Expert Sénior Assurance de Stérilité

il y a 2 jours

Orléans, France CITECH Temps plein

**Description de l'entreprise** CITECH recrute **

Vous souhaitez mettre votre expertise au service d’un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut
Nous recherchons en effet un(e) **Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)** pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité.
**Description du poste**
Vous aurez les responsabilités principales suivantes:
Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
Élaboration d’argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
Suivi des plans d’action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
Rédaction de la CCS DP
**Qualifications**
**Formation** : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement.

✔️ **Expérience**:

- Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur
- Expérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APS
- Maîtrise du français et de l’anglais

✔️ **Compétences clés**:

- Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)
- Confidentialité et intégrité des données
- Rigueur, autonomie, organisation
- Esprit d’analyse et de synthèse, excellent relationnel
- ️ Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.

**Informations supplémentaires**
Poste situé à Orléans ou région orléanaise
**CDI** : 40 - 55 k€
**Freelance** : 350 - 450 €/J

**Référence**: 250811_Assurance stérilité

Pourquoi rejoindre Citech ?
- Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement
- Des missions de longues durées
- Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations
- Une mobilité que si vous le souhaitez
- Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez )
- Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
- Une flexibilité sur la gestion de vos repas
- Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC

Alors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ?

  • Expert sénior Assurance stérilité

    il y a 7 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :• Gestion des...

  • Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F

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    Orléans, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Manager AQ Proximité

    il y a 1 jour

    Orléans, France Meent Life Sciences Temps plein

    Une entreprise de sciences de la vie recherche un Manager de proximité pour son service Assurance Qualité. Le candidat idéal doit avoir au moins 10 ans d'expérience en assurance de stérilité et en production de médicaments injectables. Les missions incluent la mise en place de processus d'assurance qualité, la gestion des événements qualité et la...

  • Chargé(E) de Microbiologie

    il y a 1 semaine

    Orléans, France CITECH Temps plein

    ? Si vous aimez la rigueur scientifique, la rédaction technique et souhaitez contribuer à un projet d?envergure dans le domaine de la microbiologie, cette opportunité est faite pour vous ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Microbiologie (H/F) ? ? Notre client est un grand acteur du secteur industriel réglementé. ? **?? Vos missions principales seront...

  • Manager de Proximité

    il y a 1 semaine

    Orléans, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Manager de proximité F

    il y a 2 jours

    Orléans, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé....

  • Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F

    il y a 5 heures

    Orléans, France ASTEK Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Expert sénior AQ injectables

    il y a 7 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior AQ injectables afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :•Gestion des listes de...

  • Téléconseiller expert en assurances/sinistres

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...

  • Expert Assurance Qualité Injectables Et Technologie Barrière

    il y a 13 heures

    Orléans, France CITECH Temps plein

    ? Vous souhaitez mettre vos talents au service d?un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu?il vous faut ! Nous recherchons un(e) Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques. ? ? Votre mission est pour un acteur de référence...