Expert Sénior Assurance de Stérilité

il y a 10 heures

Orléans, France CITECH Temps plein

**Description de l'entreprise** CITECH recrute **

Vous souhaitez mettre votre expertise au service d’un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut
Nous recherchons en effet un(e) **Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)** pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité.
**Description du poste**
Vous aurez les responsabilités principales suivantes:
Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
Élaboration d’argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
Suivi des plans d’action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
Rédaction de la CCS DP
**Qualifications**
**Formation** : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement.

✔️ **Expérience**:

- Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur
- Expérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APS
- Maîtrise du français et de l’anglais

✔️ **Compétences clés**:

- Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)
- Confidentialité et intégrité des données
- Rigueur, autonomie, organisation
- Esprit d’analyse et de synthèse, excellent relationnel
- ️ Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.

**Informations supplémentaires**
Poste situé à Orléans ou région orléanaise
**CDI** : 40 - 55 k€
**Freelance** : 350 - 450 €/J

**Référence**: 250811_Assurance stérilité

Pourquoi rejoindre Citech ?
- Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement
- Des missions de longues durées
- Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations
- Une mobilité que si vous le souhaitez
- Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez )
- Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
- Une flexibilité sur la gestion de vos repas
- Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC

Alors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ?

  • Expert sénior Assurance de stérilité

    il y a 2 jours

    Orléans, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...

  • Expert sénior Assurance de stérilité

    il y a 19 heures

    Orléans, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...

  • Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Expert Sénior Assurance Stérilité

    il y a 1 semaine

    Orléans, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique. Les missions : - Gestion des...

  • Expert sénior Assurance stérilité

    il y a 6 jours

    Orléans, France KALYGMA Temps plein

    Les missions : • Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..) • Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels. Tâches et livrables pour le projet et les autorités : • Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action) •...

  • Manager Proximité – Stérilité

    il y a 1 semaine

    Orléans, France MEENT Temps plein

    Une entreprise de premier plan en sciences de la vie recherche un Manager de proximité pour superviser les processus d'assurance de la stérilité et piloter une nouvelle unité de production. Le candidat idéal a au moins 10 ans d'expérience dans ce domaine et possède une formation d'ingénieur ou pharmacien. Vous serez responsable de l'amélioration...

  • Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Chargé(E) de Microbiologie

    il y a 1 semaine

    Orléans, France CITECH Temps plein

    ? Si vous aimez la rigueur scientifique, la rédaction technique et souhaitez contribuer à un projet d?envergure dans le domaine de la microbiologie, cette opportunité est faite pour vous ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Microbiologie (H/F) ? ? Notre client est un grand acteur du secteur industriel réglementé. ? **?? Vos missions principales seront...

  • Manager de Proximité

    il y a 1 semaine

    Orléans, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...