Chargé Affaires Réglementaires F/H
il y a 24 heures
Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences
Nous intervenons auprès des leaders du secteur pharmaceutique pour garantir l'excellence technique et réglementaire sur les projets R&D et industriels.
Dans ce cadre, nous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires Réglementaires (F/H) pour soutenir un client industriel dans la gestion des enregistrements de produits médicamenteux.
Mission : Vous prenez en charge la rédaction des dossiers réglementaires (AMM) pour des produits à usage humain à base de patchs transdermiques et films oraux.
À ce titre, vous êtes en charge de :
Rédiger les modules qualité des dossiers réglementaires (2.3, 3.2.S et 3.2.P), en conformité avec les pharmacopées européennes et/ou américaines ;
Assurer la compilation, la soumission et le suivi des demandes d'AMM auprès des autorités compétentes ;
Être garant du contenu technique et documentaire des dossiers, en lien avec les équipes analytiques, production, qualité et développement ;
Participer aux réponses aux questions des autorités de santé ;
Contribuer à la veille réglementaire relative au CMC pour les produits médicamenteux ;
Être force de proposition dans l'amélioration des processus et la structuration documentaire.
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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Laboratoires Urgo Healthcare Temps pleinL'entreprise :La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable.Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des...
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Chargé(e) d'Affaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Laboratoires Urgo Healthcare Temps pleinL'entreprise :La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable.Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des...
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Chargé(e) d'Affaires Technico-Réglementaires H/F – CDI
il y a 5 jours
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Urgo Temps pleinCDILaboratoires Urgo Healthcare -DijonL'entrepriseSpécialiste de la santé et du bien-être, le Groupe URGO est un groupe international à capital familial, créé en France. Comptant 3 500 collaborateurs, il est présent dans plus de 60 pays dans le monde et réalise un chiffre d'affaires de 750 millions d'euros. Le Groupe Urgo a développé un solide...
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Chargé d'affaires fluides F/H
il y a 2 jours
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Eiffage Énergie Systèmes Temps pleinPour Eiffage Energie Systèmes, l'entité Aéronautique, Spatial et Transport, recrute sur le CEA VALDUC son/sa futur(e) :Chargé d'affaires fluides F/H en CDIVOS MISSIONSVous serez en charge de gérer un portefeuille d'affaires et de suivre la performance de l'équipe dans le respect de la sécurité, des coûts, de la qualité et des délais.En...
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Chargé d'affaires électricité Tertiaire
il y a 5 jours
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France GROUPE ROGER MARTIN Temps pleinLa force d'un Groupe, la souplesse d'une PME... pour construire votre avenir.Fort d'un siècle d'expérience, le Groupe ROGER MARTIN (CA 550 MEUR, 2 650 collaborateurs) est spécialisé dans les activités de Travaux Publics (Routes, Terrassement, V.R.D., Génie Civil), Bâtiment, Industries et Environnement.Notre forte culture d'entreprise résolument...
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Chargé d'affaires
il y a 3 jours
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France IRSN Temps pleindu posteIntitulé du posteChargé d'affaires / Inspecteur Evaluation Équipements sous pression nucléaires H/FType de contratCDINature de contratPoste ouvert aux salariés, fonctionnaires et contractuels droit public.CatégorieCadre ou Catégorie ADisponibilité du poste05/01/2026SiteDijon et DEPEnvironnement / Organisation / ContexteLa Direction Des...
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Chargé d'affaires
il y a 2 semaines
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ASNR - Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection Temps pleinIntitulé du posteChargé d'affaires / Inspecteur Evaluation Équipements sous pression nucléaires H/FType de contratCDINature de contratPoste ouvert aux salariés, fonctionnaires et contractuels droit public.CatégorieCadre ou Catégorie ADisponibilité du poste05/01/2026SiteDijon et DEPEnvironnement / Organisation / ContexteLa direction des équipements...
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Chargé d'affaires électricité Tertiaire
il y a 5 jours
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France roger martin Temps pleinDescription de l'entreprise :La force d'un Groupe, la souplesse d'une PME... pour construire votre avenir.Fort d'un siècle d'expérience, le Groupe ROGER MARTIN (CA 550 MEUR, 2 650 collaborateurs) est spécialisé dans les activités de Travaux Publics (Routes, Terrassement, V.R.D., Génie Civil), Bâtiment, Industries et Environnement.Notre forte culture...
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Chargé d'affaires
il y a 2 semaines
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ASNR Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection est une autorité administrative indépendante créée par la loi du 21 mai 2024 relative à l'organisation de la gouvernance de la sûreté nucléaire et de la radioprotection pour répondre au défi de la relance de la filière nucléaire.Elle...
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Chargé d'affaires BtoB
il y a 2 semaines
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France UNIXO Temps pleinLe Groupe PANDORA est un acteur en pleine expansion des télécommunications et de l'informatique. D'origine Rennaise, notre groupe se compose aujourd'hui de 8 sociétés, 22 agences et compte plus de 220 collaborateurs.Notre objectif est clair : continuer notre croissance et offrir une gamme complète de services pluridisciplinaires aux TPE, PME et...
