Chargé Cq Qualification

il y a 2 jours

Limay, France Seqens Temps plein

Chargé CQ Qualification Validation H / FContexte du poste :Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles dhygiène et de sécuritéPrincipales missions :1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du laboratoire :Organiser, planifier et suivre :La maintenance préventive et la qualification périodique des équipements du laboratoireLa résolution de problèmes sur les équipements (Troubleshooting niveau 2)2. Installation et qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisésOrganiser l'achat des nouveaux équipements et / ou systèmes informatisés, URS, demandes de devis,...Rédaction de lensemble des documents de qualification en cohérence avec les besoins des services utilisateursRédaction et mise à jour du VMP du Laboratoire CQ (en relation avec le pôle AQ Qualification & Validation).3. Gestion des systèmes informatisésSuivre, réaliser la qualification périodique des systèmes informatisésRédaction de la documentation associée (GXP assessment, mode opératoire,...)Etre référent du LIMS : gestion du paramétrage, résolution de problèmes, formation,...Déployer et maintenir les exigences liées à Data Integrity en étant linterlocuteur de lensemble des parties prenantes (demandeurs, IT, utilisateurs)Assurer le suivi et limplémentation globale de la DI au sein du laboratoireSassurer que les exigences DI sont prises en compte au moment de la définition des besoinsApporter son support à la mise à jour du réseau (qualification, maintenance, mise à jour, ...)Apporter son support dans limplémentation des exigences DI au sein du laboratoire (documentation, gestion des comptes, vérification des audits trails)Assurer Garantir lintégrité des donnéesDéfinir, déployer et maintenir les exigences liées au cycle de vie des données (Data Lifecycle) en étant linterlocuteur de lensemble des parties prenantes (demandeurs, IT, utilisateurs)Assurer le suivi et limplémentation globale de la Data Lifecycle au sein du laboratoireIdentifier toutes les étapes de chaque donnée ou enregistrement critique (ex : création, stockage, transfert, modification, archivage), de façon à être en mesure de détecter tout risque de modification ou daltération.6. Support LaboratoireParticipe aux investigations dans le cadre des OOS, OOT & déviations impliquant les équipements & systèmes dont il a la charge.Participation à la mise à jour de la documentation laboratoire (techniques analytiques, modes opératoires, procédures)Les atouts pour réussir :Bac + 5 avec une expérience significative en gestion des équipements de laboratoire et systèmes informatisés dans un environnement GMP.Créer une alerte emploi pour cette rechercheQualification Validation • Limay (78), Ile-de-France, France #J-18808-Ljbffr

  • Chargé CQ Qualification

    il y a 2 jours

    Limay, France Seqens Temps plein

    Une entreprise leader en biotechnologie recherche un Chargé CQ Qualification Validation à Limay. Vous serez responsable de la maintenance et de la qualification des équipements de laboratoire dans un environnement GMP, garantissant la conformité des systèmes et la gestion des données. Ce rôle exige une expérience en rédaction de documentation et une...

  • Chargé CQ Qualification – Validation H/F

    il y a 2 jours

    Limay, France SEQENS Temps plein

    Chargé CQ Qualification – Validation H/FChargé CQ Qualification – Validation H/FDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteChargé CQ Qualification – Validation H/FContexte du poste:Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 7 jours

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité Vos principales missions : 1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du...

  • Superviseur Contrôle Qualité Equipement

    il y a 2 semaines

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Superviseur Contrôle Qualité Equipement H/F **Contexte du poste**: - Au sein de l’équipe Contrôle Qualité (CQ), vous êtes rattaché(e) au Responsable CQ Site et manager une équipe de 2...

  • Superviseur Contrôle Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, la gestion des études de stabilités des produits commercialisés et des nouveaux produits, la libération des produits analysés dans le respect de la réglementation BPF et des...

  • Superviseur Contrôle Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteSuperviseur Contrôle QualitéContexte du poste:Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, la...

  • Chargé Assurance Qualité Qualification

    il y a 7 jours

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

    il y a 6 jours

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Superviseur Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality ControlType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteSuperviseur Contrôle QualitéContexte du poste :Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, la gestion des études...

  • CHARGÉ(E) D'ASSURANCE QUALITÉ QUALIFICATION/VALIDATION

    il y a 1 semaine

    Limay, France SIM Emploi Temps plein

    Description Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés. Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité, le...