écrit est indispensable.

Doté(e) d'une formation scientifique supérieure (MSc, phD, Ingénieur, etc.) idéalement complétée par une spécialisation en évaluation clinique ou, vous disposez d'une expérience de 2-3 ans en rédaction de rapport d'évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7/I rev4 ou le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux.

Vous êtes reconnu(e) pour votre style rédactionnel clair, concis avec un haut niveau d'attention au détail. Vous êtes doté(e) d'une capacité à comprendre, analyser et interpréter des données cliniques complexes et d'un fort esprit de synthèse et vous aimez travailler en équipe.

Vous démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant avec des échéances serrées et à réaliser des taches multiples.

  • Rédacteur Médical évaluation Clinique

    il y a 1 semaine

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    **Lieu**: LEPINE - GENAY **Contrat**: CDD **Rémunération**: A négocier Lépine, acteur national majeur sur le marché des prothèses chirurgicales (hanches, genoux, extrémités, etc) recrute un/une Rédacteur médical - évaluation clinique dispositifs médicaux implantables pour son site de Genay. Rattaché(e) au Directeur d'Affaires Cliniques, vous...

  • Rédacteur Médical évaluation Clinique

    il y a 5 jours

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    Le** Groupe Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre** **Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 8 pays (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon). Nous...

  • Coordinateur Etudes Cliniques Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Intégrer la société GROUPE LEPINE, c’est en effet: - Rejoindre une société Française familiale existant depuis 1714 et n’ayant cessé depuis son développement industriel et commercial, - Faire partie des différentes entreprises du Groupe dans le monde et des plus de 400 salariés qui le compose, - Participer au développement et à la...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    Depuis **1714, Lépine** s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir - faire...

  • Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...

  • Ibode Paris

    il y a 6 jours

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Depuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français...

  • Juriste Droit Des Conformités

    il y a 2 semaines

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Depuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français...

  • Responsable de Communication Groupe

    il y a 2 semaines

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Depuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français...

  • Referent Scientifique Et Responsable D'education

    il y a 1 semaine

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...

  • Chef de Produit

    il y a 6 jours

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: Depuis **1714**,** Lépine** s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses...