Chargé Qualification Répartition Aseptique Cdd
il y a 20 heures
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique) ,vous gérez les projets de qualification lié à l'activité de Répartition Aseptique.
A ce titre, vos missions sont les suivantes:
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes- Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation- Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation- Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise- Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets- Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent- Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue- Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience significative d’au moins 2 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes:
- Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles- Force de proposition, autonomie, adaptabilité et sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?- Poste Cadre au forfait- CDD de 6 mois
- QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche- Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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Chargé.e de Qualification Répartition Aseptique
il y a 5 jours
Arras, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
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Technicien de répartition aseptique H/F
il y a 7 jours
Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché.e au Responsable d'équipe, vous assurez les opérations de préparation de la mise en exploitation des équipements du secteur (Lignes de répartition, lyophilisateurs, isolateurs, stopper processor etc..)En exploitation, vos missions seront :Nettoyer l'équipementGérer les consommationsPréparer la matière...
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Chargé de Qualification Cdd
il y a 20 heures
Arras, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? A ce titre, vos missions sont les suivantes: - Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes- Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système...
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Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
Arras, France LFB Temps pleinDescription de l'emploi QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN) - Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes - Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation et...
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Chargé de Commissioning Et Qualification
il y a 1 semaine
Arras, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein**SECTEUR**: - Chargé de commissioning et qualification (F/H) **LIEU**: - Arras **NIVEAU**: Chargé de commissioning et qualification (F/H) **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de commissioning et qualification (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Rédaction de **protocoles de...
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Stage - Qualification & Validation
il y a 2 semaines
Arras, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et rattaché(e) au Responsable Commissioning & Qualification du F&F, vos missions s’articuleront autour du suivi des activités de qualification et de validation du secteur Fill & Finish. Vous aurez en charge de participer activement aux activités de...
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Stage - Qualification & Validation
il y a 20 heures
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et rattaché(e) au Responsable Commissioning & Qualification du F&F, vos missions s'articuleront autour du suivi des activités de qualification et de validation du secteur Fill & Finish. Vous aurez en charge de participer activement aux activités de...
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Chargé de Qualification Utilités Propres/HVAC H/F
il y a 2 jours
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.Vos responsabilités incluent :Rédiger les documents de...
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Stage - Commissioning & Qualification
il y a 4 jours
Arras, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
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Chargé de Qualification Utilités Propres/HVAC H/F
il y a 2 jours
Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.Vos responsabilités incluent :Rédiger les documents de...
