Chargé Affaires Réglementaires
il y a 16 heures
Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences
Nous intervenons auprès des leaders du secteur pharmaceutique pour garantir l'excellence technique et réglementaire sur les projets R&D et industriels.
Dans ce cadre, nous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires Réglementaires (F/H) pour soutenir un client industriel dans la gestion des enregistrements de produits médicamenteux.
Mission : Vous prenez en charge la rédaction des dossiers réglementaires (AMM) pour des produits à usage humain à base de patchs transdermiques et films oraux.
À ce titre, vous êtes en charge de:
Rédiger les modules qualité des dossiers réglementaires (2.3, 3.2.S et 3.2.P), en conformité avec les pharmacopées européennes et/ou américaines ;
Assurer la compilation, la soumission et le suivi des demandes d'AMM auprès des autorités compétentes ;
Être garant du contenu technique et documentaire des dossiers, en lien avec les équipes analytiques, production, qualité et développement ;
Participer aux réponses aux questions des autorités de santé ;
Contribuer à la veille réglementaire relative au CMC pour les produits médicamenteux ;
Être force de proposition dans l'amélioration des processus et la structuration documentaire.
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Chargé Affaires Réglementaires F/H
il y a 7 jours
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Kali Group Temps pleinRejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences Nous intervenons auprès des leaders du secteur pharmaceutique pour garantir l'excellence technique et réglementaire sur les projets R&D et industriels.Dans ce cadre, nous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires Réglementaires (F/H) pour soutenir un...
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Chargé(e) d'Affaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 1 jour
Dijon, France Laboratoires Urgo Healthcare Temps pleinL'entreprise : La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable.Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des...
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Chargé(e) d'Affaires Technico-Réglementaires H/F – CDI
il y a 1 semaine
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Urgo Temps pleinCDILaboratoires Urgo Healthcare -DijonL'entrepriseSpécialiste de la santé et du bien-être, le Groupe URGO est un groupe international à capital familial, créé en France. Comptant 3 500 collaborateurs, il est présent dans plus de 60 pays dans le monde et réalise un chiffre d'affaires de 750 millions d'euros. Le Groupe Urgo a développé un solide...
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Responsable Qualité
il y a 7 jours
Dijon, France Cohesives Temps plein**À propos de nous** Chez COHESIVES, nous sommes une équipe resserrée de 10 talents, réunissant des expertises pointues en recherche fondamentale, ingénierie, clinique et stratégie marché. Notre force ? Visionnaires et ancrés dans le réel, nous construisons une plateforme technologique pour transformer les pratiques de cicatrisation, du quotidien...
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Chargé D'affaires Cliniques
il y a 6 jours
Dijon, France Kali Group Temps plein**A propos**: Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil. Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté....
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Responsable Qualite Internationale Et Reglementaire Amm Export
il y a 1 semaine
Dijon, France LABORATOIRES URGO Temps pleinAu sein de l’équipe Qualité/Réglementaires des Laboratoires Urgo Healthcare, le rôle du Responsable Qualité International & Responsable Réglementaire AMM export est de permettre le développement à l’International d’Urgo Healthcare en supportant les activités Qualité / Réglementaires de ses filiales locales et en assurant l’enregistrement...
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Chargé(e) d'affaires Machines H/F
il y a 8 heures
Dijon, France Apave Temps pleinDévelopper vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ? Apave recherche un-e Chargé(e) d'affaires Machines H/F en CDI Au sein de l’agence de Dijon, l'équipe technique assure un rôle majeur : permettre à nos clients d'exercer...
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Charge D'affaires Energie Solaire
il y a 5 jours
Dijon, France Groupe SIG Temps plein**A propos**: LARIVIERE, enseigne du Groupe SIG France, nous sommes le 1er distributeur aux professionnels, spécialisé en matériaux pour la toiture et l'enveloppe du bâtiment. Notre réseau d'agences commerciales couvre l'ensemble du territoire (+850 salariés, 104 agences, 555M€ CA). **LARIVIERE est certifié Top Employer 2024 !** - Rejoignez une...
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Chargé d'affaires
il y a 1 semaine
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France IRSN Temps pleindu posteIntitulé du posteChargé d'affaires / Inspecteur Evaluation Équipements sous pression nucléaires H/FType de contratCDINature de contratPoste ouvert aux salariés, fonctionnaires et contractuels droit public.CatégorieCadre ou Catégorie ADisponibilité du poste05/01/2026SiteDijon et DEPEnvironnement / Organisation / ContexteLa Direction Des...
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Alternance - Chargé d'Affaires Construction H/F
il y a 1 jour
Dijon, France SOCOTEC Temps pleinDescription Du Poste La filiale SOCOTEC Construction & Immobilier accompagne ses clients tout au long du déroulement de leurs projets, depuis la phase de conception, jusqu’à la réception de l’opération, en proposant son expertise en matière de Contrôle Technique visant à sécuriser les projets. Cette mission vise tous les ouvrages de...