Tec Coordinateur Des Essais Cliniques de La

il y a 2 semaines

Paris e, France Hôpital européen Georges Pompidou - Pharmacie à usage intérieur (PUI) Temps plein

**1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS**

Pour la gestion de ses projets, l’Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) recherche un TEC coordinateur des essais cliniques de la Pharmacie à usage intérieur - PUI. Le poste proposé est à temps plein à pourvoir dès que possible, en contrat CDD de 1 an renouvelable.

**2. MISSIONS PRINCIPALES**

**a. Suivi de la conformité des protocoles d’essais cliniques**
- Suivi des visites de monitoring et de clôture des protocoles en cours à l’UEC (Unité essais cliniques)
- Prise des rendez-vous et organisation
- Préparation des visites de monitoring
- Réponse aux questions (comptabilité, stocks, conditions de stockage )
- Suivi et résolution des non-conformités en collaboration avec le pharmacien
- Tenu du tableau de suivi
- Participation à la mise en destruction des produits expérimentaux retournés ou périmés
- Préparation des PV de destruction ou double-contrôle de la mise en destruction
- Suivi des protocoles et mise à jour documentaire de la base informatisée de l’UEC

**b.** **Démarche Qualité et certification ISO9001**
- Utilisation des outils du système de management de la qualité
- Participation à la réunion bimensuelle de l’UEC avec les pharmaciens
- Participation à la revue de direction annuelle

**c.** **Encadrement de stagiaires TEC**

**d.** **Missions optionnelles**
- Participation aux réunions de mise en place des essais cliniques en lien avec les promoteurs, les investigateurs, les ARC
- Réception des produits expérimentaux sous la responsabilité du pharmacien de l’UEC
- Evaluation des surcouts pharmaceutiques
- Participation à l’élaboration des projets de recherche lors de la réponse aux différents appels d’offres

**3. RELATIONS PROFESSIONNELLES**

Personnel de la PUI, la Direction de l’hôpital, l’URC-HEGP (Unité de Recherche Clinique de l’HEGP), les promoteurs d’essais cliniques.

**4. CONNAISSANCES ASSOCIEES**
- Connaissances de la législation et des bonnes pratiques cliniques
- Connaissance du milieu de la recherche clinique, du monde hospitalier
- Compétences informatiques génériques (bureautiques)

**5. PREREQUIS**
- Formation scientifique avec au minimum 2 ans d’expérience en recherche clinique
- Déontologie
- Rigueur, respect des valeurs éthiques et du secret professionnel
- Respect des procédures et de la hiérarchie
- Qualités humaines

**Salaire mensuel **: grille APHP Ingénieur de recherche junior

Type d'emploi : CDD, Temps plein
Durée du contrat : 12 mois

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

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