Superviseur Aq Système Et Projets

il y a 2 jours

Limay, France WEHUNT Temps plein

Vous serez Responsable du département AQ système.
Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ;
Assurance Qualité Système
- Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité)
- Assurer la gestion de la documentation réglementaire du site
- Assurer la mise en oeuvre et veiller au respect des procédures Qualité
- Approuver la documentation des différents services de l'usine en fonction des besoins
- Coordonner la rédaction des Quality agreements fournisseurs et sous-traitants
- Assurer l'évaluation Qualité des demandes de changement

Amélioration continue
- Piloter la mise en place du LEAN au sein du service Qualité (mise en place de tableaux de bords, gestion des actions, construction et consolidation des indicateurs qualité...)
- Assurer une veille technologique et réglementaire et transposer les nouvelles exigences dans le système Qualité
- Assurer la mise en oeuvre des formations GMP et développer l'offre de formation qualité en fonction des besoins
- Participer au développement de la culture qualité du site

Audits et inspections Réglementaires
- Piloter et assurer la gestion des audits clients/tiers sur le site (questionnaire, organisation de l'audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client)
- Piloter les inspections réglementaires (ANSM, FDA...) en lien avec le Responsable Qualité site (plans d'actions à la préparation d'inspections, organisation pratique, réponse aux écarts)
- Participer aux audits internes réalisés par le Corporate
- Piloter le suivi des plans d'actions définis suite aux audits et inspections réglementaires
- Superviser et réaliser les programmes d'auto-inspections et des visites Flash Qualité, les audits fournisseurs et sous-traitants

Relation clients
- Piloter et gérer les réclamations et demandes clients (enregistrement, investigation, réponse, CAPA et indicateurs de suivi, informations, questions diverses relatives à la qualité...)
- S'assurer de la mise à jour des Statements Qualité et Technical Packs liés aux produits du site en lien avec le groupe
- Accompagner la mise en place des modifications nécessaires du système qualité du site dans le cadre du traitement et du suivi des réclamations et demandes clients
- Assurer la communication client relative à la Qualité sur le site (réclamations, audits, nouveaux cli

Profil recherché
- Vous possédez un diplôme en Life Sciences (biologie, biochimie, chimie,...) et/ou en Assurance Qualité ?
- Maitrise de l'Anglais obligatoire
- Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en Assurance Qualité systèmes ?
- Vous avez une bonne connaissance des réglementations et des normes GMP ?
- Vous avez le sens de l'organisation, savez prioriser les projets, êtes capable de prendre du recul sur les différentes activités ?
- Vous avez le sens du relationnel et vous aimez être en interaction avec vos homologues en interne et en externe ?

Pourquoi les rejoindre ?
- Société dynamique avec de nombreux projets.
- Vous souhaitez apporter votre énergie et votre maitrise de l'assurance qualité ?
- Poste très polyvalent avec beaucoup d'autonomie.
- Ce qui les définit ? L'engagement et la passion

  • Superviseur Assurance Qualité Produit

    il y a 9 heures

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Superviseur Assurance Qualité Produit H/F **Contexte du poste**: - Au sein de l’équipe Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, vous êtes le garant de la...

  • Responsable Assurance Qualité Système Et Projets

    il y a 12 heures

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality System **Type de contrat**: Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: 6 **Intitulé du poste**: Responsable Assurance Qualité Système et Projets H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, votre rôle et celui de votre équipe est de...

  • Superviseur Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteSuperviseur Contrôle QualitéContexte du poste :Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, la gestion des études...

  • Superviseur Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Superviseur Contrôle Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteSuperviseur Contrôle QualitéContexte du poste:Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, la...

  • Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F

    il y a 1 semaine

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité. Vous êtes directement rattaché au responsable Qualité site. Votre rôle est d'accompagner et suppléer la responsable au sein d'une équipe d'une trentaine de collaborateurs comprenant AQ/CQ/Qualification et Validation. Vous êtes...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 3 jours

    Limay, France Seqens Temps plein

    Chargé CQ Qualification Validation H / FContexte du poste :Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles dhygiène et de sécuritéPrincipales missions :1. Maintenance et qualifications...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 1 semaine

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité Vos principales missions : 1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du...

  • Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F

    il y a 4 jours

    Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Adjoint H / F Contexte du poste : Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité. Vous êtes directement...

  • Chargé Aqs

    il y a 2 jours

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 6 **Intitulé du poste**: - Chargé AQS H/F **Contexte du poste**: - Poste sur un site d'industrie chimique à orientation pharmaceutique (fabrication de principes actifs) soumis aux...