Responsable D'equipe Qualification Validation

**Contrat**:CDI

**Démarrage**: dès que possible

**Organisation temps de travail**: Journée - Télétravail possible

**Localisation**:Champagne - Ardèche (07)**: Implanté en pleine vallée du Rhône à proximité de Saint-Rambert d’Albon, notre site au calme et à la vue dégagée propose des parkings pour l’ensemble de ses collaborateurs.

**Avantages à nous rejoindre **:nous vous proposons un package de rémunération composé d’un salaire fixe + prime annuelle + variable sur objectif + primes d’intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d’entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas

Dans le cadre d’un remplacement/ou une création de poste nous recherchons un(e) **RESPONSABLE D'EQUIPE QUALIFICATION VALIDATION**:
Rattaché(e) à la responsable qualité du site, votre mission principale consiste à mener des projets de qualification d’équipements et validation de procédés pour des lancements de nouveaux produits ou sur les systèmes impactés par les différents projets (préparation nouvelle ligne de production, amélioration d’équipements ).

Vous encadrez une équipe de 4 collaborateurs dans le respect des principes d'action de la Charte Manager Aguettant et mettez en œuvre les activités suivantes:
vous participerez à la mise en œuvre du Plan Directeur de Validation (VMP) sur son périmètre:

- Définir des stratégies de qualification/validation,
- Planifier les validations périodiques (procédés, équipements).
- Assurer la qualification et validation initiales d'équipements neufs, et d'équipements modifiés dans le cadre de la procédure de changements.
- Assurer l'adéquation de l'état qualifié des lignes avec l'introduction des nouveaux produits.
- Assurer la validation des procédés de production et de nettoyage.
Organiser, superviser et/ou participer à l’exécution des tests de qualification/validation
- Détecter les écarts, proposer les actions correctives et les suivre
Former les interlocuteurs en matière de qualification/validation.
- Vous êtes en relation avec l’ensemble des acteurs internes (production, ingénierie, maintenance, AQ ) impliqués dans les phases de qualification/validation des projets ou des périodiques et vous gérez le budget en lien avec l’activité.

Le poste est basé sur le site de Champagne (Ardèche) avec des déplacements possibles sur le site de Lyon.

**_Parlons de vous_**

Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique

Connaissance des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation en vigueur
Connaissance des procédés et équipements de production de médicaments injectables (remplisseuse, cuves, ligne de conditionnement )
Connaissance des outils de la gestion de projet
Capacité à animer des groupes de travail
Anglais courant
Maîtrise du pack office. La maitrise de mini tab serait un plus
c
- Dans le cadre de nos engagements, l’ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap._

**_Parlons de nous_**

Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les **médicaments de formes injectables** utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos** 120 ans** cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.

Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes **800 collaborateurs et collaboratrices** répartis sur nos **3** sites français ainsi qu’au sein de nos **13 filiales** à l’international. Avec une production localisée en France et une présence dans **100 pays**, nous avons réalisé un chiffre d’affaires de près de **171 millions** d’euros en 2022.

Notre développement est animé par l’amélioration de la prise en charge et du **bien-être des patients**. C’est pour cette raison que Aguettant s’engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la **sécurisation des** **pratiques médicales** et du bien-être des patients.

Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d’être détenteur d’un portefeuille de plus de **770** AMMs et **7** marquages CE couvrant **4 domaines thérapeutiques** majeurs:

- Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques)
- Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité)
- Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentale)
- Solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage)

**_Nos ambitions_**

Elles sont simples:
- renforcer Aguettant en tant qu’entreprise intégrée,- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos c