Responsable Contrôle Qualité

**Présentation du Groupe**:
Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.

Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2023 s’est élevé à 198 millions d’euros.

**Présentation du site**:
Le site d’Hérouville-Saint-Clair est situé près de Caen et compte 290 collaborateurs. Cette usine est spécialisée dans la fabrication et le remplissage de produits liquides stériles, injectables ou non.

**Avantages du poste**:

- Un secteur d’activité couvrant des enjeux stratégiques de santé (produits complexes et innovants à haute valeur ajoutée) ;
- Une culture d’entreprise qui se caractérise par la bienveillance, la diversité, l'inclusion, la formation et la performance ;
- Un site à taille humaine alliant flexibilité, réactivité et esprit entrepreneurial ;
- Une rémunération attractive comprenant 13ème mois, prime objectifs, prime transport et prime vacances ;
- Un plan d’épargne Groupe avec abondement de l’employeur ;
- 13 à 16 jours de repos au-delà des 25 jours de congés payés avec des placements possible en CET ;
- Un restaurant d’entreprise ;
- Un CE proposant de nombreux avantages (allocation vacances, sport, etc.).

**I. Description du poste**

**Responsabilités (équipe, lien hiérarchique, mission principale)**:
Vous serez rattachés à Amandine et vous intégrerez un service composé de 32 personnes dont 2 Responsables Physico-Chimie (Line et vous) et 1 Responsable Support Laboratoire, AC et prélèvements MP (Lucile).

Vous serez donc le 2ème Responsable Physico-Chimie où vous aurez à encadrer une équipe de 8 personnes.

Line, Lucile et Amandine auront à coeur de vous accompagner tout au long de votre parcours d’intégration personnalisé.

Votre principale mission sera d'assurer la conduite de l'activité de votre secteur dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des référentiels internes et externes, en cohérence avec les orientations tactiques définies par la Directrice Qualité. Il veille à ce que les produits issus du site soient analysés conformément à la réglementation en vigueur, tout en tenant compte des besoins de ses clients.

Vous serez en statut Cadre, au forfait jour.

Le poste est à pourvoir selon vos disponibilités.

**Activités principales**:
Ø Affecter les ressources de son service en fonction de l'activité de routine à court et moyen terme:

- Arbitrer la disponibilité des équipements et des ressources humaines ;
- Assurer le respect du planning de qualification/vérification périodique des équipements ;
- Superviser les commandes, les introductions sur site et la sous-traitance ;
- Superviser la mise à jour documentaires et dans les systèmes (LIMS, Empower,..).

Ø Conduire l'activité du service pour répondre aux exigences de ses clients:

- Analyser les indicateurs de performance et d’avancement des projets du laboratoire ;
- Reporter un bilan d’activité de son unité vers son responsable ;
- Valider les résultats des analyses dans le LIMS accepter les matières ;
- Apporter son expertise dans la constitution des cahiers des charges fournisseurs et spécifications techniques générales ;
- Suivre les investigations menées par l’investigateur terrain ;
- Vérifier les protocoles et rapports d’investigation ;
- Garantir la revue des délégations de contrôle en place dans son laboratoire.

Ø Etre garant de la gestion des investigations du laboratoire:

- Recherche systématique de la cause racine ;
- Mise en place de mesures préventives et correctives, efficaces et pragmatiques et en vérifier leur efficacité.

Ø Management opérationnel:

- Garantir les objectifs du secteur ;
- Planifier l’activité du secteur pour la routine et les études de stabilités ;
- Gérer le personnel du service (Congés Payés, Absences, Maladie ) ;
- Gérer la motivation, la performance et la polyvalence de son personnel (objectifs individuels, axes de développement, formations,.).

**II. Profil du poste**

**Diplôme et expérience souhaitée**:
Vous êtes Ingénieur chimiste avec une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire comprenant le management d’une équipe.

Vous avez déjà exercé dans une industrie pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire.

Vous avez une connaissance solide de la ch